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欧盟根据REACH指令起草法规限制富马酸二甲酯

欧盟委员会近日公布一项法规草案,限制在消费品中使用富马酸二甲酯(DMF)。法规将在草案公布于欧盟《官方公报》的二十天后生效。该限制法规也将被收录进REACH法规附件十七条中。 富马酸二甲酯一直作为防腐剂在欧盟制造业中使用,直至98/8/EC指令颁布。但是该指令并未限制经DMF处理后的商品进口至欧盟。因此,欧盟采取紧急措施,决定采纳2009/251/EC指令以确保含有DMF的商品不会进入或在欧盟范围内生产。 作为临时措施,2009/251/EC指令被扩展为2010/153/EU指令和2011/135/EU指令,在2012年3月15日之前有效。此次,若DMF被添加至REACH法规附件十七中,临时限制将成为永久性限制措施。 ......阅读全文

RAC和SEAC支持限制N,N-二甲基甲酰胺(DMF)物质的提案

  2019年9月24日,风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)支持意大利提出的关于N,N-二甲基甲酰胺(DMF)限制的提案。  即限制N,N-二甲基甲酰胺(DMF)单独使用或在浓度等于或大于0.3%的混合物中使用。就已达成协议的展开公众咨询,预计欧盟委员会将于12月份的会议上通过

2009年对中国最有影响力的十大国外法案

  1. EuP指令多项实施措施颁布,并扩展到间接用能产品   自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一个实施措施——《家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求》颁布以来,欧盟在2009年又陆续颁布了8个实施措施,涉及简单机顶盒、非定向家用灯、不带集成式镇流器荧

排污新标望年内出台 合成革环保从严加速去产能

  中国证券报记者日前获悉,合成革行业污染物排放标准将要升级,新标准预计于年内出台。   分析人士认为,新标准将参照温州合成革行业整合的经验,一些指标的要求会更为严格。当前合成革行业产能过剩、景气低迷,预计环保约束将限制行业整体开工率,相关龙头企业的盈利状况有望出现好转。   

顶空气相色谱法测定药物中石油醚残留

方法:以 100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为 40C;进样口温度为 220C;检测器温度为 250C;顶空瓶平衡温度为 95C;以 DMF 为溶剂。结果:石油醚各组分完全分离,专属性、系统适用性、线性关系、方

气相色谱法测定药物中几种有机溶剂残留量应用实例

利用顶空-气相色谱仪-氢火焰离子化检测器法(GC-FID)测定原料药中残留量有机溶剂,是一种普遍采用的高效、稳定分析方法,同时具有较好的重现性和回收率。顶空气相色谱的原理是:利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进人气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分,如对甲醇、乙醇等许多易

锂离子超级电容器 预补锂新技术

  氮化锂是一种备受关注的正极预锂化添加剂, 可用于弥补在首次充电过程中发生在负极侧的不可逆锂损失, 从而提高储能器件的比能量。但是, 在电极制造过程中, 氮化锂与N-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)、二甲基亚砜(DMSO)、乙腈(CAN)、N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)等常用溶剂会发生副反应, 使含

多肽化学合成中液相和固相两种方法的比较

多肽化学合成的基本介绍多肽化学合成方法,包括液相和固相两种方法。液相合成方法现在主要采用BOC和Z两种保护方法,现在主要应用在短肽合成,如阿斯巴甜,力肽,催产素等,其相对与固相合成,具有保护基选择多,成本低廉,合成规模容易放大的许多优点。与固相合成比较,液相合成主要缺点是,合成范围小,一般都集中在1

多肽化学合成的基本介绍与发展展望(一)

多肽合成(化学)方法,包括液相和固相两种方法。液相多肽合成方法现在主要采用BOC和Z两种保护方法,现在主要应用在短肽合成,如阿斯巴甜,力肽,催产素等,其相对与固相多肽合成,具有保护基选择多,成本低廉,合成规模容易放大的许多优点。与固相多肽合成比较,液相多肽合成主要缺点是,合成范围小,一般都集中在10

残留溶剂测定课题组常见问题解答(FAQs)

