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药品改革无法回避!“十三五”六大核心解读

《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》)是在新医改以来各地试点基础上,对我国医改的系统性总结,也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神,认识这些医改动向,对于深刻理解医改趋势,把握政策要点,做好未来五年医改工作具有重要意义。 一、《规划》在指导思想和基本原则方面进行了重大发展、完善和创新,体现了新时期的改革特点和对改革的新认识 《规划》将医改作为全面深化改革的重要内容,是“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局的有机组成部分,首次提出医改领域要“四个创新”,即理论创新、制度创新、管理创新、技术创新,将医改作为实现发展方式转变、完善治理体系、提升治理能力的重要途径。 在基本原则方面,《规划》提出“坚持推进供给侧结构性改革”,合理划分政府、社会、个人责任,促进社会共治;强调了“坚持医疗、医保、医药联动改革”以及“坚持突出重点、试点示范、循序推进”,进一步明确了改革应该遵......阅读全文

拯救低价药之路刚刚起步

拯救低价药之路刚刚起步  “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规,因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,宣布取消533种低价药最高零售价限制后,河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。

上海医改:药企开始行动,介入公立医院

  作为医改药改关键试点城市,上海各级医疗机构一直是全国市场的试金石。任何改革在上海的成功,都将对全国起到积极示范和推进的作用。  2015年,上海市医改的五项重点在于:分级诊疗、医药分开、薪酬分配、社区服务和老年护理。其中分级诊疗和医药分开是重点中的关键,那么这些改革政策的实行到底给药企带来哪些提

发改委随机调查60家药企 强化药品降价预期

  近日,国家发改委药价专项调查启动,60家药企被发改委“钦定”核查,其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药业、西南药业等10余家上市药企。其中,双鹭药业、五粮液集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查,而葛兰素史克、恒瑞医药等27家药企则系成本专项调查。   上述60家药企

廉价就断货?下一个“鱼精蛋白”会是谁?

  如果公立医院以药养医的机制不变,高价药自然比廉价药受欢迎——道理很简单,只有开高价药,医生的“提成”才会多,医院的利润才会高。   药物鱼精蛋白今年下半年曝出缺货,但它并不是偶发事件。去年年初,沈阳、南京、扬州等多个城市的医院均不同程度地出现了注射用红霉素断货的现象,有的医院甚至在春节前就已经

解放日报:“神木模式”的核心是解决资源的问题

  神木和高州的医改实践都是地方性的,但两地的实践使我们明确了政府和公立医院在医改、在公共服务提供方面,究竟应该做什么、不做什么,该做的应该怎么做。这是最为重要的价值。  在近年来中国医疗改革的实践中,有两个 “模式”,即 “神木模式”和 “高州模式

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研

发改委摸底药品成本 药企“见招拆招”串通联防

  “为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下,60家国内外药企不得不交出账本,协助进行“样本调查”。   在我国,药价虚高的现象连遭诟病。7月2日,国家发改委办公厅发布通知,开启新一轮为期四个月

CFDA发布制药质量和疗效一致性评价的征求意见稿

  为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,国家食品药品监督管理总局发布了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016

降价令外资药流向基层医疗市场 非利好国内药企

  上周国家发改委一声令下,对外资药品开始了万众瞩目的调价,对于拥有自主定价权的外资药品来说,这是第一次“让出”利润,但只是一个开始。同时,有企业向媒体透露,鉴于高价格的压力,上海酝酿高价外资药从基本药物中退出,而目前国内各省地区仍在进行医改方案的试水,有可能效仿上海。面对大势所趋,外资药

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

两票制的深度关注与政府谏议

  两票制作为医改重头戏,已在各地开始陆续推行。习总书记要求各界教育实践活动中要回头看,以更好地服务人民群众。两票制推行后对生产企业、经销渠道以及医药商业格局带来哪些影响和变化,两票制是否抑制医疗高收费、高增长的真正解药?  医改政策的回头看  多地放开基层医疗机构用药限制的消息频频刷屏,其中北京全

夏季养殖池塘常见水质问题及解决方法

为了追求高收益,高密度、集约化养殖越来越受到养殖户的青睐,但同时也带来了很大的问题,高密度、集约化养殖易导致水体中粪便、残饵大量积累,当超过养殖池塘水体自净能力时,水质严重失衡,导致水质迅速恶化。尤其夏季水温高、光合作用强,藻类大量繁殖,形成水华,藻毒素及死亡藻类降解时的大量耗氧,会引起水体缺氧。同

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

取消GSP认证,顺丰取代医药商业?

