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WHO宣布全球大流行,FDA暂停境外检查和外部会议

当地时间 3 月 11 日晚,WHO 总干事谭德塞宣布新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情为全球大流行(pandemic),并表示情况将进一步恶化。谭德塞表示,“宣布大流行并不会改变 WHO 目前针对新冠肺炎疫情的评估和正在开展的工作。”图片来源于网络 WHO 紧急卫生计划负责人 Mike Ryan 在本周一的发布会上承认,WHO 担心各国可能将大流行性声明解释为遏制该病毒的努力已经失败,因此不再需要尝试。他指出,“我并不担心这个词(pandemic),我更担心世界对这个词的反应。我们会将其用作号召性用语吗?我们会用它来战斗还是会用它来放弃?”此前,WHO 因未能尽早宣布疫情而受到批评,而此次宣布全球大流行也被批评人士认为是马后炮。 FDA 暂停境外检查和外部会议 美国 FDA 于 3 月 10 日宣布“将大多数境外检查推迟到 4 月,立即生效。在美国以外被视为关键任务的检查仍将在个案基础上考虑”。同时,FDA 还......阅读全文

FDA批准首个佐剂、基于细胞的(H5N1)疫苗Audenz!

  Seqirus是流感预防领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Audenz(甲型流感[H5N1]单价疫苗,佐剂),用于6个月及以上的人群的主动免疫,帮助保护免受甲型流感(H5N1)的侵害。值得一提的是,Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

埃博拉病毒会演变成经空气传播吗?

  2014年是埃博拉年,这场埃博拉大流行始于几内亚南部,靠近塞拉利昂和利比里亚边境的一个村庄。2013年12月2日,一位两岁男孩发烧、拉黑便、呕吐,四天后死亡。男孩死亡一周后,他母亲去世,12月29日,他3岁的姐姐去世,1月1日,他的祖母去世。  根据当地的习惯,在葬礼上不少人接触了死者的体液,结

诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹

  目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、

HPV疫苗接种年龄的中国特色 是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?  本文试图呈现

世卫组织推荐含Sirturo全口服方案,用于所有耐药结核病

  强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquili

柳叶刀:2015年度医学大事件回顾

  12月19日,《柳叶刀》(The Lancet)杂志网络版对2015年医学领域发生的一些重大事件进行了回顾。  今年全球在以下方面取得了一些进展,包括:埃博拉病毒感染、家族遗传病、地球健康与人口问题等,并通过了两项新的全球计划。  埃博拉病毒  终结的开始 今年,数篇媒体报道强烈谴责了

中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段已有31人接种

  发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋病疫情的曙光。   记者昨天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名

新冠病毒治疗进展如何?院士来为你解惑!

  美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。  持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。  近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

FDA发布紧急授权:使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月30日15时,全球累计确诊已超过72万例,国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。  其中,美国累计确诊143722例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫情形势十

HPV疫苗接种年龄的中国特色 是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?   本文试图

抗流感药物达菲疗效首遭公开质疑

  研究者们在为达菲的疗效争辩不休时,各国仍在积极储备达菲,以应对流感   一份质疑知名抗流感病毒药物达菲有效性的研究报告,在4月的医学界掀起波澜。   来自国际循环医学协作组织(The Cochrane Collaboration,下称循环协作组)的研究者们,分析了相关

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

王永强:北美临床化学家协会 助力中国IVD产品走向世界

  分析测试百科网讯 自2020年开年以来,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中,涌现了一批优秀的IVD企业,如华大基因、圣湘生物,他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品,而且随疫情发展,及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证,从而使产品走向全球

一文了解12月HIV研究亮点进展

  人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过

中国的保健食品需要适度严格的独立监管

  中国的保健食品需要适度严格的独立监管   --写在《食品安全法》修订之际   产业背景:改善营养和健康的主动消费食品   尽管全球各国在经济发展、语言文化、生态环境等诸多方面存在着明显的差异,但在力图通过饮食来改善营养,调节人体生理结构和机能,降低疾病风险等方面都在做着极其相似的努力,建立