Antpedia LOGO WIKI资讯

《中国药典》2020年版编制大纲开始征求意见

各有关单位: 为做好《中国药典》2020年版的编制工作, 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,提升《中国药典》标准整体水平,使《中国药典》标准制定更加科学合理,我委起草了《中国药典》2020年版编制大纲初稿,现就编制大纲有关内容进行网上公示。 如对公示内容有相关意见或建议,请于2016年12月1日前,将相关意见或提议以电子邮件或纸质文件的方式反馈我委。我委将结合反馈意见,对编制大纲内容进行补充完善。 联 系 人:洪小栩 联系电话:010-67079593 电子邮箱:hongxiaoxu@chp.org.cn 通信地址:北京市东城区法华南里小区11号楼 国家药典委员会 业务综合处 邮 编:100061 附件:《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿) 国家药典委员会 2016年11月4日......阅读全文

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

贯彻实施2010年版药典 医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻实施2010年版药典 全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

贯彻2010年版药典 医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

依法提升标准 增强国家药品产业核心竞争力

  药典是一个国家药品标准体系的核心,也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是

新版《中国药典》遭盗版困扰 贯彻实施任重道远

  12天盗版商炮制出盗版药典,错误百出;7月1日正式实施的2010年版《中国药典》配备量很低,企业仍在观望——新版《中国药典》遭盗版困扰   备受瞩目的2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》),已经正式出版发行,今年7月1日将开始实施。记者近日从有关方面了解到,新版药典正面临着

2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

  《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

第十届药典委员会机构设置及职责

第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

沃特世支持中国药典委 创新带来真正有意义的影响

——记2015沃特世媒体沟通会  【导语】2015年1月19日下午,沃特世媒体沟通会在北京丽思卡尔顿酒店召开,沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington、沃特世公司大中华区总裁Richard Chang(张亮裕)、沃特世公司全球高级总监Richard Ladd和沃特世公

国家药典委员会代表团访问世界卫生组织

  为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系,进一步拓展交流和合作领域,提升《中国药典》的国际影响力,2018年9月14日,应WHO的邀请,国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦,与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤,就中国积极支持和参与国际药

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

SFDA发布2010版中国药典实施事宜 10月1日起正式实施

  《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。日前,国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。  公告指出,凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品

回顾分析测试领域不平凡的2019年

  分析测试百科网讯 离2019年只有不到几个小时了。在过去的一年里,中国分析测试领域发生了诸多事情,正可谓月儿弯弯照九州,几家欢乐几家愁。在这一年里,中美贸易战几经反转,不断扩大的名单和下滑的经济对全球分析仪器行业造成了重大打击;而第二届进博会的举办则为进口厂商带来一针强心剂,不仅参展商场数量超过

第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会召开

  分析测试百科网讯 2015年9月23日,第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开,邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导,第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议,围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料

理化内容增修11项!中国药典2020年版四部通则增修订公示

  分析百科网讯 8月23日,国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容,并形成(第一批)征求意见稿,公示期三个月。  四部通则征求意见稿分别为:1、《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容;2、《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容;3、《中国药典》202

《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标

  北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告,其中介绍了《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标。图片来源于网络  《中国药典》是我国为保障人民群众用药安全有效、质量可控而制定的技术法典,是药品研究、生产、经营、使用和监管的基本遵循和法定依据

2010版中国药典科研任务检查会在京召开

  为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成,提高2010年版《中国药典》编制质量,我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议,国家局吴浈副

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

第六届中美药典国际论坛在美成功举办

  第六届中美药典国际论坛,于2013年9月18~19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会(USP)、中国药典委员会(ChP) 、国际药物信息协会(DIA)共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。   来自世界各地的30

新《中国药典》7月执行

  此前生产的药品按原标准检验   本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅

2015版《中国药典》修订 将提升仪器技术需求

  近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要

2020版《中国药典》草案通过审议 修订品种3177种,新增319种

  根据《药典委员会章程》以及《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)编制工作程序,4月9日,第十一届药典委员会执行委员会会议在北京召开。会议听取了国家药典委员会关于2020年版《中国药典》编制工作情况报告,审议并通过了2020年版《中国药典》草案。第十一届药典委员会主任委员、国家药品监督

中国药典发行在即 药品检测标准全面提升

  将优势技术提升为国家标准  中药标准更符合中药特点   2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行,2010年7月1日起正式实施。据了解,这一版《中国药典》展现诸多亮点,各种标准的制

2018中欧药用辅料专题研讨会在EDQM总部成功举办

  应欧洲制药工业界的要求,中国药典会与欧洲药典会在合作备忘录(MOU)的框架下,经双方友好协商于2018年9月18日,在位于法国斯特拉斯堡的欧洲药品质量管理局(EDQM)总部联合举办“2018中欧药用辅料专题研讨会”。中国国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长,第十一届药典委员会药用辅料