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制药巨头葛兰素史克近日宣布，将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病（COPD）三药联合鸡尾酒疗法的上市申请，比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请，现在决定在2016年年底之前提交，并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合Innoviva（前身为Theravance）共同研发的，包含皮质类固醇氟替卡松糠酸盐、长效β受体激动剂（LABA）vilanterol以及长效毒蕈碱拮抗剂umeclidinium（LAMA）三种有效成分，而这三种也是治疗COPD最常见的吸入性药物。 与FDA讨论之后，葛兰素史克认为基于目前掌握的临床试验数据，足以向FDA提交上市申请，无论是将这三种药物作为联合用药还是设计成为复方药物。值得一提的是，这三种药物的单药疗法或者两药组合疗法均已上市。 葛兰素史克在COPD市场上一直保持领先地位，就在上个月，葛兰素史克还发表了关于COPD......阅读全文
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，目前，慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。 Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药
为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布，欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT（慢性肺部疾病急性加重工具）和E-RS（慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状）的资格意见草案。EXACT和E-RS是两种患者报告结果(PRO)衡量工具，用于评估慢性阻塞性肺病(COPD)
美国相关的统计数据表明：二手烟导致20 -100万患哮喘病的儿童发病次数增加、症状加重。每年约有1900-2700例的婴儿猝死综合症被认为与二手烟污染有关。近日一项研究又表明，儿童长期接触二手烟会增加成年后慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及其他几种疾病死亡的风险。 这项研究以“Secondhan
二、吸烟与慢性阻塞性肺疾患 慢性支气管炎（chronic bronchitis)合并肺气肿（emphysema)或支气管哮喘（bronchial asthma)统称为慢性阻塞性肺疾患（chronic obstructive pulmonary disease,COPD)。这类
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC（NCT02453282）的最终总生存期（OS）结果，数据显示并未达到主要临床终点。 MYSTIC是一项事件推动（event
6月1日上午，北京会议中心。当钟南山院士走上主席台，从徐匡迪名誉主席手里接过光华工程科技奖成就奖时，参加中国工程院第13次院士大会的全体院士报以热烈的掌声。即将进入“80后”的钟南山，曾在13年前的SARS之战中一战成名，也曾因前些年反对烟草技术专家进入院士行列而备受瞩目。这位家喻户晓的科学家，
2014年1月，Thomson Reuters出具了一份新的报告，题为“Drugs to watch in 2014”。该文首先在去年预测的基础上，描述了去年所预测药物市场的现状。之后对2014年药物市场进行了预测和展望。该文认为药物研发的大背景并不乐观，但仍对几类药物的市场前景看好，包括G
英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此
由罗格斯(Rutgers)领导的团队可能已经找到了治疗炎症的关键，例如哮喘，过敏，慢性纤维化和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。在发表在《自然免疫学》杂志上的一项研究中，研究人员发现神经神经素B(NMB)是一种由神经系统产生的蛋白质，可防止过度活跃的免疫反应并破坏炎症。免疫反应是指人体识别并防御有害物质
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究（FULTIL）的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法，组成为：FF（Fluticasone furoate，糠酸氟替卡松，一种
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布了评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的中期分析数据。结果显示，中
这项研究以“Secondhand Smoke Exposure in Childhood and Adulthood in Relation to Adult Mortality Among Never Smokers”为题发表在《American Journal of Preventive M
长期以来，我们都知道，饮食的摄入与机体健康密切相关，摄入过多不恰当的食物会诱发体重增加，引起肥胖，比如一些高能量低营养的食物，包括快餐等，这些食物通常都富含大量的饱和脂肪酸、精致碳水化合物、糖类和钠类，其能够增加个体患糖尿病、心脏病以及某些癌症的风险。 近年来，科学家对饮食与健康之间的关联进行
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）已获日本批准，作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者症状。之前，该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准，作为一种双支气管扩张剂，用于中重度
本文中，小编整理了近期科学家们在外泌体相关研究领域取得的重要研究成果，与大家一起学习！ 图片来源：Nature 【1】Nature：一种特殊的“诱饵”外泌体机制或能保护宿主抵御细菌感染 doi：10.1038/s41586-020-2066-6 近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗
近日，研究人员开发出一种气道芯片，能模拟人类吸烟过程。利用该技术，美国哈佛大学研究人员再造和分析了吸烟的影响，并在分子、细胞和组织水平上理解了其对正常人肺部和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺部产生的危害。此外，该方法还能被用于检验电子香烟等其他烟草制品的影响，并鉴定防止吸烟等造成的肺损伤的潜在
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了美国食品和药物管理局（FDA）肺变态反应药物咨询委员会（PADAC）关于抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/
Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将R
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了抗炎药Enbrel（etanercept，依那西普）治疗银屑病关节炎（PsA）的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了三联疗法FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg，每日一次）的上市许可申请（MAA），寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗。上月底，葛兰素史
根据美国胸科医师学会（ACCP）2014年会上公布的一项回顾性队列研究，酸抑制剂与更严重的社区获得性肺炎相关，不过，合并症如糖尿病、慢性阻塞性肺病（COPD）可能在其中起了作用。 美国布鲁克林医学中心研究人员Bikash Bhattaiai医师指出，通过回顾文献，发现酸抑制与呼吸机相关性肺炎之
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢
英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。 该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6
梯瓦(Teva)2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘(ast
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取
Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