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从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。 无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。 政策方向 质量提升激励：关注2018年后政策 一致性评价的推动源自2012年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是：2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录、临床常用的在2015年前完成与被仿制药进行质量一致性评价，其余的分期分批完成，未通过质量一致性评价的不予再注册。 此项原是由政府部门推动的项目，“十三五”时则改为企业全力承担一致性评价的研究职责。第一期项目缩减到以国家基本药物口服制剂为主，完成时间从2015年推迟到2......阅读全文
早在2016年3月5日，国办发〔2016〕8号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出：“国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2
信息量太大！四批集采前，政策出大招：所有医保药品都可能集采？集采外还设专项采购！探索孤儿药、短缺药适宜采购方式 在第四批集采开始前夕，为推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，国务院出大招了！ 1月28日下午，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称
2018年3月4日，“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开，此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协（学）会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。图片来源于网络 今年，组委会搜集了来自企业、学（协）会等医药行业的一百多项建议，融合整理成三项主提案，讨论公
2017年是政策大年。这一年，两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件；这一年，中医药法正式施行，鼓舞了国内中药企业；这一年，时隔八年的医保目录终于面世；这一年，GMP、GSP都取消了，药代要备案，走向更合规的方向…… 2017年，国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五
2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节，明确将推行两票制，打击商业贿赂。同时，按照文件的要求，未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为将记入个人信用记录！ 国务院办公厅关于进一
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后，9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革，支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院，并逐步覆盖所有医疗服务。 一、深化医药卫
医改就是受气的小媳妇，反正大家心里都不爽，也不用出什么落地的注意，一边喷一边看看热闹也就好了。两会期间，尤其如此。简直谁完全否定医改，谁就是大英雄。 诚实地说，医改不是考试，只要做对选择题就行了，它是一个复杂的社会工程；医改也不是应试教育，打不了双百分就要揍屁股，有问题的地方需要解决问题。客观
2017 年 10 月 10 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所： A）今日携多款面向中国市场的创新产品和解决方案亮相2017北京分析测试学术报告会（BCEIA）。会议期间，安捷伦发布《了解全球实验室市场面临的主要挑战和痛点》中国版报告，以客观深入的数据洞察诠释了安捷伦为用户提供值得信赖的答