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北京市700余基本药品年内将实施电子监管

昨天,记者从北京市药监局获悉,年内本市700多种基本药物,将实施电子监管,一旦出现安全问题,药监部门将可随时追溯、查控,市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外,部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中,从2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,将一律不得销售。 市药监局表示,今后,本市药监部门每季度都将向社会发布基本药物质量公告和不良反应通报。今年本市还将建设药品安全公众服务网站,让市民及时了解药品安全方面的信息。 ......阅读全文

国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

  为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。   通知指出,凡生产含

固定复方制剂符合中国国情

  一、重RCT,但不能唯RCT    JNC8无疑给高血压的防止带来了新的思路与启发,但是对于国际指南,我们只有深入掌握其中各项推荐的背景、依据,才能更好地与我国临床实践相结合。    我们要看到,JNC8主要以RCT研究结论作为推荐依据,而RCT具有自身的局限性,其通常是在严格的纳入和排除标

复方制剂可减少糖尿病死亡率

一项名为糖尿病和心血管病行动(ADVANCE)的研究近日在维也纳欧洲心脏病学大会上发布,这项迄今为止针对糖尿病治疗的最大研究显示,由培多普利和吲达帕安两种降压药物组成的固定复方制剂减少了糖尿病人的死亡率总死亡,以及发生心脏和肾脏疾病的危险。ADVANCE研究由一个独立的国际医学研究组完成,澳大利亚国

SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性

国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题  2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

  中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。  对于中药复方

新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗

  “艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,进而使免疫功能得到恢复,降低病死率和艾滋病毒(HIV)相关疾病的发病率,延长患者生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。而其中,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日,在吉

国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台

  一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验,现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核,将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究,同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可,在药物临床研究领域获得突破

中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”

  “中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语,可如今,“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧,同时,中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去,但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。   “中西药结合”潜在大危害   维C银翘片乍一听

北京市700余基本药品年内将实施电子监管

  昨天,记者从北京市药监局获悉,年内本市700多种基本药物,将实施电子监管,一旦出现安全问题,药监部门将可随时追溯、查控,市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。   此外,部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中,从2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含

羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下:  一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于