葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合Innoviva(前身为Theravance)共同研发的,包含皮质类固醇氟替卡松糠酸盐、长效β受体激动剂(LABA)vilanterol以及长效毒蕈碱拮抗剂umeclidinium(LAMA)三种有效成分,而这三种也是治疗COPD最常见的吸入性药物。 与FDA讨论之后,葛兰素史克认为基于目前掌握的临床试验数据,足以向FDA提交上市申请,无论是将这三种药物作为联合用药还是设计成为复方药物。值得一提的是,这三种药物的单药疗法或者两药组合疗法均已上市。 葛兰素史克在COPD市场上一直保持领先地位,就在上个月,葛兰素史克还发表了关于COPD......阅读全文

葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

  制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。  这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I

阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点

  近日,阿斯利康宣布其甾体/LAMA(长效毒蕈碱受体拮抗剂)/LABA(长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere(曾用名PT010,budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate)在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终

GSK与Theravance携手开发新COPD药物

  制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与

AstraZeneca三联疗法Breztri-Aerosphere日本获批,以缓解COPD

  英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此

CHMP建议批准GSK-COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准

  诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞

葛兰素史克治疗COPD的药物

  葛兰素史克(GSK)今日宣布,其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。

抗胆碱能药物治疗COPD的机制介绍

  当发生COPD时,呼吸道和肺组织中的M受体 的数量或功能常发生异常。姚婉贞等 [2] 研究认为,COPD患者肺组织中M受体数量减少,其中M2受体比例降低,M1和M3受体比例增加,这种变化在COPD的发病中发挥重要作用。COPD患者呼吸道阻塞最主要的可逆机制是胆碱能性呼吸道收缩,而抗胆碱能药物针对

2022年COPD主要市场将达到140亿美元

  根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,目前,慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK

CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp-Spiromax

  梯瓦(Teva)2月21日宣布,药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax,用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(ast

COPD虽然死亡率下降,但总死亡人数增加

  据欧洲呼吸杂志发布的新数据,在1995~2017年,尽管许多国家的慢性阻塞性肺疾病(COPD)死亡率有所下降,但过去20年中归因于COPD的死亡总数有所增加。图片来源于网络  “根据世界卫生组织(WHO)数据,2015年,有1.75亿人患有COPD。COPD负担仍然很高,但是现有的COPD死亡率

关于抗胆碱能药物治疗COPD的临床应用

  肺功能检查是目前诊断COPD和衡量COPD改善程度“金标准”,其中最常用的指标是一秒用力呼气量(forcedexpiratoryvolumeinonesecond,FEV1)。Hasegawa等 [6] 采用CT扫描观察15例稳定期COPD患者吸入抗胆碱能药物前后的肺功能变化,结果发现,用药后平

吸入性皮质激素对COPD合并肺炎患者无益

  爱丁堡皇家医院的Aran Singanayagam博士及其同事的前瞻性观察研究显示,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者罹患社区获得性肺炎后,不论是否使用吸入性皮质激素(ICS),对疾病康复均无助益。该研究发表在《欧洲呼吸杂志》3月23日在线版上。     既往研究显示,COPD患者长期使用

抗血小板治疗可降COPD急性加重期患者死亡

  有研究表明,慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的血小板活性增加。系统炎症与COPD患者短期和长期转归差有关。英国学者对血小板增多症是否与AECOPD转归差具有***相关性进行了探索,结果表明,在校正混淆因素后,血小板增多与COPD加重后1年死亡率增加具有相关性。抗血小板治疗可显著

痰嗜酸细胞计数高预测COPD对皮质甾类的反应

  英国研究人员在3月《胸》杂志(Thorax 2005;60:193-198)上报告,痰中的嗜酸细胞计数高可以发现吸入性皮质甾类治疗可能有益的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。    在对60名病情稳定的中、重度COPD病人中,嗜酸细胞计数高与6周吸入性莫米松治疗(800mg/天)以后的支气管扩张药

大小鼠COPD模型熏烟法造模常见问题与分析

大小鼠COPD模型熏烟法造模常见问题与分析一慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary diseases, COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。我国卫

