未通过一致性评价品种将被注销批文
图片来源于网络 大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！ 11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。 未过一致性评价的品种，淘汰 根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到： “国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。” 众所周知，2018年底前完成一致性评价的目录中共有289个品种，俗称“289目录”。从国家的层面上看，对“289目录”的一致性评价工作要求严格的时限。而在地方政策落地方面，也对国家要求的时限再次强调。 9月4......阅读全文
未通过一致性评价品种将被注销批文
图片来源于网络 大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！ 11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。 未过一致性评价的品种，淘汰 根据2016年3月5日，国务院办公厅印发
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。 会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工
FHPPO通过科技成果评价
近日，由中科院大连化学物理研究所（以下简称“大连化物所”）金催化剂设计与选择氧化研究组研究员黄家辉团队、低碳催化与工程研究中心工程化研究组刘应春高级工程师团队，与天津大沽化工股份有限公司共同开发的“液固循环流化床过氧化氢直接氧化丙烯生产环氧丙烷新工艺（FHPPO）”通过了由中国石油和化学工业联合会组
江西注销218家未申报复查和未达标实验室资格
从江西省质监工作会议上了解到，2010江西省质监系统加强产品质量安全监管，着眼于解决监测工作突出问题，全年检查477家液化石油气充装单位，立案查办了155起违法案件，对218家未申报复查和未达标实验室资格进行了注销。 据悉，2010全年江西全省1000多加检测机构的能力现状进行了调研
玉米新品种“院军一号”通过国家新品种审定
玉米是我国重要的粮经饲兼用型作物，其种植面积和总产居全国首位，玉米生产对我国粮食安全发挥着重要作用。我国东北玉米极早熟春播区，规模化和机械化程度高，但品种类型单一，并为外国品种垄断，导致种子价格昂贵。为提高国产种子竞争力，降低种植成本，增加农民收入，2011年起，中国科学院遗传与发育生物学研究所
野牡丹属新品种通过现场审查
近日，国家林业和草原局新品种保护办组织专家对中科院华南植物园申请的野牡丹属新品种“紫霞”“铺地花2号”进行了现场审查。经专家确认，这两个新品种成立。 专家组听取了培育人对新品种的培育过程及其DUS测试情况的详细报告，同时冒着大雨对新品种及其对照品种的特征性状和栽培表现进行了详细的实地观测。
野牡丹属新品种通过现场审查
近日，国家林业和草原局新品种保护办组织专家对中科院华南植物园申请的野牡丹属新品种“紫霞”“铺地花2号”进行了现场审查。经专家确认，这两个新品种成立。 专家组听取了培育人对新品种的培育过程及其DUS测试情况的详细报告，同时冒着大雨对新品种及其对照品种的特征性状和栽培表现进行了详细的实地观测。
289品种一致性评价生死局
临近2018年终，通过一致性评价的消息也骤然多了起来。消息的背后，是一波企业着急赶“4+7集采”的列车，只要12月5日前拿到国家局“通过一致性评价”的批文就还有上车的希望。但对另外一波企业，2018年底就可能是他们某些仿制药品种的生死大限了。国家药品监督管理局在2016年6月发布了须在2018年底前
江西：未过一致性评价不再采购
一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。 ▍江西率先发文，未过一致性评价不再采购 近日，江西省发文，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。 近日，江西省药品招采领导小组办公室发文
大豆新品种“东生10号”通过国家农作物品种审定
中国科学院东北地理与农业生态研究所培育出的大豆品种“东生10号”获得农业部国家农作物品种审定委员会颁发的国家农作物品种审定证书，这是该所培育的大豆东生系列品种中第四个获得国家农作物品种审定证书的品种，审定编号：国审豆2014005。公告号：中华人民共和国农业部公告第2209号，证书编号：2014