食药监总局:严查药品临床试验数据造假

本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的责任。......阅读全文

食药监总局:严查药品临床试验数据造假

  本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假

食药监总局整肃药物临床数据造假-涉及103家上市公司

  一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求

山东打击数据造假快准细狠-查处数据造假案38起

  根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定,环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位,并要求各地环保部门以他们为榜样,精准执法,抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验,本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接

大数据能否破解数据造假难题?

  林宣雄,1962年9月生,江苏宜兴人,西安交通大学环保大数据研究中心主任。1998年获陕西省优秀青年科技工作者称号,1999年主持研发的“国家环境监理信息系统”被确定为国家级火炬计划项目,同年获省优秀软件人才称号;2003年获首届省优秀青年科技创新奖;2008年承担环境保护部节能减排核心重大软件

山东严防严惩监测数据造假

  “按照‘创新机制、健全法规,多措并举、综合防范,明确责任、强化监管’的基本原则,到2020年,通过深化改革,全面建立环境监测数据质量保障责任体系,健全环境监测质量管理制度,建立环境监测数据弄虚作假防范和惩治机制,确保环境监测机构和人员独立公正开展工作,确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。” 

让数据造假无所遁形

  又见数据造假。近日有媒体报道,国务院第十八督查组在湖南省醴陵市督查时发现长江流域的渌江王坊水质自动监测站涉嫌监测数据造假。图片来源于网络  按理说,有石嘴山、临汾监测数据造假等案件的“前车之鉴”,后来者不该再碰雷区。但现在看来有人依然“敢冒天下之大不韪”。  根据湖南省环保厅官网资料显示,长江流

尾气检测数据想造假?难了!

  昨日,广州市环保局在官网发布《关于实施机动车排气污染定期检查与维护制度的通告(征求意见稿)》,据悉,广州机动车尾气监测数据已实现环保、交通和交警三个部门的数据库联网,这样一来,尾气检测数据上传后,交通和交警两个系统立马就知道尾气检测是否合格。   三方联网可杜绝造假   根据《意见稿》,广州目前

数据造假-该承担什么责任?

  一是罚款。  例如《水污染防治法》第七十条规定,在接受监督检查时弄虚作假的,由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他依照本法规定行使监督管理权的部门责令改正,处一万元以上十万元以下的罚款。  二是拘留。  《环境保护法》第六十三条和《行政主管部门移送适用行政拘留环境违法案件暂行办法》规定,对篡

环保数据-多少企业在造假?

  环境保护部、国家发展和改革委员会在6月11日发布《关于对2013年脱硫设施存在突出问题企业予以处罚的公告》,对2013年脱硫设施存在突出问题的19家企业予以处罚。据悉,这19家企业的罚脱硫电价款或追缴排污费合计4.1亿元,并实行挂牌督办,责令限期整改,逾期未完成的,依法从重处罚。  在19家上榜

严厉打击监测数据造假行为

  监测数据造假不仅误导政府环境管理和决策工作,使一些地方环境监测数据和群众的感受成为“两张皮”,而且使违法企业逃脱应有的处罚、守法企业效仿跟风造假,导致出现“劣币驱除良币”现象。  近期,环境保护部组织各地污染源自动监控管理部门加大对污染源自动监控设施运行管理情况的监督检查力度,对发现的数据弄虚作

多措并举制止环境数据造假

  污水处理厂是改善流域水环境质量的基础性设施,与人们生活息息相关,降低运营成本理应从提高污水处理技术、强化运营管理上下工夫。然而,目前在国内有些地方的个别污水处理厂却心存侥幸,妄图在自动监测设备上动手脚,扰乱自动监测设备正常运行,最终逃不过环境执法人员的“法眼”。  最近,山东省环保厅便

河北在线监测数据造假-无处遁形

  河北省环保厅在全省97家城镇污水处理厂排放口安装水质自动采样器,同步建立采样器信息管理平台,保存水质自动采样的留样记录及开关门记录,实现了对水质自动采样器的远程设置及控制。  此举旨在及时发现污染治理设施不正常运行、自动监控设备数据造假、偷排偷放等环境违法行为。  同步留样定时采样,遏制企业在线

环境监测数据造假的背后

  日前,山西省临汾市环保数据造假事件尘埃落定。临汾市环保局原局长和第三方运维有关人员均被刑事处理。这是继陕西省西安市数据造假之后,又一起引发社会各界关注的事件。图片来源于网络  “环境监测活动客观评价生态环境工作成效,已成为政府工作考核的重要依据之一。只要考核就涉及排名,属于敏感事项,容易发生造假

网友称穹顶之下大量数据造假

  无论这个纪录片是要干什么,但最起码的要求是事实和数据要真实正确。数据的误差固然不可避免,但是如果是故意的造假,那么就一定要问一下,为什么要故意造假?  恰恰在这个问题上,很多网友指出了这个纪录片中大量数据是通过故意的误读甚至直接篡改,诱导读者得出错误的结论。  无论是自然科学还是社会科学,一篇文

清除环境监测数据造假之“霾”

  最高人民法院、最高人民检察院26日联合发布《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》,其中颇受外界关注的是,《解释》将重点排污单位篡改、伪造自动监测数据,干扰自动监测设施,排放化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物等污染物的,作为严重污染环境的情形;违反国家规定,强令、指使、授意他人实施修

从源头堵住环境监测数据造假

  西安环保数据造假案有了结果。因用棉纱封堵空气质量监测仪,西安7名基层环保工作者被判破坏计算机信息系统罪,并承担法律责任。环保部表示,这是该部联合公安部历时15个月重点督办的环境质量监测数据造假被追究刑责的第一案,必将对地方政府和环保系统起到强烈震慑和有效警示作用。  环境监测数据是环境治理的“晴

监测数据屡屡造假-咋就不长记性?

