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乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介绍

乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是经乙型肝炎免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取,结合低PH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。液体制剂为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。属被动免疫制剂。 1.接种对象 (1)密切接触乙型肝炎患者的易感者。 (2)新生儿。特别是乙肝病人或乙型肝炎病毒携带者(HBsAg和HBeAg阳性)母亲所生的婴儿。 2.使用方法 ⑴乙型肝炎预防 儿童一次注射100~200IU,成人为200~400IU,必要时可间隔3~4周再注射一次。 (2)母婴阻断。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg阳性母亲所生的婴儿出生24小时内注射100~200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2~4周再接种乙肝疫苗。 (3)本品为液体制剂,......阅读全文

乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介绍

  乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是经乙型肝炎免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取,结合低PH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。液体制剂为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每瓶含

乙型肝炎疫苗的介绍

  乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共

关于乙型肝炎疫苗的基本介绍

  乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共

关于乙型肝炎免疫球蛋白的基本介绍

  乙肝免疫球蛋白(HBIg)是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体,可使机体迅速获得被动保护免疫力,能短期内迅速起效,中和并清除血清中游离的乙肝病毒,避免乙肝病毒定位感染。

关于乙型肝炎免疫球蛋白的生产介绍

  乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体(抗-HBs),经过生物浓缩工艺制成的高效价乙肝免疫球蛋白 [1] 。我国生产的为每毫升含抗-HBs 100单位以上的注射剂。每升含抗-HBs 100单位以上的注射剂,这种含量的制剂完全可以中和入侵人体的乙肝病毒(HBV)

关于重组乙型肝炎疫苗的检查介绍

  纯度 不得低于98%。  氢氧化铝 每1ml不得过1mg。  硫柳汞 不得过0.01%。  甲醛 不得过0.01%。  异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。  热原 取本品,依法检查,应符合规定。  无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。

关于重组乙型肝炎疫苗的发展介绍

  (一)联合疫苗:  联合疫苗具有减少注射针次、接种副反应及提高接种覆盖率的优点。已上市的联合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四联疫苗、甲-乙肝联合疫苗,MSD公司的流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗等。我国全细胞百白破-乙肝四联疫苗和无细胞百白破-乙肝四联疫苗已完成临床前研究,甲-乙肝联合疫苗的开发研究制

关于重组乙型肝炎疫苗的制法介绍

  取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种,经一代扩增,制成生产菌种,逐级扩增后接种于发酵罐,在适宜温度和时间内进行三级发酵,收集细胞,经破碎,吸附粗提,疏水色谱法精提乙型肝炎表面抗原,再经硫氰酸盐处理,除菌滤过,甲醛灭活,氢氧化铝吸附等,加入硫柳汞作为防腐剂。  取国家批准的重组CHO乙型肝炎

高剂量乙型肝炎疫苗的基本介绍

  高剂量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文简称:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司  由中国人民解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心张宜俊教授(文职军衔少将)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研发,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致,同属于蛋白疫苗,HBsA

关于乙型肝炎免疫球蛋白的其他作用介绍

  普通免疫球蛋白即是人血丙种球蛋白,是由正常人血中提取的因我国正常成人血中大都含有甲肝抗体(抗HAV-IgG),故用丙种球蛋白预防甲型肝炎有一定保护作用。 一般用于对有甲型肝炎密切接触的易感者,注射免疫球蛋白,可获得被动免疫的保护作用。应用剂量为每公斤体重0.1-0. 5毫升,肌肉注射,注射时间以