盘点|盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快的欧洲市场，实现这一增长对于罗氏来说并不轻易。 而“药王”修美乐则连续第6年夺得全球销售额桂冠，达到184.27亿美元，Evaluate Pharma预测其将在2018年达到峰值，随后呈现下降趋势。如无意外，多年占据全球畅销药榜首的阿达木单抗，将在未来一两年里迎来生物类似药的竞争。 重磅多、盘子大、壁垒高、空间大……生物类似药迎来了发展机遇。 发展最快的是欧洲市场。从2013年9月，全球首个生物类似药获欧盟批准至今，欧洲的生物类似药获批数量接近40个。 从数量和时间来看，美国均落后于欧盟。美国首个生物类似药......阅读全文
盘点 | 盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
一文盘点中国TOP10生物类似药
2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。 生物类似药，也被称为生物仿制药，是指在质量、安全性和有效性方面
生物类似药领域五大事件总结
【中国制药网 行业动态】本文总结了2017年生物类似药领域的五大事件。这五大事件反映了制药行业众多利益相关者为建立促进生物类似药行业发展的良好框架而不断努力所采取的一系列措施。在发展过程中，上述措施可能为生物制药行业的发展带来积极影响，但也会衍生出一些问题和行业壁垒。与2016年的一样，2017
FDA生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案问答
与欧盟相比，美国生物类似药的发展起步较晚，但2018年绝对是美国生物类似药的丰收年，从2015年3月诺华山德士获批的第一个生物类似药Zarxio(filgrastim -sndz)至今，目前FDA共计批准了15种生物类似药，其中，在2018年获批的就达7种，创造了历史新纪录。此外，目前还有60多
10月药企高管大换血！人事变动一览
南京医药副总裁滕学武辞职 南京医药（600713.SH）10月8日发布《关于高级管理人员辞职的公告》，滕学武先生因个人原因，向其董事会申请辞去公司副总裁职务。滕学武先生辞职后不再担任该公司任何职务。 公告显示，南京医药今年前三季度共实现营业收入183.77亿元，同比增长11.76%；净利润1
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
麻醉药高壁垒下寡头垄断 国内仿制药赶超原研药
麻醉是手术中至关重要的环节，麻醉的好坏直接关系手术的成败，也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比，有着一些特殊的行业属性。 麻醉用药临床推广专业性很强，医生需根据既定的方案开具处方，这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看，以外企和有影响力的
变压器的竞争格局
1、高中低压变频器市场竞争格局的变化 在国内高压变频器市场，内资品牌占主导地位。2000年以来，内资品牌在高压变频器技术上实现了突破，产品完全实现了国产化，同时产品可靠性稳步提高，市场认可程度逐步提升。此外内资品牌利用其价格优势和服务优势逐步占领市场，市场份额不断增加。据中国电器工业协会变频器
国内生物类似药研发有哪些难题？
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
国内生物类似药空白市场有望打破
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（