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生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。 本指南的完稿过程不仅有数次反复(有企业向FDA提交了10个后缀,用于生物产品的命名),还有反对使用无意义的后缀代替有意义的后缀,反对者认为有意义的后缀更方便识别产品的生产商。 例如,FDA批准的第一个生物类似药是山德士的Zarxio,药品名称为:filgrastim-sndz,由一个非专利名称和一个有意义的后缀构成(sndz 是山德士Sandoz的缩写)。 但是,FDA已经表示要将Zarxio的非专利名从“filgrastim-sndz”改为“filgrastim-bflm”。安进的Neupogen(filgrastim)将改为“filgrastim-jcwp”。 最终指南具体细则 作为推动原研生物制剂和生物类似药的药物警戒计划,FDA说:......阅读全文

生物制剂和生物类似药的非专利名称:FDA指南最终定稿

  与WHO和欧洲命名生物制剂不同,美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件,关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名,名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。  本指南的完稿过程不仅有数次反复(有企业向FDA提交了10个后缀,用于生物产品的命名),还有反对使用无意义的后缀代替有

酶标仪名称解释

    酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器。    可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。     ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶

碘化钠的名称

  中文别名:碘化钠  中文别名 碘化钠,无水; 超干碘化钠  英文别名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide  英文别名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%

双荧光LUC波长名称

萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。

酞菁铁(II)名称

[ 中文名 ]: 酞菁铁(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine

细菌分类名称的变化

19世纪至 20 世纪初,细菌学家依植物命名法典通过形态学和培养特性对细菌进行分类。 此种分类方法最突出的问题在于其“培养模式”无法在植物法典中使用,而且,不同研究者对于同一种微生物的描述并非一致。1930年,细菌学家意识到需要建立起细菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的会议上,以美国细菌学

欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称

  欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU,在通用名称目录中增加一种新的纤维名称,名为polypropylene / polyamide bicomponent。  增加这种纤维名称后,指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的

顺反子的概念和名称来源

顺反子(cistron)即结构基因,一般情况下与“基因”同义(但是不用来指代“调控基因”),为决定一条多肽链合成的功能单位。顺反子的概念和名称来自遗传学中的顺反重组试验,是确定交换片段究竟在一个基因内还是属于两个基因的试验,简言之,顺反子在一定条件下与基因同义,单顺反子是一个基因,多顺反子是多个基因

笠麻花的名称与特点

  茎簇生,直立或有时基部倾卧生根,高10-30(-45)cm,单一或近基部有分枝,被褐色多细胞柔毛。叶对生;叶柄长1-2.5cm,密被柔毛;茎下部的  叶较小,常成圆形,茎上部叶较大,茎端的2对间距很短,密聚成轮生状,叶片卵形至卵状披针形,长3.5-11cm,宽1-5.5cm,先端锐尖或钝,基部楔

部分细菌名称对照表

部分细菌名称对照表,从生物梅里埃公司API使用说明中转化出来,又进行了一些修改。这只是部分细菌的名称,也许可以有些作用。哪位同行有更为详尽的名称对照愿意和大家共享,请发给我。              Abiotrophia adjacens 毗邻贫养菌            Abiotrophia