一、概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。二、残留溶剂检查方法的选择中残留溶

「干货」药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。二、残留溶剂检查方法的选择残留溶

手性柱的使用经验总结

手性分离重要的是选择一根好的手性柱,做手性分析的都知道,大赛璐的手性柱目前市场占有率高,根据用途分为多种不同的型号,大家熟悉的可能是OD-H。大赛璐公司初有四种填料,结构类似,对应的色谱柱分别是 OD、AD、OJ 和 AS,粒径10um,后来填料粒径变为5um,就是卖的多、使用范围广的柱子,号称四大

基于数字PCR的单分子DNA定量技术研究进展(四)

NGS 是一种识别和确认未知致病菌的前景广阔的技术,然而其在生物防御和公共健康应用等方面的时效性,却往往因为缺乏快速、有效、可靠的自动DNA样品制备方法而受到限制。为了突破这种限制,Kim 等设计了一种基于流体分布元件的数字微流体(DMF) 平台,使得多子系统模块能够进入自动NGS库样品

手性柱使用方法

 手性柱 手性分离zui重要的是选择一根好的手性柱,说到手性柱就不得不提大赛璐,做手性分析的都知道,大赛璐的 手性柱目前市场占有率zui高,大家zui熟悉的可能是 OD- H,很多文献中都有报道。大赛璐公司zui初有四种填料, 结构类似,对应的色谱柱分别是 OD、AD、OJ 和 AS,粒径

手性柱使用方法和经验

   手性柱 手性分离zui重要的是选择一根好的手性柱,说到手性柱就不得不提大赛璐,做手性分析的都知道,大赛璐的 手性柱目前市场占有率zui高,大家zui熟悉的可能是 OD- H,很多文献中都有报道。大赛璐公司zui初有四种填料, 结构类似,对应的色谱柱分别是 OD、AD、OJ

气相色谱法测定法莫替丁中有机溶剂残留量

摘要:目的:建立法莫替丁中甲醇、丙酮和乙醇残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为HP-Wax;柱温:50℃保持3min。以20℃/min升温至120℃保持4min;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量。结果:在该色谱条件下,测得各溶剂线性均良好( r =0.9996~0.

激光散射仪的DLS样品制备

① 样品动态光散射(DLS)的测量原理是基于粒子的布朗运动。这就限制了可以使用该方法测量的样品的范围。动态光散射可以测量胶体,如:  ——分散在溶剂中的固体粒子、聚合物、蛋白质……  ——乳液但是,动态光散射方法不能测量:  ——干粉(可以在溶剂中均匀分散后进

浙江省质检院充分发挥检测公共服务平台功能

  “去年的三四月,真是一段备受煎熬的日子,若不是省质检院的专家及时送来了新的检验方法,公司的贸易合同损失将会超过1亿元。”浙江省海宁市蒙努集团副总经理徐寿春的话语充满感激之情。  2009年3月17日,欧盟发布技术法规,规定从当年5月1日起,禁止含有富马酸二甲酯(DMF)的产品投放市场或

我国科学家制备出高活性高稳定性铁单原子催化剂

  对于减少贵金属在可持续能源技术研究中的消耗来说,探索具有良好氧还原活性、稳定性的非贵金属催化剂是至关重要的。近年来,单原子Fe锚定在N掺杂碳(Fe-Nx/C)上的催化剂因其具有最大的原子利用率和较高的本征活性而受到了广泛关注。图为: Fe-Nx/C的合成路径以及电镜表征图  近日,中科院青岛生物

科学家制备出高活性高稳定性铁单原子催化剂

 图为: Fe-Nx/C的合成路径以及电镜表征图 对于减少贵金属在可持续能源技术研究中的消耗来说,探索具有良好氧还原活性、稳定性的非贵金属催化剂是至关重要的。近年来,单原子Fe锚定在N掺杂碳(Fe-Nx/C)上的催化剂因其具有最大的原子利用率和较高的本征活性而受到了广泛

黄维院士团队:离子液体开启钙钛矿光伏新视界

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455045.shtm 近年来,日益凸显的气候变化问题已是一个老生常谈的话题,这将促使着世界经济加速向低碳化深入发展,“碳中和、碳达峰”更是成为我国“十四五&rdqu