伴COPD的心肌梗死患者死亡率更高研究概要

  一项来自瑞典的大型注册研究显示,伴有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的心肌梗死患者的一年死亡率显著高于不伴潜在肺疾病的心肌梗死患者。在控制并发症和治疗模式因素后进行分析显示上述差异显著降低,这表明前者的心血管疾病治疗上存在重要不足。该研究于2014年初发表于《Open Heart》。   

呼吸困难和COPD严重是COVID19的主要预测因素

  根据伦敦大学学院领导的一项新的系统回顾和荟萃分析,呼吸短促(呼吸困难)是COVID-19与重症病例和重症监护病房(ICU)的入院显着相关的唯一症状。  这项研究结果在同行评审之前以预印本的形式发表在MedRxiv杂志上。研究结果还表明,潜在的健康状况并不都表现出同样的罹患严重COVID-19的风

COPD药物Stiolto-Respimat里程碑III期临床击败思力华

  德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物Spiolto Respimat(噻托溴铵/奥达特罗,5/5ug)里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medi

-勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过

  最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会(PADAC)以10票赞成,3票反对的绝对多数通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。如果这一药物最终获得FDA的上市批准,今后临床上,患者们将又

葛兰素史克发布COPD药物Relvar-Ellipta积极临床试验结果

  英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。  Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药

诺华COPD药物Ultibro-Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide

  近日,一项慢性阻塞性肺病(COPD)的头对头临床研究显示,诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比,能够非劣性降低患者的急性加重概率,挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗,这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。  防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性发

葛兰素史克COPD三合一药物-头对头III期临床击败阿斯利康

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种

JAMA:COPD患者使用支气管扩张剂早期应警惕心血管症状

  近日发表于JAMA Internal Medicine的一项大型观察性研究发现,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者使用长效吸入型支气管扩张剂后早期的心血管疾病(CVD)风险升高。数据显示,COPD患者在开始使用长效β2受体激动剂(LABA)或长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)治疗后的前30天内与使用该类

β受体阻滞剂治疗COPD是好是坏?新研究结果道出其中玄机

  观察性研究表明,β受体阻滞剂可以降低中度或重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的症状加重和死亡的风险,但这些结果尚未在随机试验中得到证实。  2019年12月12日,Mark T. Dransfield等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM 在线发表题为“Metoprolol for t

中国有将近1亿成年人饱受慢性阻塞性肺病的困扰

  近日,一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中,来自中国医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示,如今慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)在我国非常普遍,大约占我国成年人群比例的8.6%,也就是说,我国几乎

坐药疗法

【操作方法】    坐药疗法,是将药物塞入阴道或肛门内,或直接坐到药物上,以治疗疾病的一种方法。    根据病情需要,配制对症的药物。一般是将药物制成栓制、丸制或散制。应用时将药物纳入肛门或阴道内,或直接坐在药物上,要视疾病的性质及部位而定。    施用阴道坐药时,需先用药液将阴道冲洗赶紧,或先用

-慢性阻塞性肺病:运动不一定有益

  慢性阻塞性肺病(COPD)情况复杂,表现为慢性咳嗽,患者的痰可以反映出其气道炎症,更重要的表现为多处肺泡受损,气流受限,之后还会确诊出全身性炎症和肌肉萎缩等肺外位反应。COPD的炎症涉及了众多不同的细胞和分子,其程度和严重性可以通过测量氧化应激和炎症介质、急性期蛋白的浓度进行估计。  举例来说,

C反应蛋白与慢性阻塞性肺疾病

    C 反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是由肝细胞合成释放入血,能在机体炎症、感染或组织损伤、坏死时迅速发生反应的一种急性时相反应蛋白。生理条件下,CRP 体内的合成速率很低,血清 CRP 含量也低,其浓度在一定范围保持相对稳定,基线 CRP 浓度一般无明显的时间或季节的

研究:太极拳可助慢性阻塞性肺病患者改善呼吸

  据美国“侨报网”4月9日报道,一项中英研究人员联合进行的研究表明,太极拳这一古老的疗法似乎能提高慢性阻塞性肺病(COPD)患者的运动能力和生活质量。这项研究结果发表在《胸科》杂志上。图片来源于网络  据美国肺脏协会介绍,慢性阻塞性肺病(COPD)是一种慢性、使人衰弱且无法治愈的渐进性肺部疾病,影