知名企业携最新产品积极参展CHINAPHARM2012
药品监管力度再次加大 药企挑战与机遇并存 由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的第17届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2012)，将于2012年9月24日至27日在北京国家会议中心再次举办。本届展会将吸引来自全球的500多家展商，展览面积达35,000平方米，预计将有约20,000名观众赴北京观展。 CHINA-PHARM招展火爆 新产品引人关注 自展会招商启动以来，展位销售持续升温，新老展商踊跃报名。早在今年3月，国家会议中心的地面层展位便几近售罄，目前可谓一位难求，报名展商已超过300余家。除CHINA-PHARM传统优势制药及包装先进设备之外，许多展商纷纷表示将携旗下的最新产品隆重亮相CHINA-PHARM，为今年的展会平添诸多看点，令人期待，最新技术和设备包括：最安全的自动化监测整体解决方案，符合FDA/GMP法规要求的连续监测和警报系统;目前国际上......阅读全文
知名企业携最新产品积极参展CHINAPHARM－2012
药品监管力度再次加大 药企挑战与机遇并存 由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的第17届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2012)，将于2012年9月24日至27日在北京国家会议中心再次举办。本届展会将吸引来自全球的500多家展商，展
医药生产与质量管理论坛－－强势登陆上海
“十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫！同时，如何在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产？成为当下企业另一个至关重要的课题。 基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战，PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于
【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛
---在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产 “十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战，在此背景下，PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研，内容与时俱进，由中国化学制药工业
PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
赛多利斯亮相ChinaPharm展会
为制药行业提供全面解决方案的领导者 -----Sartorius亮相China-Pharm展览会 第15届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(China-pharm)于2010年10月26号至29号在北京举行，作为制药行业著名的展会，展览会吸引了来自22个国家和地区的共计349
CHINAPHARM－2017展览会暨技术交流会
同期举办：中国国际食品加工及包装技术和设备展览会（Foodpex2017） 时 间：2017年11月7日 -10日 地 点：中国 上海新国际博览中心 大会组织机构 主办单位：中国食品药品国际交流中心 杜塞尔多夫展览(上海)有限公司 海外支持：国际制药工程协会 国际药用辅料协会 德
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
中医药糖尿病防治与健康管理高质量发展论坛举行
田金洲院士（主办方供图） 11月14日是联合国糖尿病日，由世界中医药学会联合会主办，一带一路标准与健康产业工作委员会和《世界中医药》杂志共同承办的“首届中医药糖尿病防治与健康管理高质量发展论坛”在京举行。 据悉，本次论坛以中医糖尿病健康管理模式为切入点，围绕多学科、多领域、多资源共建高
血站管理与血液质量
随着医疗水平及医疗质量不断提高，临床对用血的准确性、及时性提出更高要求，血站的制品的管理与监控显得尤为重要。血站的是将技术、行政和统计学有机结合而形成的技术方法和质量管理体系。2000年8月至2005年9月，本站通过和管理，向临床供血16 000 000 ml，无一起质量事故，2004年获
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
中医药管理局：将中医药融入卫生改革发展
2014年4月22日，国家卫生计生委、国家中医药局联合印发了《关于在卫生计生工作中进一步加强中医药工作的意见》(以下简称《意见》)。这是贯彻落实十八大、十八届三中全会精神，完善中医药事业发展政策和机制，加快推进中医药改革发展的重大举措，也是国家卫生计生委对中医药工作高度重视和大力支持的具体体现。
医药工程CQ项目物料和仪器管理
良好的和规范的C&Q项目物料和仪器管理是实现医药工程项目目标和可交付成果的保障和基础。 从C&Q项目过程所需物料和仪器的全生命周期角度出发，对物料和仪器供应商审计、采购、运输、使用和处置的全过程进行管控，才能保证C&Q项目进度的达成，规避项目进度延期角度的风险，才能输出符合药企质量体系要求的C
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日，中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况，同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性；办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
实施“日”管理－改善空气质量
《中国城市空气质量管理绩效评估》显示：在接受评估的281个城市中，空气质量好的仅占10.67%。那么，这近一成的城市为何能够拥有良好的空气质量?在接受本报记者采访时，评估负责人给出的建议是―― 近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君和马中牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布
荷兰参照药品管理严控奶粉质量
荷兰是驰名世界的乳制品大国，荷兰奶粉也是很多消费者心中品质的象征。如果说得天独厚的自然条件奠定了荷兰奶粉的质量基础，那么参照药品生产的全流程严格管理则确保了荷兰奶粉的高品质。 荷兰北部的拦海大堤将原先的须德海变成了如今的内陆湖泊艾瑟尔湖，湖泊中甘甜的淡水和仅仅一堤之隔的北海中盐分较高的海水
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
GE医疗携完整制药解决方案亮相ChinaPharm－2013
2013年10月29日-11月1日，上海–GE医疗生命科学部携手GE水处理分析仪器部和GE检测控制技术共同亮相第十八届中国国际医药工业展览会(China-Pharm 2013)，同时出席2013 中国制药工程年会（ISPE -CCPIE 2013）并做技术报告，首次完整呈现G
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
注入质量基因助力检验检疫科学管理
“十三五”时期，是我国全面建成小康社会、全面深化改革、全面依法治国、全面从严治党的关键时期，是贯彻落实“五大发展理念”的重要阶段。随着全球贸易竞争加剧，在这样的战略机遇期，如何更好地贯彻实施“十三五”规划，如何进一步推进检验检疫部门履职能力和治理现代化水平提升，检验检疫部门的科学管理水平成为关