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错失挑战Jakafi机会吉利德骨髓纤维化新药不如人意

2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果,这一药物或将失去挑战该领域重磅药物,Incyte公司的Jakafi的机会。 momelotinib是一种JAK抑制剂药物,吉利德公司此前以5亿1千万美元的价格收购YM Biosciences公司时将其收入囊中。公司对该药物寄予厚望,希望它能够将Jakafi挑于马下。然而,现有研究却给了吉利德当头一棒。在第一项临床研究中,研究人员对比了momelotinib和Jakafi治疗此前未经治疗的骨髓纤维化患者。尽管这项临床研究中,momelotinib达到了其首要终点,证明了在评价脾反应率指标上相对于Jakafi的非劣性(momelotinib治疗组脾脏体积减小26.5%,Jakafi为29%)。但公司未能在骨髓增生性肿瘤的症状评分中脱颖而出,这也......阅读全文

错失挑战Jakafi机会 吉利德骨髓纤维化新药不如人意

  2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果,这一药物或将失去挑战该领域重磅药物,Incyte公司的Jakafi的机会。  momelotinib是一种JA

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

2022 ASCO乳腺癌最新数据:吉利德Trodelvy不尽人意

  近日,在ASCO年会上,辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络  辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期(OS)分析数据,但结果令人失望,与安慰剂+来曲唑相比,其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+来曲唑一线治疗未能延长患者生

吉利德科学公布胆管炎新药最新数据

  吉利德科学(Gilead Sciences)日前宣布,一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体(FXR)激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的研究显示,这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议(The Liver Meeting?)上

吉利德Truvada预防性用药专利挑战失败

  当前,吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的专利陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道,在试图使联邦政府所持有专利无效的战斗中,吉利德的首次尝试以失败告终。  根据报道,美国专利商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项专利“艾滋病毒暴

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请

  吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时