评价进入大限之年仿制药供应保障与质量疗效提上日程
近日，中央全面深化改革领导小组第二次会议（下称“中央深改组二次会议”）审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，并指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，同时促进仿制药研发创新，提升质量疗效。 实际上，为保障药品有效供给和疗效，国家已经出台了多项相关政策，并且正在启动仿制药一致性评价以提高药品质量。国家食药监总局药品审评中心主任许嘉齐此前在接受媒体采访时表示，一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有十分重要的意义。 截至目前，已经有厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片等在内的13个品种（17个品规）的药物已通过了一致性评价，后续多家药企相关品种也在进展中。不过，包括吉林大学教授、医学博士朱迅在内的多位业内人士指出，要防止一致性评价变成“一次性”评价，不能以牺牲质量来追求数量，要始终坚持质量优先，而且对于已通过一致性评价的......阅读全文
评价进入大限之年 仿制药供应保障与质量疗效提上日程
近日，中央全面深化改革领导小组第二次会议（下称“中央深改组二次会议”）审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，并指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从群众需求出发，同时促进仿制药研发创新，提升质量疗效。 实际上，为保障药品有效供给和疗效，国家已经出台了多项相
汞减排履约大限临近 火电厂脱汞将提上日程
记者近日独家获悉，在火电厂烟气脱硫、脱硝全面推进的同时，环保部近期拟定今年将火电厂烟气汞治理提上议事日程。目前，环保部已通过前期汞监测试点基本摸清全国火电厂汞污染排放清单，下一步将提高火电厂大气污染物排放标准中的汞排放限值要求，并加紧制定汞排放控制的工程技术规范。
“肿瘤命运机制与过程调控研究” 提上日程
12月8日，在第345期东方科技论坛学术研讨会上，陈国强、王红阳、张学敏和谭蔚泓院士等建议，尽快实施“肿瘤命运机制和过程调控研究”计划，围绕上海市和国家重大战略需求，聚焦我国高发、特色和具有优势研究基础的癌种，通过创新肿瘤研究范式，增强创新策源能力，打造肿瘤研究协同创新集群，建立肿瘤重大计划联
仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。 今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
环保类法律修改都将提上日程
全国人大常委会办公厅24日举行新闻发布会,有关方面负责人就新修改的环境保护法及刑法、刑诉法有关规定的解释有关问题回答记者提问 全国人大常委会办公厅24日下午在人民大会堂举行新闻发布会，有关方面负责人就十二届全国人大常委会第八次会议通过的修改后的环境保护法及刑法、刑诉法有关规定的
河北：大气污染防治提上立法日程
10日从省政府法制办获悉，省政府2013年立法工作计划和五年立法规划已经省政府常务会议通过。据了解，备受社会各界关注的大气污染防治条例(修订)、校车安全管理规定、生活饮用水卫生监督管理规定、电动自行车管理办法等提上立法日程。 据悉，今年年内力争完成的立法项目共22件，有企业国有资产监督管理
我国院士制度改革提上日程
在6月11日开幕的院士大会上，每位中科院院士都收到一份材料——“改进完善院士制度”研究报告。12日上午，在中国科学院全体院士大会上，中科院副院长李静海院士提醒大家：“这是由中国科学院牵头的一项重要工作，是院士大会的一项重要议程。请院士们认真阅读，提出意见和建议。” 中科院院长白春礼在
CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价究竟怎么安排？
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。11月18日，国家食品药品监管总局（CFDA）会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见： 一、开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。 仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药