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PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最佳实践,共同探索医药研发与生产之路。会议同期还召开第三届国际化学药仿创开发论坛,共吸引了来自政府机关、医药企业、研究机构和参展商200余人。会议现场中国化学制药工业协会执行会长 潘广成 中国化学制药工业协会执行会长潘广成为大幕开会致辞,并作题为《中国医药工业“十三五”面临的形势和任务》的精彩报告。报告回顾了“十二五”期间的中国医药工业发展特点:规模效益快速增长、创新能力显著提升、质量管理不断加强、技术装备大幅提升、重组整合快速推进、国际化步伐加快。目前,中国医药工业在“十三五”期间面临较好的发展机遇,我国的市场需求稳步增长,技术进步......阅读全文

PharmaCon 2017第三届中国国际化学药大会再次登台

国内唯一囊括化学药研发、生产、质量管理 的深度论坛2017年9月14-15日 上海  近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。  在此背景下,Pharm

PharmaCon2017 看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产

  导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践!  随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻

医药生产与质量管理论坛 强势登陆上海

  “十三五”医药行业在生产需求变化调整,企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫!同时,如何在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产?成为当下企业另一个至关重要的课题。  基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战,PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于10月

【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛

  ---在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产  “十三五”医药行业在生产需求变化调整,企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战,在此背景下,PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研,内容与时俱进,由中国化学制药工业协会及

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

2017第八期CPQC:聚焦药品质量监管与法规

  分析测试百科网讯 2017年7月22日,第八期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在北京召开,本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

护佑人民用药安全:药物临床试验数据核查全纪实

  2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。  当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此,我国药品监管与国际接轨,药物创新研发步入崭新时代,全世界的

2017长三角石化分析年会召开 聚焦分析检测技术与仪器

  分析测试百科网讯 2017年5月26日,中国仪器仪表学会联合宁波市分析测试学会主办的2017年“长三角”地区石油化工业分析检测技术与仪器学术年会在浙江万里学院召开。本次会议是中国科协2017年度科技周活动之一,以石油化工行业的分析检测工作为基础,采取专家学者、企业、科研一线技术人员、实验室管理人

第十届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会

  各有关单位:  “第十届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称 CIOAE 2017)”筹备工作已就绪,在学界与业界的院士、专家、学者、企业家的大力支持下,将有70场高水平的学术报告及壁报交流,同时将有约100家国内外知名企业参展,大会将于2017年11月7日-8日在国家会议中心召

“第十届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛”日程表

  各有关单位:  “第十届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称 CIOAE 2017)”筹备工作已就绪,在学界与业界的院士、专家、学者、企业家的大力支持下,将有70场高水平的学术报告及壁报交流,同时将有约100家国内外知名企业参展,大会将于2017年11月7日-8日在国家会议中心召开。

第十期全国制药行业质量控制技术论坛在重庆成功召开

  2018第十期全国制药行业质量控制技术论坛暨展览会(CPQC)在重庆圆满召开。会议由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办指导,北京中培科检信息技术中心策划执行。本次会议为广大制药生产企业、科研院校、药检系统等相关领域的工作者和厂商提供学习、交流和展示的良好平台,共吸引行业专业人员500余

2017第七期CPQC:关注质量控制,解读飞行检查

  分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。本次论坛针对国内制药行业中药品生产企业飞行检查、仿制药质量与疗效的一致性评价及药品生产中的质量控制等热门话题进行

新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。  "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管

万钢在中国科协九届全国委员会第四次会议上的工作报告

  各位委员:  现在,我受中国科协第九届全国委员会常务委员会委托,向大会报告工作,请予审议,并请列席同志提出意见。  2017年工作情况  2017年,在习近平新时代中国特色社会主义思想的战略指引下,我国科技战线砥砺前行、勇攀高峰,推动科技创新实现跨越发展。研发经费投入世界第二,全时研发人员数量世

BioCon China 2017 -- 创新与仿制,生物药盛会3月聚技起航

创新热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢?自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄?工艺积累不足,难以提升产品质量,有效降低生产成本?质量标准与审批相关法规尚未成型,关键问题疑问多?仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案

生物芯片北京国家工程研究中心:十年磨砺 用“芯”创造

  2010年5月6日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图  2008年12月27日,中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区,看望广大科技工作者,就园区的创新发展问题进行专题调研。这

技术创新,发展共赢 第二届北京亦庄生物学术年会开幕

  分析测试百科网讯 2018年12月20日,第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛在北京亦庄隆重召开,本次会议由中国医药产业技术创新联盟主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办,美中生物医药协会协办。会议旨在聚焦生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用,展示新技术、新进展、新经验、为国内

合作推进建设美丽中国目标 质谱新技术大有可为

  分析测试百科网讯 去年的政府改革牵动人心,调整后,以建设“美丽中国”为目标,新组建的生态环境部纳入了更多的职责。2020年为“十三五”规划收官之年,未来“十四五”环境监测规划有哪些变化?为行业带来哪些新机遇?带着这些问题,分析测试百科网小编在首届安捷伦-国家环境分析测试中心环境分析新技术论坛之前

CPSA 2017会前研讨会召开 聚焦仿制药一致性评价

  分析测试百科网讯 2017年4月12日,第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA 2017)会前研讨会在上海淳大万丽酒店召开。本届会议主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功:生物标记、建模和分析技术”。  在CPSA 2017会前研讨会“仿制药质量和疗效一致性评价的指导和实践”上,来自泰州越

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

仿制药全球增速超药品两倍 本土企业如何把握机会?

  上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要

聚焦2017亦庄生物学术年会,分享医药宝典

  分析测试百科网讯 2017年12月21日,首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新,发展共赢”为主题,面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

两大新展区“净”艳analytica China 2018

洁净脚步”要求升级,全新主题展两大新展区“净”艳analytica China 2018  第九届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆召开。规模从原来的3个馆扩大至4个馆,总展示面积由35,000平方米

第二十届北京国际生物医药产业发展论坛在京召开

  分析测试百科网讯 2016年10月25日下午,第二十届北京国际生物医药产业发展论坛在北京召开,本次会议由北京市科学技术委员会主办,北京生物技术和新医药产业促进中心承办。来自国内外生物医药行业的400余人参加了此次会议。第二十届北京国际生物医药产业发展论坛现场  大会开幕式由北京生物技术和新医药产

2016上海中欧国际食品安全研讨会日程盛大公布

  2016上海中欧国际食品安全研讨会  大咖云集 日程盛大公布  2016年10月11-12日 上海新国际博览中心 N2-M42会议室  为了推广和提升食品安全保障与相关检测技术,由上海市食品学会和德国慕尼黑博览集团共同主办的第三届上海国际食品安全研讨会暨“2016上海中欧国际食品安全研讨会”将于

湖北省广泛开展质量提升行动增强产品竞争力

  湖北省质监局又开专题会研究部署推进质量提升行动了。  先是湖北省质监局局长邹贤启5月11日召开专题工作汇报会,听取全省质量提升行动开展情况的汇报。“全省质量提升行动要进一步加大工作力度,压紧压实责任,行动涉及的每一个行业、产品都要有具体的任务和目标,每一个月都要有进度,17个市州的质量提升行动都