  在环保领域,监测数据的造假并不是一个新现象,每次曝光总能引来一阵议论。曝光、查处、再曝光……进入这样的循环,不是环保部门所愿,但破解之道在哪里,却似乎一直缺乏明确的答案。  “天津、廊坊在线监测数据造假等违法行为依然存在”,出现在环保部督查情况中的这句话,又透着怎样的信息?  监测数据造假行为屡

环境监测数据造假坑害了谁

  排水口“吐”着脏水,烟囱冒着黑烟,在线监测设备却显示达标排放。检测软件“动手脚”、空气样本作弊、人为设定污染上线……2015年2658起监测数据造假案例被环保部门“揪出”,17个省(区)市对发现的问题立案78起。日前,环保部通报15起污染源自动监控设施及数据弄虚作假典型案例。  我们每个人都希望

山东对环境监测数据造假“零容忍”-造假将移交公安

  今年环保部门将对环境监测数据造假行为实施“零容忍”,确保数据真实准确。  据山东人民广播电台《山东新闻》报道,山东省环保厅副厅长周杰表示,为了杜绝环保监测数据弄虚作假行为,省环保厅将与公安部门联动工作,加大对排污企业监测数据造假的查处力度:“我省对监测数据弄虚作假行为持”零容忍“态度,采取独立调

环境监测数据造假起底:企业伪造数据花样多

  “前不久,我们通过在线监测,发现一家企业的排放数据超出正常范围,系统也自动报警。但到企业调查时,他们死不承认。最后通过调阅现场监控视频,只用了几帧图片,就证明有人做了手脚。到了这个程度,这家企业的负责人不得不承认篡改了数据。”去年12月29日,河南省环境在线监控中心执法人员赵娜对《第一财经日报》

数据真实性饱受质疑-环境数据造假歪风待刹

  日前,福建省环保厅披露,福建馥华食品有限公司等10家企业涉嫌篡改、伪造污染源监测数据,企业内的污染源自动监控设备不正常运行,弄虚作假。  对此类问题,环保部多次要求严肃处理,被称为“史上最严”的新环保法,也已于2015年1月1日开始施行。但是,环境监测数据造假这个老问题,似乎依旧还很严重。原因何

对环境监测数据造假须“零容忍”

  据报道,2015年1月1日实施的新环保法明确对数据造假“明正典刑”,一年里有2658起监测数据造假案例被环保部门“揪出”,17个省区市对发现的问题立案78起。   不少网民表示,环境数据质量是环境监测的保障,是保护环境的底线,对数据造假必须零容忍。保证环保监测数据真实性,一方面要实时公开环保监测

对环保监测数据造假要穷追猛打

  环保部18日向媒体公布8起污染源自动监控设施及数据弄虚作假典型违法案例,案件全部移交公安机关处理,10名相关责任人被处以刑事或行政拘留。  污染监控数据造假,不仅使环保监测体系名不副实,使公帑打了水漂,更会误导公众,后果相当严重。环保部此次通报的8起环保数据造假违法案例,暴露出一些地方环保领域仍

日立集团企业曝产品检测数据造假

  日立集团的大型化工企业——日立化成公司29号承认,公司篡改了其生产的大约六万个工业用铅蓄电池的检测数据,并将这些与实测值不符的数据填入提交给客户的检测报告。购买这些电池的客户大约500家,电池主要用于工厂等的应急备份电源。

多地柴油严重超标-监控数据仍有造假

  环境保护部今日继续发布空气质量机动督查情况。7个督查组共检查175个敏感点位,发现问题87个。其中,保定、邢台车用油品超标严重;天津、廊坊在线监测数据造假等违法行为依然存在;基层政府对重污染天气响应工作重视不够、预案落实不到位。  一是柴油油品超标严重。保定市徐水区中国龙禹石油加油站、建元加油站

对环境监测数据造假须依法重罚

  6月16日,山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例。   从环保部门通报的一些案例看,造假获益大而违法成本低,是环境监测数据造假屡禁不止、层出不穷的一个重要原因。  宋广玉6月16日,山东省环保厅通报了两起环境在线监测数据造假案例。近日,因自动监控造假,福建省环保厅将10家问题突出的违法

深窥新药试验数据造假背后的秘密

  “意料之外?这不是什么新鲜事啊!”这是陈恕(化名)看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。  陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构(以下简称CRO公司)的副总经理。两年前,曾有人托关系找上门来,询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上,玩的也不是一路,你觉得这可能吗

山东:开创监测数据造假入刑处罚先河

  山东省庆祝改革开放40周年感动山东人物(群体)和最具影响力的事件日前公布,“在全国率先开展环境监测管理体制机制改革”从167个评选名单里脱颖而出,上榜最具影响力的40个事件。  此次活动由山东省委宣传部、省委改革办、省委党史研究院等部门联合开展,最具影响力事件选取在山东改革开放史上具有重要意义的

药品临床试验数据为什么会被造假?

   明知道会有严重损失,为什么还要主动撤回?  毫无疑问,药企已经权衡了利弊,即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是,两害相权取其轻,主动撤回了事。  注册申请撤回,就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段,更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回,却使

石家庄侦破首例在线监测数据造假案

  记者日前从河北省石家庄市公安局了解到,石家庄市藁城区金鑫焦化公司因篡改在线监测数据并超标排放污染物,被依法查处,相关负责人被公安机关依法刑事拘留。这是石家庄市侦破的首例篡改在线监测数据超标排放污染大气环境案。  2月10日凌晨,石家庄市公安局对重点企业开展了突击检查。石家庄市公安机关环安部门从干