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中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验完成入组及采集

11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个核细胞采集。 国内首个CAR-T细胞治疗新药临床试验 HRAIN01-NHL01研究 HRAIN01-NHL01研究是一项在中国开展的评价抗人CD19 T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤受试者中的安全性及疗效的I期临床研究,该研究为单中心、单臂、开放、剂量递增的I期临床研究,也是国内首个启动的CAR-T细胞治疗淋巴瘤的新药注册临床试验(IND)研究。 本研究于2018年6月28日获得国家药品监督管理局(NMPA)的第一批药物临床试验批件,并于2018年10月8日获得国内首个中国人类遗传资源管......阅读全文

中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验 完成入组及采集

  11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个

新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组

  博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组  绿叶制药集团旗下子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一。  严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(

瑞德西韦临床重症组病人刚入组 国内已出现仿制药

  对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注,目前官方的临床试验注册信息显示,重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。  尚未入组前已有患者开始用药  临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临

临床检验标本采集

一、血常规标本采集方法1. 采血前,仔细核对血常规试管上的标签与化验单上的姓名、床号、住院号是否相符。2. 检查血常规试管底部是否有抗凝剂,检查是否准备足够试剂。3. 静脉血一般用肘静脉,也可选用颈静脉或股静脉,采血处应避免有皮肤红肿、溃疡等现象。4. 末稍血采集应避免5.取1ml血,缓缓注入血常规

恒润达生:拿下中国3张CAR-T临床批件

  2018年12月7日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平,且安全性和

植物组培的培养材料采集简介

  要根据培养目的适当选取材料,选择原则:易于诱导、带菌少。要选取植物组织内部无菌的材料。这一方面要从健壮的植株上取材料,不要取有伤口的或有病虫的材料。另一方面要在晴天,最好是中午或下午取材料,决不要在雨天、阴天或露水未干时取材料。因为健壮的植株和晴天光合呼吸旺盛的组织,有自身消毒作用,这种组织一般

荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者入组给药

2021年12月2日获悉,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)RC118的Ⅰ期临床试验,在澳大利亚完成首例患者入组给药,适应症为“标准治疗无效或无法耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤”。这是继泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床试验完成美

VGX-3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组!

  美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布,已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如,肛门高级别鳞状上皮内病变,anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。  VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型的新型DNA免疫疗法,开发

临床检验标本的采集要求

一、血常规标本采集方法1. 采血前,仔细核对血常规试管上的标签与化验单上的姓名、床号、住院号是否相符。2. 检查血常规试管底部是否有抗凝剂,检查是否准备足够试剂。3. 静脉血一般用肘静脉,也可选用颈静脉或股静脉,采血处应避免有皮肤红肿、溃疡等现象。4. 末稍血采集应避免5.取1ml血,缓缓注入血常规

ctDNA液体活检可提高癌症患者入组效率

随着精准肿瘤学的进步,对新型靶向药物、药物使用以及临床试验等研究的加速,使得我们对癌症及其治疗的了解越来越深入,这有助于提高诊治效益,改善预后。但目前只有少数癌症患者能够从基因组匹配的靶向治疗中受益,许多靶基因仅存在于一小部分患者中,这意味着每项临床研究必须筛选成百上千的患者。传统的患者入组方式存在