  国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确?  医药行业为何频遭误解?  药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格

外资药大幅被降价 内外资企业重划药品市场

  11月30日,国家发改委发出通知,12月12日开始降低部分单独定价药品的最高零售价,并取消一些药品的单独定价资格,新一轮新药降价方案也即将出炉。消息人士介绍,这次降价的幅度大约在15%左右。   药价调整步伐正在变得日渐紧凑,去年大量国内生产的药品降价,307种基本药物中,国产药品价格下降达4

药品扶低价压高价 2014年药品价格管控主线

  不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风,还是近日出炉的广东药交所交易细则,都已经昭示了新一轮药价调控的思路:压低高价药的同时扶持低价好药,将成为2014年药品价格管控的主线。   依照发改委官员最新透露的消息,在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整,商议中的部分独家品种中成药

国内药品市场份额改变仍需时日 原研药先降价

  ■部分单独定价药品最高零售价格表  11月29日,国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企,这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注:在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中,外资原研药占据了近62%的比例,平均降价幅度19%,创下了外资医药降价的最严

发改委启动新一波药价调查 外资药或成调控重点

  发改委近日下发通知表示,决定对部分医药企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查,除多家跨国药企外,双鹭药业、人福医药、金陵药业、众生药业等多家上市公司亦在列。   由于前三轮药品价格调整刚结束不久,市场普遍预判此轮调查后,近期药品价格再度大幅调整的可能性较小。不过,也有分析人士指,此轮调查或意在

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

药品最高零售限价已确定取消 发改委将球踢给人社部

  “药价放权已成定局,取消药品最高零售限价不会使药品价格上涨。”国家发改委价格监督司原司长李镭11月25日在第26届中国医药(13.65, 0.29, 2.17%)产业发展高峰论坛上首度披露了发改委取消药品限价的初衷和由来。  多位业内人士表示,取消药品最高零售限价不会导致药价上涨,在医保支付总额

政府招标可能成降低药价新良方 需警惕地方保护

  政府招标:降低药价的新“良药”?  最近,关于年内实现北京市所有医保定点医院“同药同价”的消息成为北京医改的最新捷报。  北京市药品和医疗器械集中采购领导小组日前宣布:北京市2010年药品公开招标正式完成,共有6205个药品中标,这些药品价格整体下降16%,预计未来一年,可为在医保定点

发改委酝酿低价目录 890种低价药或取消最高零售价

  近日,有媒体报道指出,发改委正酝酿出台低价药品目录,上月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》的文件显示,890个品种剂型被纳入低价药品清单,相关药品生产企业可自主定价。   发改委酝酿低价目录   文

890种低价药或取消最高零售价

  近日,有媒体报道指出,发改委正酝酿出台低价药品目录,上月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》的文件显示,890个品种剂型被纳入低价药品清单,相关药品生产企业可自主定价。   发改委酝酿低价目录   文

外企原研药价格调整 进口抗生素继续高歌

  近日,国家发改委对外企原研药价格进行调整,此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说,则是首次较大范围的"动刀"。此前,曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏,日前在南昌举行的第64届药交会论坛中,许多业内人士也认为这是国产药品降

粤释放低价药涨价信号 专家:涨幅有限难引药企肉搏

  自今年5月份,国家发改委宣布放开低价药最高零售价后,低价药涨价的趋势便愈发明朗。  近日,广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》(下称《通知》),称广东将放开低价药价格,并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。  北大纵横医药高级合伙

食药监管改革风声再起,单列、拆分还是撤并?

  种种迹象表明,食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。  和以前的改革前夕相比,这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后,改革方案可能会趋于明朗。”  “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计,致力于构建统一、权威、专业的监管体制,相信会是一种良性变

发改委拟放开部分药品价格 非处方药首当其冲

  近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。  非处方药、非医保品种首当其冲  据了解,

2014药品招标大年 外企或集体放弃基药招标

  毫无疑问,制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中,不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布,更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下,全国医保部门拉起医保控费的大旗,“大处方”难再,反商业贿赂更是击碎了外资药企们业绩持续增长的美梦。而保健食品企业正人心惶惶,因为2014年的

喝浓茶更易患心律失常 七个措施对付心律失常

  心律失常是指心脏搏动的形成和(或)传导发生障碍,引起心脏节律或频率异常。心律失常大多数由器质性心脏病所致,如冠心病、心肌疾病、风心病等,也可由非器质性心脏病引起,如早搏可因情绪紧张、疲劳、饮酒、喝浓茶和咖啡所致。  其临床表现为一种突发的规律或不规律心悸、胸痛、眩晕、心前区不适、憋闷、气促、手足

药企被查:中国反垄断触角伸向跨国药企

  六十家中外药企被查   中国就成本及价格操纵问题调查制药企业,在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改