克霉唑栓的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液取克霉唑对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg与0.03mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)(用10%磷酸调节H值至5.7~5.8)为流动相;检测波长为215nm;进样体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按克霉唑峰计算不低于4000克霉唑峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶......阅读全文
克霉唑栓的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过
克霉唑阴道膨胀栓的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品(除去棉条)适量(相当于克霉唑20mg),精密称定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,取出强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤
克霉唑栓的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上
克霉唑栓的鉴别方法
(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1
克霉唑栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过
克霉唑阴道膨胀栓的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
克霉唑栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑。规格0.15g贮藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑的检查方法
咪唑照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照品溶液取咪唑对照品,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二甲苯正丙醇浓氨溶液(180:20:1)为展开剂。测定法吸取供
克霉唑栓的性状及鉴别方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓。鉴别(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
克霉唑阴道膨胀栓的鉴别方法
(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克霉唑栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色的栓。
克霉唑药膜的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂30ml,置60℃水浴中加热10分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液
克霉唑溶液的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.5g的溶液。系统适用性溶液取克霉唑
克霉唑阴道膨胀栓的类别及贮藏方法
类别同克霉唑规格0.15g贮藏避光,密封,置阴凉干燥处。
克霉唑阴道膨胀栓的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀
克霉唑口腔药膜的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超声,并时时振摇使克霉唑溶解,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质I对照品
克霉唑阴道片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振摇后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml
克霉唑乳膏的检查方法
二苯基(2-氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热约5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴
克霉唑的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照品溶液取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶
克霉唑阴道膨胀栓的性状和鉴别方法
性状本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。鉴别(1)取本品2粒(除去棉条),加石油醚10ml,置水浴上温热使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;取残渣照克霉唑项下的鉴别(2)试验,显相同结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
克霉唑阴道膨胀栓的基本性状
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品重量差异项下的含药基质,置蒸发皿中,水浴上加热至熔化,并不断搅拌,使混合均匀,冷却,精密称取适量(约相当于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,置50℃水浴中加热,时时振摇使溶解,然后取出强烈振摇约5分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀
克霉唑阴道膨胀栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色的栓,内含膨胀棉条。
克霉唑喷雾剂的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含3Hg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑与杂质Ⅰ对照品各适量,加溶
复方克霉唑乳膏的检查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色谱法通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加热5分时时振摇,取出后强烈振摇5分钟,加水12ml,摇匀,放,用甲醇水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置2小时,滤过,取续滤
克霉唑口腔药膜的性状及检查方法
性状本品为白色片状薄膜检查二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取本品适量(相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超声,并时时振摇使克霉唑溶解,加水12ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
克霉唑药膜的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L硫酸溶液10ml,搅拌,使克霉唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,
克霉唑乳膏的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生淡黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。照克霉唑项下
复方克霉唑乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2m,加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀(2)取上述滤液1ml,缓缓滴加硫酸1ml,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3m,复显橙黄色。(
克霉唑溶液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;另取克霉唑对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1m中含2mg的溶液。照克霉唑项下的鉴别(2)试验,应显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、
克霉唑的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加硫酸1ml溶解后,显橙黄色;加水3ml稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml,复显橙黄色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照品溶液取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。