FDA和NIST对细胞治疗中的细胞计数
近年来，由于细胞治疗方法的兴起，人们日益需求能够高质量、稳健、有效进行细胞表征测定的方法。细胞计数，作为细胞疗法中最基础的检测项目，现今需要更高的检测可信度。2017年4月，美国国家标准与技术研究院（NIST）&食品与药物管理局（FDA）共同举办了一场专注于细胞计数的研讨会，聚焦于选择、设计和验证细胞计数方法，以及如何得到充分的计量保证。近50位来自于工业界、学术界和政府监管机构的专家参与了研讨会。Nexcelom Bioscience作为为数不多的受邀细胞计数设备制造商之一列席参加了本次会议，与业界专家们共同讨论细胞治疗中关于细胞计数的各种问题。本文总结了此次会议的讨论重点。研讨会的总体主题：我们需要根据细胞样品的属性，细胞计数的目的和要求，来选择适合目的（fit-for purpose）的测量方法。例如，药物筛选和细胞治疗产品生产与放行过程中的细胞计数要求会有显著不同。Fit-for purpose是指选择的......阅读全文
FDA和NIST对细胞治疗中的细胞计数
近年来，由于细胞治疗方法的兴起，人们日益需求能够高质量、稳健、有效进行细胞表征测定的方法。细胞计数，作为细胞疗法中最基础的检测项目，现今需要更高的检测可信度。2017年4月，美国国家标准与技术研究院（NIST）&食品与药物管理局（FDA）共同举办了一场专注于细胞计数的研讨会，聚焦于选择、设计和验证细
细胞治疗中的细胞计数国际标准（一）
近年来，由于细胞治疗方法的兴起，人们日益需求能够高质量、稳健、有效进行细胞表征测定的方法。细胞计数，作为细胞疗法中最基础的检测项目，现今需要更高的检测可信度。那么，细胞计数方法在国际上有标准吗？2017年4月，美国国家标准与技术研究院（NIST）&食品与药物管理局（FDA）共同举办了一场专注于细胞计
细胞治疗中的细胞计数国际标准（二）
实验设计（DOE）在优化细胞计数流程中的应用一旦细胞计数的目的和大致方法已经确定，建议使用“实验设计（Design of Experiments ，DOE）来进行方法优化和稳健性测试。专家指出很多因素影响了细胞计数实验。这些因素包括准备细胞样品时使用的稀释液。稀释液可能影响样品的稳定性，引入或者减少
转化细胞计数原理和计数方法
转化细胞实验原理测定微生物细胞数量的方法很多，通常采用的有显微直接计数法和稀释平板计数法。 直接计数法适用于各种单细胞菌体的纯培养悬浮液，如有杂菌或杂质，则难于直接测定。菌体较大的酵母菌或霉菌孢子可采用血球计数板，一般细菌则采用彼得罗夫·霍泽(Petrof Hausser)细菌计数板。两种计数板的原
红细胞和白细胞计数的参考方法
前 言为了保证红细胞和白细胞的计数结果具有溯源性和准确性，特制定本标准。本标准从200X年X月X日起实施。本标准由卫生部医政司提出。本标准起草单位：卫生部临床检验中心本标准主要起草人：彭明婷、申子瑜、谷小林、陆红、杨振华。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。中华人民共和国卫生行业标准1
红细胞和白细胞计数的参考方法
前 言为了保证红细胞和白细胞的计数结果具有溯源性和准确性，特制定本标准。本标准从200X年X月X日起实施。本标准由卫生部医政司提出。本标准起草单位：卫生部临床检验中心本标准主要起草人：彭明婷、申子瑜、谷小林、陆红、杨振华。本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。中华人民共和国卫生行业标准1
细胞计数实验——细胞计数实验
实验方法原理平板菌落计数法是将待测样品经适当稀释之后，其中的微生物充分分散成单个细胞，取一定量的稀释样液接种到平板上，经过培养，由每个单细胞牛长繁殖而形成肉眼可见的菌落，即一个单菌落应代表原样品中的一个单细胞。统计菌落数，根据其稀释倍数和取样接种量即可换算出样品中的含菌数。但是，由于待测样品往往不易
对自动化血细胞计数和白细胞分类后手工检查标准的建议
自第一台自动化血球仪问世的半个世纪以来，手工技术，尤其是显微镜下观察染色血片的技术，补充了血球仪检测结果，使病人的血液标本结果全面。多年以来，随着血球仪性能和技术的不断改进，自动化血球仪和手工补充手段的角色正在改变，自动化血球仪结果后的手工操作（重要是手工涂片分析），主要决定于其是否符合一系列复查标
动物细胞的基本形态观察和细胞计数
【实验目的】制备不同细胞的临时制片，观察、了解细胞的基本形态；掌握细胞计数方法。【实验用品】一、材料和标本 青蛙或蟾蜍一只二、器材和仪器 显微镜、载片、盖片、吸水纸、手术器材一套、解剖盘一个、血球计数板、小平皿一个、牙签。三、试剂 1％甲苯胺兰、1％甲基兰、Ringer氏液(两栖类用)。【实验内容】
血脂对全血细胞计数的影响分析
全血细胞计数(或称CBC)的质量保证和质量控制已成为医学检验的一个重要课题.影响CBC结果的因素较多,除了仪器本身的性能、操作人员的素质、环境条件等因素外,还有标本自身的因素,诸如抗凝剂的种类、抗凝剂的用量、标本放置时间等,本文就血脂对CBC结果的影响和大家一起讨论。血脂在体内是以血浆脂蛋白的形式存