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食药总局发布2013年第4期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告(总第4期),公布对天王补心丸等34个品种的质量抽验结果。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定,加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样,并按法定标准严格检验。 本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等23个国家基本药物品种、麦白霉素片等10个其他制剂品种和1个中药材品种人工牛黄/体外培育牛黄,共 4072批样品。其中4033批样品全部检验项目均符合标准规定,合格率为99.04%;其余39批样品的部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定项目主要包括含量测定项、鉴别项,以及检查项中的崩解时限、溶化性、微生物限度、释放度等。 国家食品药品监督管理总局表示,已责成相关省(区、市)食品药品监督管理局对抽验证实不符合标准规定的药品及相关单位......阅读全文

警示 | 这10人被列入食品药品严重违法“黑名单”!

  为保障公众饮食用药安全,加大对食品药品严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度,推进上海市食品药品安全信用体系建设,上海市食药监局决定将季希蓉等10人列入该市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。他们分别因销售假药罪、非法经营罪等被行政处罚或刑事处罚。  严重违法生产经营

国家医保局第二次官宣:2019年新版医保目录6月发布!

  3月13日,国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动!  根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“方案”),2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录调整主要

沪拟建食药安全重点监管名单 食药监网站设置信息公告栏

  如何让那些假药、毒食品生产经营者不再祸害大众?如何重点监管食品药品严重违法生产经营者,听听您的意见?从即日起到4月22日,《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(征求意见稿)》在上海市食品药品监督管理局官方网站上征求意见。相关征求意见稿透露,食药监网站除了设置重点监

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!

  GMP,Good Manufacturing Practice ,意即“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”,是“药品生产质量管理规范”的简称,目前世界各国普遍采用GMP作为药品生产管理方式,2011年,我国对药企提出了新的要求,即新版GMP认证的两个时间节点:  1、药品生产

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者

  人民网北京9月23日电 国家食药监总局网站昨日发布消息,日前,国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。  据悉,合作备忘录明确联合惩戒对象为:食品药品监督

上海拟建食品安全重点监管名单

  近日,《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(征求意见稿)》在上海市食品药品监督管理局官方网站上征求意见。相关征求意见稿透露,食品药品监管局网站除了设置重点监管名单信息公告栏外,还在筹划建立食品药品安全重点监管名单数据库,及时公布、及时更新,供社

广州:食品药品生产经营严重失信者将面临17项惩戒

  记者从广州市市场监督管理局获悉,为加快推进广州食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制,市市场监管局、市发展改革委、人民银行广州分行营业管理部等38个部门和单位共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒。广州市市场监管局相关负责人表示,此举进一步推进了政府部门之间信用

上海食品药品严重违法生产经营者与相关责任人监管名单

根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法》等规定,上海市市场监督管理局决定将李刘超、穆远华、穆好3人列入本市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单(详见附件),现予以公告。上海市市场监督管理局2019年7月31日上海市食品药品

36种药品纳入医保药品目录 均价降幅44%

  据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。  通过

云南查出7种不合格药 购买时要认准生产批号

2013年第二期监督抽验不合格药品名单   记者从云南省食品药品监督管理局了解到,根据2013年云南省药品抽验计划,我省各级食品药品监管及检验机构在全省范围内,对药品生产经营企业和医疗机构进行药品监督抽验,共查出7个批号的药品不同程度存在质量问题。昨天,省食品药品监督管理局在其官方网站(http:

国家药监局曝光31家发布虚假药品信息网站

  昨天,国家食品药品监督管理局公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单,并已将违法网站移送有关执法部门进行查处。  近日,国家药监局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站通过使用绝对化、承诺性

国家药监局公布销售假劣药品网站名单

国家食品药品监督管理局公布违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单   近日,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息、销售假劣药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言,对“产品”疗效进行虚假宣传,有些网站还

卫健委开始行动多省招采出新政支持一致性评价产品使用

  允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药,甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种,这个地方已经拼了!   “纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”,对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的,明确不再选用未通过一致性评价

上海试点"医疗器械注册人制度"!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

干货!中国食品原料判定依据及方法

  食品伙伴网或食品论坛上经常接到网友咨询某物质是否有可食用的依据,那么,如何判定它能不能食用?是否可以用作食品原料呢?可以从以下几个方面考虑:查看该物质是否有传统食用习惯;是否是卫计委批准的新食品原料、终止审查名单;是否在药食同源名单、保健食品原料名单等。下面详细介绍几种可参考的方法供大家参考。 

