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梅斯医观察|PV/iDM:从制药业发展看风险控制

现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相对弱些。 自然带来的灵感结合对化学结构的认知,使得制药业在20世纪进入了合成药物时代,时至今日,人们仍在使用的部分药品依然能看到当年的灵感——来自长春花的长春西汀、来自柳树皮的乙酰水杨酸(阿司匹林),和来自《伤寒论》的青蒿素。 这一时期全球最领先的企业依然来自德国——默克、拜耳。麻醉药品、止痛药品、肾上腺素、抗癫痫药、胰岛素、维生素相继被开发上市,在鼎盛时期,德国原料产量占到全球的80%。然而两次世界大战的“洗礼”使得德国制药行业的优势地位逐渐被美国所取代,礼来公司成为了当时最大的制药巨头。同时期诞生对疾病治愈产生大量效能的化合物......阅读全文

国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则

为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)。中药安全性屡屡成为社会热点问题,越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示,中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样

研发新药流失 挫伤我制药业的创新发展

近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试

抗生素污染门背后的三个真相 喝10万吨水=吃一片药

  近日,央视重点报道了抗生素污染的现象,引发关注。背后又隐藏着哪些事实和真相呢?  “喝10万吨这样的水才等于吃一片药”是事实。  在关于抗生素污染的讨论中,一个比较直观的说法吸引了大多数网友的眼球:微博认证为“江苏环境信息中心主任”的何春银在微博上说,“自来水检出抗生素8纳克/升。1克=10亿纳

连续制造,颠覆未来制药行业的新技术?

  美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)工厂时候所说:“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢,已经比其他行业晚了几十年,也许现在该向其他行业那样向前一步,也许是时候拥抱新技术了。”  “连续”早已不是新鲜事  早在1900年工

《制药工业水污染物排放标准》7月起实施

  “目前,加快转变经济发展方式对制药行业提出了更高的要求。在这一过程中,环保问题无法回避,须引起业内重视。”日前,中国化学制药协会副会长潘广成说。  排污不达标,环保屡撞红线――排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业

2013生物仿制药高峰论坛在沪隆重召开

  2013年5月14日,由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开,邀请了数十位国内外知名

迪安诊断与METABOLON达成中国代谢组学实验室许可协议

  证券代码:300244 证券简称:迪安诊断 公告编号:临2017-012  浙江迪安诊断技术股份有限公司  关于与 METABOLON达成中国代谢组学实验室许可协议的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  重要提示:  1、具体合

《福布斯》预测:2018年医药产业发展5大趋势

  孤儿病”关注度将提高  “孤儿病”一词是从医药研发角度给一些罕见疾病下的定义,这些疾病因为患病人数少,对应的药物研发和市场推广成本高,自然被制药企业排除在研发活动之外。美国FDA认为患病人数少于20万人的疾病可以归为“孤儿病”。国际上和国内有不少组织和非营利性机构致力于提高公众对“孤儿病”患者的

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

CO2培养箱在医疗,制药及其他相关行业中的应用

CO2培养箱在医疗,制药及其他相关行业中的应用应用二氧化碳培养箱最常用于医学研究和制药行业。但是,它们也为在其他必须在完全无菌环境中生长的细胞的领域提供了无菌条件。培养箱用于培养细胞和组织培养物。1. 用于组织工程产品的CO2培养箱组织工程产品是专门为新型治疗而开发的医疗产品。通过这些新型治疗方法,

我国生物医药企业的竞争力研究

 4.发展方向     国内生物制药企业应该立足创新,进行创仿结合,才有可能获得长足的发展。可以从以下方面加以突破。     (1)草药有效生物活性成分的发酵生产      中草

P-MEC China 2020蓄势待发,邀你共迎2021

  连接国际大牌与本土企业的国际化展会——世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)即将于2020年12月16-18日在上海新国际博览中心拉开大幕。  P-MEC China 2020不仅将呈现制药机械及包装设备企业生机勃勃的创造力,还将带来一系列高质量的论坛活动,精彩一触即发!“

制药达标究竟难在哪?

  制药企业环境表现能打几分?2013年底,环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查,并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中,18家环境违法问题突出,共存在40个

癌症免疫细胞治疗知识:CAR-T与TCR-T的区别在哪里?

  肿瘤免疫治疗,实际上分为两大类。一种把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞,让它们去定位,并造成杀伤;另一种是解除肿瘤对免疫的耐受/屏蔽作用,让免疫细胞重新认识肿瘤细胞,对肿瘤产生攻击(一般来说,肿瘤细胞会巧妙伪装,逃脱免疫的监视)。  第一种情况,因为要利用机体自身的免疫细胞,因此,目前多为免疫细胞治疗

联手304亿市值药企!第三方医检巨头有大动作!

  近期,迪安诊断因控股股东减持公司股份而被备受关注!通过这次减持,迪安诊断顺利引入战略投资者天士力集团!那迪安诊断和天士力集团为何要彼此选择携手并进呢?未来对于双方在战略领域的前景又是什么呢?  1  以减持股份的方式吸引天士力集团的战略投资!  三大领域共谋发展!  2月12日晚间,迪安诊断发布

沃特世支持中国药典委 创新带来真正有意义的影响

——记2015沃特世媒体沟通会  【导语】2015年1月19日下午,沃特世媒体沟通会在北京丽思卡尔顿酒店召开,沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington、沃特世公司大中华区总裁Richard Chang(张亮裕)、沃特世公司全球高级总监Richard Ladd和沃特世公

品牌仿制药:迎来行业发展新契机

  当前背景下,专利新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的专利失效,给仿制药的发展带来了重大契机,随着仿制药市场的日益壮大,跨国医药巨头也开始涉足,国际仿制药进入“品牌竞争时代”。   目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主,国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代,新医改方案中,政府