中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、中成药和中药复方制剂，且该类产品国内生产企业较多，产品质量较稳定，基本能够满足疾病预防控制工作的需求。 颜江瑛指出，当前，国家食品药品监管局和各级食品药品监管部门已深入生产企业了解应急药械生产能力和生产许可情况，并做好相关指导工作。 国家食品药品监督管理局要求各级药品监管部门进一步加强对防控甲型H1N1流感药品、医疗器械生产经营的监管。一旦疫情发展，将在保障供应的同时，确保药品和医疗器械安全、有效和质量可控。 更多阅读 国家食品药品监督管理局5月例行新闻发布会实录......阅读全文
中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、
华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名）
上海药物所抗ED一类新药TPN729获准进入临床研究
由中科院上海药物研究所沈敬山课题组(药物化学研究室)和蒋华良课题组(药物发现与设计中心，DDDC)研究开发的1.1类新药TPN729及其片剂，于2013年6月25日获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。 TPN729为高选择性5型磷酸二酯酶(PDE5)
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前，我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白，是新一代抗VEGF融合蛋白制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一，表现为退行性视力损伤，由
Nature：快速研发，一类新药的完整解决办法
“这些微型蛋白结合剂有能力成为一类新药，填补小分子药物和生物制剂之间的空白。像单克隆抗体一样，它们对目标的高选择性可被设计。由于体型小，这些短蛋白的结构往往非常稳定，因此无需冷藏储存，相比大多数大蛋白药物，也包括单克隆抗体，它们更容易生产和管理，”项目领导者David Baker说。 Bake
我国抗艾滋病一类新药塞拉维诺获批开展临床试验
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士、吴蓓丽研究员课题组及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)获得国家药品监督管理局审批通过，开展临床试验。早期基础研究成果发表在国际顶尖期刊Science（Science 2
上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究
由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒（HBV）1.1类新药——异噻氟定（NZ-4, W28F）及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 异噻氟定是基于多样性导向的类天然产
我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”上市
新华网北京3月25日电 作为我国血凝酶类药物临床研究的最新成果，我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”25日在北京宣布上市。 据介绍，“苏灵”是利用我国特有的蛇种--尖吻蝮蛇体内的毒液研制出的新一代临床止血药，它采用全球领先的蛇毒单体提纯技术，使单一组分纯度达到99%，是迄今为止我国上市产
国家一类新药普拉替尼胶囊泛瘤种疗效明显
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/8/484585.shtm 中新网上海8月18日电 (记者 陈静)作为国家一类新药获批上市的普吉华®(普拉替尼胶囊)可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。 记者18日获悉，全球I/II
让癌细胞“休眠”？Nature首秀：一类奇妙的抗癌新药
癌细胞很狡猾，善于伪装且分裂、转移能力强。科学家们一直试图针对性地“揪住它们”。近日，科学家们研发出一款新型抗癌药物——可以让癌细胞“永久休眠”。这一作用可以阻止癌症的恶化、复发，且不会像传统的放化疗那样产生难熬的副作用。Killer T cells surround a cancer cell