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王永强:北美临床化学家协会助力中国IVD产品走向世界

分析测试百科网讯 自2020年开年以来,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中,涌现了一批优秀的IVD企业,如华大基因、圣湘生物,他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品,而且随疫情发展,及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证,从而使产品走向全球。在此过程中,北美临床化学家协会(NACCA)在其中发挥了重要作用。那么,北美的临床检验和FDA申报制度有什么特点?NACCCA组织的源起发展及发挥了哪些重要作用?国内优秀企业如何更快地申请到FDA的EUA授权?分析测试百科网近日采访到NACCCA候任会长王永强博士,他将分享自己对中美IVD和临床检验的观察与思考,鼓励更多的中国IVD产品走出国门,获得北美乃至全世界的认证。王永强博士也将在6月24日分析测试百科网举办的网络会议上为大家详解申报攻略(报名链接)北美华人临床化学家协会候任会长王永强医学和产业界的20余年经历 无论是在医学......阅读全文

王永强:北美临床化学家协会 助力中国IVD产品走向世界

  分析测试百科网讯 自2020年开年以来,新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中,涌现了一批优秀的IVD企业,如华大基因、圣湘生物,他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品,而且随疫情发展,及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证,从而使产品走向全球

CAIVD连线NACCCA给中国新冠产品企业提供取得美EUA的建议

   美国疫情持续“吃紧”,截至今日新冠肺炎死亡人数突破200。在West Virginia确诊首例病例后,确诊病例已遍布50州,累计确诊超15000例。全球新冠疫情爆发之际,尽管中国大陆COVID-19蔓延势头已受到很好的遏制,但仍需严加防范,本着人道主义精神与疏通国内外购销渠道的义务,CAIVD

IVD时事解读:医院检验科哪家强?

  2015年11月15日,复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、

第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即

  第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中  在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微

【P4 China】第二届国际精准医疗大会重磅嘉宾及议程抢先看

  中国精准医疗领域最具影响力的活动之一第二届 P4 China 2017 将于11月30日-12月3日在中国广州盛大召开,本届大会主题为:挖掘生物标记物与大数据在临床肿瘤的应用价值。由生物标记物串接起来的基因组学、医疗大数据、液体活检、肿瘤药物研发与伴随诊断的精准医疗实践,将唱响2017主旋律! 

华大基因:综合临床质谱解决方案的产品供应商

  分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日,由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会(MSACL)、北美华人临床化学协会(NACCCA)、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-

华大基因王俊卸任CEO

   上周五,有媒体报道深圳华大基因科技有限公司(下称华大基因)CEO王俊离职。深晚记者经过核实,王俊确实不再担任华大基因CEO,但王俊本人并未离开华大基因,而是将主导组建以人工智能为核心、关注前瞻性业务发展的新业务机构。   继续留任华大基因董事会   据华大基因7月17日官网发布消息:“为配合新

标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会闭幕

  分析测试百科网讯 2017年6月30日-7月1日,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会(以下简称标记免疫分析专委会)主办,中国人民解放军总医院承办,绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会”在绍兴市咸亨大酒店召开。大会第二日邀请了军事医学科学院放射与辐射医学研究

达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快 进入TOP100

  截至2021年5月7日,4285家A股公司披露了2020年年报。  根据CACLP统计,有10家体外诊断相关企业2020年度业绩净利润增长指数排名进入A股Top100,企业包括圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物、明德生物、硕世生物、奥泰生物、华大基因、阳普医疗、理邦仪器,具体见下表:  新冠

2016(第四届)分子诊断产业高峰论坛

  自2010年起,易贸医疗连续七年举办体外诊断产业高峰论坛,打造中国体外诊断行业第一高端首脑峰会;自2013年起,易贸医疗聚焦分子诊断细分市场,开创分子诊断产业高峰论坛,立足新技术研发和临床转化,促进新兴细分市场的跨界交流与合作。   2015年,基因检测行业在政策、技术、临床监管层面,获得突破