基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉，４月１日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，从４月１日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业必须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，其中包含药品的基本信息、药品注册信息、生产企业信息、药品生产信息等，并通过监管网进行数据采集和报送。 根据国家食品药品监督管理局统计，截至３月２０日，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的１９０６家生产企业全部纳入了药品电子监管网，并按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率两个１００％的目标。这意味着，从４月１日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。 实施药品电子监管是国家食品药品监管局建立......阅读全文
307种基本药物年底将全部实现电子监管
到2010年年底，我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业，约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日
基本药物电子监管工作会议在京召开
2011年3月8日，国家食品药品监督管理局在京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况，并部署了下一阶段的重点工作。吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。 吴浈指出，国家局对这项工作高度重视，多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来，通过全系统同志齐心协
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
基本药物电子监管工作交流会在北京召开
2010年11月25～26日，基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求，要统一思想，坚定信心，毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作，实现阶段性目标，为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召
四川：基本药物必须进入电子监管网进行全程监控
基本药物，必须进入药品电子监管网全程进行质量监控，列入基本药物目录的品种，生产企业如果没有入网，一律不得参与基本药物招标采购。8月2日，记者获悉，四川省食品药品监督管理局下发通知，要求进一步加强基本药物生产环节的质量监管。 通知要求，要设立专门机构并配备专业人员，建立信息沟通渠道
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
基本药物全部实行电子监管－因地制宜实现既定目标
自4月1日起，我国基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产企业中标品种全部实行电子监管。 2010年5月至今，全国食品药品监管系统积极推进基本药物电子监管的实施工作，并于日前实现了阶段性目标。国家食品药品监管局局长邵明立在3月30日召开的基本药物电子监管
吴浈：全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调：统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日，全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求，各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度，确保如期完
实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待
加强基本药物质量监管责任书在北京签订
2010年5月22日，为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署，切实加强基本药物质量监管，国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上，国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书
电子监管码制度不该因噎废食
日前，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此，国家食药监总局宣布，暂停中国药品电子监管网，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后，19家药品零售连锁企业又发布
真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。 这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。 对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。 罕见病药物准入、广谱药物（例如
700多种基本药物将有“电子身份”－可在线查真伪
北京市药监局昨天表示，今年开始，由政府采购销售的700多种基本药物，将“佩戴”电子监管码，市民登录中国药品电子监管局，可根据药品上的监管码，查出药品的真伪。 据介绍，今年，在北京市3000多个社区卫生服务机构，由政府采购并“零差价”销售的700多种基本药物，将逐批、
阿里健康的电子监管码“阳谋”
在推行近10年后，药品电子监管码再次了引发争议。 早在2006年，SFDA提出要对国内在售药品统一赋码时，便引起了医药企业的诸多不满，抱怨、抗议浪潮迭起。彼时，用行政命令要求企业上交所有药品信息的合法性，是争议的焦点所在。 但是，在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉，４月１日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，从４月１日起生产的基本药物中标
重庆为基本药物颁发“身份证”－电子监控保质量
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到，重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网，今后，新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码，可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍，重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神，严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求，做好基本药物全品种电子监管实施工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。
药物创新药品监管科学研讨会
药物创新&药品监管科学研讨会——暨首届《中国食品药品监管》杂志学术年会 主办单位 | 中国健康传媒集团中国药品监督管理研究会承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司协办单位 | 海南省真实世界数据研究院中国药科大学药品监管科学研究院美中药物开发协会（SAPA）新药创始人俱乐部北京医
电子监管－–－您准备好了吗？
May 06, 2016 - Zwingenberg 假冒药品是各国政府和医疗机构迫切希望解决的一个全球性问题。 因此在全球以各种方式实施了一系列新的电子监管法律。 无论您的业务是在国内还是在国外，了解这些问题的复杂性并实施可靠的电子监管计划，对于您的未来非常重要。
浙江首个食品安全电子监管中心成立
日前，绍兴县工商局设立绍兴县流通环节食品安全电子监管中心。该中心负责对新构建的全县食品安全电子监管运行系统进行日常监测，确保此平台长效运行，巩固创建成果。 绍兴县食品安全电子监管一直走在全省前列，依托食品安全电子监管平台，该县流通环节食品安全监管真正实现“远距离巡查，零距离监管”。电
“电子监管”保证药品安全－业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家
魏传忠：不断加快推进电子监管的步伐
9月9日，全国检验检疫系统电子监管推广工作会议在广州召开。国家质检总局副局长魏传忠出席会议并做重要讲话。国家质检总局通关司、动植司、检验司、食品局、信息中心，全国各直属检验检疫局相关领导和业务处室共120多人出席会议。 魏传忠指出，“电子申报、电子监管、电子放行”是中国电子检验检疫的重要组成
十年，药品电子监管码的前世今生
随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监
2015年前所有上市药品将电子监管
第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物
电子天平基本常理
千分之一电子天平基本常理：1． 为避免分析天平在较大湿度的空气中出现锈蚀并减少潮湿空气对称量的影响，可选用一个约100ml的玻璃烧杯内加适量变色硅胶作为干燥剂置于分析天平内底盘的适当位置，并定期更换使其保持蓝色。 2． 除维护检修外分析天平的中门应尽量减少开闭，必须在天平处于关闭状态下才可做诸如开闭
美监管部门对电子烟液包装发警告
为保护未成年人免受烟草制品危害，美国食品和药物管理局以及联邦贸易委员会5月1日联合向13家电子烟液制造商和经销商发出警告，严禁电子烟液的包装误导未成年人。 电子烟主要由电池、蒸发装置和装有烟液的烟管组成。其中，电子烟液含有一定量尼古丁，通过添加香精产生不同的口味，如草本口味、水果口味
奥运食品安全启用电子网络监管
如果牛奶出现问题，那就去查查奶牛;如果奶牛出现问题，那就查查养殖场;如果养殖场出现问题，那就查查饲料;如果饲料出现问题，那就查查饲料厂商…… 食品源头可追溯，已经成为保障奥运食品供应安全的重要措施。 有专家指出，北京奥运会的食品安全工作具有五大特点：一是规模大，将接待各国代表团、工作人员、新闻媒