Science:揭示富马酸盐阻断细胞焦亡机制

  2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---2001年,Cookson等人首次使用pyroptosis来形容在巨噬细胞中发现的caspase-1依赖性细胞死亡方式。细胞焦亡(pyroptosis)经证实是一种新的程序性细胞死亡方式,其特征为依赖于半胱天冬酶-1(caspase-1),并伴有大

如何挑选Flash纯化柱之选择合适的固定相

Flash纯化柱是Flash纯化体系的心脏,好比汽车里的发动机。工欲善其事,必先利其器,挑选正确的Flash纯化柱是整个纯化最为关键的一环。而挑选合适的Flash纯化柱就像茫茫的人海中挑选另一半一样,高矮胖瘦、外貌、内涵品质各方面都要细细斟酌考虑。今天我们就聊聊纯化柱的内涵——固定相。图1.&nbs

如何挑选Flash纯化柱之选择合适的固定相

固定相也就是俗称的填料,是色谱中zui为核心的部分。要确定Flash纯化柱装填的固定相,就要依次确定固定相三个方面的信息:基质种类、表面修饰/键合相、基质参数。一、基质基质是固定相构成的基本材料,常用的基质材料分为三大类:无机材料、有机材料以及复合材料。无机材料有:硅胶、氧化铝等;有机材料主要是凝胶

万承生物推Epitomize手性柱 正式进入中国手性分离市场

  分析测试百科网讯 随着“十三五”食品药品安全规划的实施,《仿制药质量和疗效一致性评价》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等文件的陆续发布,我国在持续不断地加大新药研发力度,手性分离也在药物研发领域中也扮演着越来越重要的角色。  近日,上海万承生物科技有限公司推出Orochem

《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布

  近日,FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告,亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日,国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》。  对于亚硝胺类杂质,国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见,征求意见对于亚硝胺类杂质的限度,有二种计算方法,并进行了举例:

免疫细胞化学常用试剂介绍-2

三、显色液  免疫细胞化学中,由于抗原-抗体反应所形成的复合物本身无色,无法直接观察,因而需借助于某些化学基团的呈色作用,使其得以显示,以利于在显微镜下观察。常用的显色液有:  1.DAB(Diaminobenzidine)显色液  DAB即3,3-二氨基苯联胺  试剂:DAB(常用四盐酸盐) 50

关于PCR,你知道多少?(四)----Taq DNA聚合酶

在PCR反应中,毫无疑问的DNA聚合酶是最关键的因素。PCR最初使用的DNA聚合酶是大肠杆菌DNA聚合酶 I的Klenow片段。但该酶存在很多缺陷,使之不能广为应用,比如:热稳定性差,每次DNA热变性后大部分酶都被灭活,需要重新加入,每个循环都要重新加入;Klenow酶反应温度较低,引物和模板容易形

醛固酮ELISA试剂盒使用说明

1、应用范围此ELISA试剂盒可用于人血清和尿液中醛固酮的定量检测。注:仅供体外诊断用。2、实验原理此ELISA试剂盒采用的是典型的竞争法。标准品、质控品和病人样品中的未标记抗原和酶标抗原竞争结合包被板上有限的抗体结合位点。洗板以除去未结合的物质。洗板后,加入酶底物液。最后加入终止液以终止酶反应,并

基于气相色谱技术在食品检测中的应用研究

  摘要:随着人们生活水平的提高,如何提高食品质量,减少食物中有害物质残留,保障食品的质量与安全是当前食品生产及加工行业的重要任务。完善食品的安全检测体系,加强食品安全检测技术水平迫在眉睫。气相色谱技术因具有操作快速、简便、准确及分离效果好等优点,成为食品安全检测十分重要的检测技术之一。本文就对气相

对于新分类下原料药申请的困惑与思考

  根据2016年3月4日CFDA发布的化学药品注册分类改革的公告,2007版注册管理办法中规定的三类“新药”身份变成了仿制药,仿制药中的原料药与制剂同样被分为3、4二个类别。2016年6月1日,CDE又发布了关于征求《化学药品注册服务指南》(征求意见稿)意见的通知,经过研读,发现该指南对原料药的单