八成新药临床数据涉假？食药总局回应称不符事实
九月初，一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。报道称，国家食品药品监督管理总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。 10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实。 2015年7月22日，食药总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至2016年6月底，企业经自查主动申请撤回了1193个，占应自查总数的83%。 正是这一数据被媒体误读。药化注册司负责人强调，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。实际上，企业自查主动撤回有多种原因，有的是不符合......阅读全文
深窥新药试验数据造假背后的秘密
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
新药试验数据造假频发 研发外包行业门槛低
新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称CFDA）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。 CFDA称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有8家企业、11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，
大数据能否破解数据造假难题？
林宣雄，1962年9月生，江苏宜兴人，西安交通大学环保大数据研究中心主任。1998年获陕西省优秀青年科技工作者称号，1999年主持研发的“国家环境监理信息系统”被确定为国家级火炬计划项目，同年获省优秀软件人才称号；2003年获首届省优秀青年科技创新奖；2008年承担环境保护部节能减排核心重大软件
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
山东打击数据造假快准细狠 查处数据造假案38起
根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定，环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位，并要求各地环保部门以他们为榜样，精准执法，抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验，本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接
报道称80%新药临床数据涉假
据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完
尾气检测数据想造假？难了！
昨日，广州市环保局在官网发布《关于实施机动车排气污染定期检查与维护制度的通告（征求意见稿）》，据悉，广州机动车尾气监测数据已实现环保、交通和交警三个部门的数据库联网，这样一来，尾气检测数据上传后，交通和交警两个系统立马就知道尾气检测是否合格。 三方联网可杜绝造假 根据《意见稿》，广州目前
山东严防严惩监测数据造假
“按照‘创新机制、健全法规,多措并举、综合防范,明确责任、强化监管’的基本原则,到2020年,通过深化改革,全面建立环境监测数据质量保障责任体系,健全环境监测质量管理制度,建立环境监测数据弄虚作假防范和惩治机制,确保环境监测机构和人员独立公正开展工作,确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。”
环保数据 多少企业在造假？
环境保护部、国家发展和改革委员会在6月11日发布《关于对2013年脱硫设施存在突出问题企业予以处罚的公告》，对2013年脱硫设施存在突出问题的19家企业予以处罚。据悉，这19家企业的罚脱硫电价款或追缴排污费合计4.1亿元，并实行挂牌督办，责令限期整改，逾期未完成的，依法从重处罚。 在19家上榜