三部门联合集中治理网上售药 22家网站被曝光

  近日,国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部三部门联合下发通知,将在全国范围内开展为期3个月的集中治理利用互联网发布虚假信息、非法销售药品专项行动。  通知要求全面清理现有互联网药品信息服务和交易服务的合法网站。10月底前,各网站要完成自查自纠。在此基础上,食品药品监督管理部门

天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单

为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单    &n

山西实行食药安全信用 红黑名单奖惩制

  近日,山西省食品药品监管局要求加快推进食品药品安全信用体系建设,对食品药品企业安全信用实行红黑名单管理,联合多部门激励诚实守信企业,惩戒失信单位,让守信者受益、失信者受限,进一步促进食品药品市场主体依法诚信生产经营。  为加快推进食品药品安全信用体系建设,山西省局建立和完善了守信联合激励和失信联

食药监总局李国庆:已批准129家药品零售企业网上售药

  双十一的疯狂数据,再次验证了网购的火爆。在网购成为日常生活中重要的消费方式,药品也与时俱进,加入网购大军。   国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示,目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.c

开超量抗生素 武汉两医生处方权被自动“休眠”3个月

  两名医生因超标使用抗生素,被“休眠”处方权3个月。与此同时,使用最多的抗生素和肠外营养药也被“休眠”使用。广州军区武汉总医院近日亮出抗生素违禁罚单。这个“罚单”由电脑自动生成,谁说情也没有用。  该院副院长樊光辉介绍,2009年医院自主研发了抗生素使用监管休眠系统。全院每季度使用数量和金额最高的

成本500万,一致性评价做 or 不做?

  从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出,截至2016年6月30日,共942个厂家产品参与了备案,其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。  无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品,还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品,对于是否启动一致性评价,需要考虑的是该产

金宗濂:三分之一保健品属假冒伪劣

  “调查表明,目前市场上常见的保健食品中,大约有超过1/3的标签有问题,属于假冒伪劣产品。而其余2/3的标签合格产品,也未对其质量和功效进行抽检。”在日前举行的第四届中国北京国际食品安全高峰论坛上,北京食品协会理事长金宗濂指出,目前我国保健食品安全问题多多。  近期爆出的新闻印证了这一说

王老吉“添加门事件”起死回生的内幕

  背景   2009年5月11日,卫生部召开新闻发布会,中国疾控中心营养与食品安全所常务副所长严卫星表示:关于王老吉茶的问题,因为食品安全法已经规定,既是食品又是药品的名单是卫生部公布的,卫生部过去也发布过这样的名单,的确王老吉中的有些成分和原料不包括在内。   卫生部新闻发布会之后,王老吉经

食药监总局发布16批次药品不合格通告

  经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1

国家药监局:30家网站发布虚假药品信息被曝光

中新网5月28日电 据国家药监局网站消息,近期,国家药监局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药,严重危害公众用药安全。为打击通过互联网发布虚假药品信息销售药品的违法行为,现将违法网站予以公告。 发布虚假药品信息、销售假药的网站名单 据悉,国家药监局已

官方首次“点名”罕见病用药 哪家企业将会受益?

  2月11日,最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息,这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益,也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。  具体而言,会议指出,加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主,推进癌

国家市监总局:拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度

  据市场监管总局网站消息,市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求,针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域,增加列入情形,加大惩戒力度。  在不与现行《企业信息公示暂行条

市监总局拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度

  据市场监管总局网站消息,市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求,针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域,增加列入情形,加大惩戒力度。  在不与现行《企业信息公示暂行条

一类精麻药降价风雨欲来

  从成本核查到降价讨论,发改委对一类精麻药品的调价方案正逐步推进,在年内出台可能性较大。受此影响,人福医药(600079.SH)、恩华药业(002262.SZ)等典型的精麻药概念股已提前感知寒意,10月至今股价跌幅近20%。   人福医药董事长王学海本周接受媒体采访时表示,目前尚不清楚也不方便预

王老吉所含夏枯草不在卫生部许可之列

  蒙牛OMP之后,以“怕上火,喝王老吉”闻名的凉茶饮料王老吉被指非法添加中药材“夏枯草”,这个问题一直以来争论不休,昨天终于有了官方说法。   昨日,卫生部在有关打击违法添加食品添加剂的发布会上,卫生部中国疾控中心营养与食品安全所常务副所长严卫星表示,王老吉凉茶中部分成分和原料确实不包括在卫生部