CFDA：关于《胎儿染色体非整倍体检测试剂盒指导原则》
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（附件1）。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2016年11月15日前将意见按照附件2要求反馈至我中心审评六部。 联系方式： 联系人：陈亭亭、解怡 电话：010-68390658、010-68390655 电子邮箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn 传真：010-68390713 通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室 邮编：100044......阅读全文
CFDA：关于《胎儿染色体非整倍体检测试剂盒指导原则》
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
胎儿染色体非整倍体无创基因检测15问
1.无创基因检测有哪些优点？ 无创，安全，早期，准确，快速。 孕早期，只需抽取5ml孕妇外周血就可以进行。结果准确率高达99%以上，能够极大的减轻孕妇的心理负担，不用担心穿刺等刺激带来的流产等伤害，2-3周即可拿到检测结果。 2.无创基因检测与唐氏筛查有区别吗？ 无创基因检测在孕早期（1
利用石蜡包埋组织鉴定染色体非整倍体
实验材料 待检石蜡包埋组织 试剂、试剂盒 二甲苯乙醇胃蛋白酶溶液PBS2 X SSC丙酮生物素杂交液洗脱液0.1 XSSC溶于磷酸缓冲液中的去垢剂 仪器、耗材 带刀片切片机锥底玻璃离心管转筒形转头水浴箱注射器单纤丝尼龙过滤网染缸玻璃盖玻片乳胶黏合剂恒温箱孵育玻片的
CFDA首次批准注册第二代基因测序诊断产品
7月2日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布消息，称胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册获批。 这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 据介绍，此次批准注册的第二代基因测序诊断产品有：BGISEQ－10
非整倍体的概念
个体染色体数目不是成倍增加或者减少，而是成单个或几个的增添或减少。在二倍体植物中，获单倍体容易，获单体（缺少一条染色体）很难，说明缺少单条染色体的影响较少一套染色体的影响还要大。在多倍体植物中，获得单体就比较容易，说明遗传物质的缺失对多倍体的影响比对二倍体的影响来得小。
复合非整倍体的概念
中文名称复合非整倍体英文名称complex aneuploid定 义细胞中有两种或两种以上的染色体数目异常的个体。如同时有２１-三体和Ｘ-三体。应用学科遗传学（一级学科），细胞遗传学（二级学科）
非整倍体的常见类型
常见有五种类型：①超二倍体，染色体数目多于二倍体；②假二倍体，染色体数目为二倍数，但有某号染色体的增减；③亚二倍体，染色体数目少于二倍数；④嵌合体，一个体中同时存在两个或两个以上染色体数目不同的细胞系；⑤异源嵌合体，一个体同时存在两个染色体数目不同的细胞系，且两个细胞系分别来自两个受精卵。形成非整倍
数字PCR技术的胎儿染色体非整倍体无创产前检测新方法
胎儿染色体非整倍体异常是严重的出生缺陷，最常见的包括21-三体综合征（即唐氏综合征，其未干预的综合发病率高达1/750，且随着孕妇年龄增加风险急剧增大）、18-三体综合征和13-三体综合征等。这类疾病将导致新生儿出现智力低下、生长发育迟缓、多发畸形乃至死亡，且尚无有效治疗手段，而产前筛查和诊断可
关于非整倍体的基本介绍
个体染色体数目不是成倍增加或者减少，而是成单个或几个的增添或减少。在二倍体植物中，获单倍体容易，获单体（缺少一条染色体）很难，说明缺少单条染色体的影响较少一套染色体的影响还要大。在多倍体植物中，获得单体就比较容易，说明遗传物质的缺失对多倍体的影响比对二倍体的影响来得小。
关于非整倍体的类型介绍
常见有五种类型： ①超二倍体，染色体数目多于二倍体； ②假二倍体，染色体数目为二倍数，但有某号染色体的增减； ③亚二倍体，染色体数目少于二倍数； ④嵌合体，一个体中同时存在两个或两个以上染色体数目不同的细胞系； ⑤异源嵌合体，一个体同时存在两个染色体数目不同的细胞系，且两个细胞系分别来