枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶液取氯化钠与枸橼酸适量,加水溶解并制成每lml中含氯化钠8.5mg与枸橼酸0.028mg的混合溶液,色谱条件见枸橼酸芬太尼有关物质项下。进样体积100l系统适用性要求与测定法见枸橼酸芬太尼有关物质项下限度供试品溶液色谱图中,如有与杂质I保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过栒橼酸芬太尼标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍(0.25%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的1.5倍(0.75%),小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检......阅读全文
枸橼酸芬太尼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并制成每1ml中含0.05mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白溶
枸橼酸芬太尼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取杂质Ⅰ对照
枸橼酸舒芬太尼注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。空白溶液取枸橼酸与氯化钠适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含25g和9mg的溶液。系统适用性溶液、系统适用性要
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对
枸橼酸芬太尼的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白溶液取枸橼
枸橼酸芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。检查有关
枸橼酸舒芬太尼的检查方法
酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氰化物取本品1
枸橼酸芬太尼注射液的鉴别方法
(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
枸橼酸芬太尼注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液取枸橼酸芬太尼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%无水硫酸钠与0.2%醋酸铵的溶液-甲醇-乙腈(4:3:1(用冰醋酸调节pH值至6.3±0.1)为
枸橼酸舒芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液
枸橼酸芬太尼注射液的类别及贮藏方法
类别同枸橼酸芬太尼。规格(1)2ml:0.1mg(2)10ml:0.5mg贮藏遮光,密闭保存
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸舒芬太尼注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取枸橼酸舒芬太尼对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l供试品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱
枸橼酸芬太尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
枸橼酸舒芬太尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸舒芬太尼注射液的所属类别
同枸橼酸舒芬太尼。
枸橼酸舒芬太尼注射液的性状规格
规格按C2H3N2O2S计(1)1ml:50g(2)2ml:0pg(3)5ml:250g性状本品为无色的澄明液体。
枸橼酸芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。
枸橼酸芬太尼的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52,86mg的C2H28N2O·C6HBO7。
枸橼酸舒芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存。
枸橼酸舒芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸芬太尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥
枸橼酸舒芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。
输血用枸橼酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
枸橼酸舒芬太尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点为137~143℃(通则0612),熔融同时分解。鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一
枸橼酸芬太尼的基本性状
本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。
枸橼酸舒芬太尼的含量测定
取本品0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,加β-萘酚甲醇指示剂3滴,用高氯酸滴定液(Q.1mol/L)滴定至黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于57.87mg的C2H3oN2O2S·C5H8O
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)