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GLP作为一种独特的质量体系,拥有专门的技术术语,此处的术语大部分词条释义引自国家食品药品监督管理局2003年8月6日颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,少部分词条译自1997年颁布的《OECD的GLP原则》。1.非临床研究系指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其他试验。 2.非临床安全性评价研究机构系指从事药物非临床研究的实验室。3.实验系统系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。4.质量保证部门系指非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门。5.专题负责人系指负责组织实施某项研究工作的人员。6.供试品系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质。7.对照品系指非临床研究中与供试品......阅读全文
第3部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2
实验室常见的仪器与耗材标准 1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求; 2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分：试验方法和使用; 3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管
GB/T27476.3-2014 检测实验室安全 第 3 部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室（以下简称实验室） 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使
天平 1.GBT25106-2010 扭力天平; 2.GBT4167-2011 砝码; 3.GBT4168-1992 非自动天平杠杆式天平; 4.QBT2087-1995 架盘天平; 实验室安全篇 GB/T 27476.1-2014检测实验室安全
化学化工实验室安全管理规范1 范围本标准制定了化学化工实验室(以下文中所述“实验室”皆特指“化学化工实验室”)安全管理规范,规定了与实验室活动相关的化学品、人员、设备、环境、设施、个体防护装备等安全管理要求。本标准适用于化学化工实验室,其他涉及化学品的实验室的安全管理可参照执行。
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
原文:John Wiley & Sons Ltd, Int. Jnl. Lab. Hem. 2016, 38, 457–471. 近日由国际血液学标准委员会（ICSH）组织的包括自欧洲，美洲，澳大利亚和亚洲的多个国家不同级别医学实验室
心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。使用注意问题目前，实验室常用的是电动离心机电动离心机转动速度快，要注意安全，特别要防止在离心机运转期间，因不平衡或试管垫老化，而使边工作边移动，一致从实验台上掉下来，或因盖子未盖，离心管因振动而破裂后，玻璃碎片旋转飞出，造成事故。因此使用时，必须注
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
精密仪器 安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。 对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息(名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等)都要记录在案。 每台精密仪器还应当建立相应的工作
逆反射的实现，是一种人工新技术的实现过程，因此，如何测试和科学准确地定义这种技术的实现效果，对交通安全技术应用，具备非常重要的意义。本节主要介绍我国有关逆反射测试的技术基础。 规范逆反射术语定义，是认识和发展逆反射技术的前提条件，也是逆反射测试的基础工作。逆反射概念及其相关术语定义，在我国交通行业标
一个实验室所从事的标准／检测的正确性和可靠性取决于许多因素，其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999)，为证明实验室是否在技术上具备指定的校准／检测能力，提供了测量溯源性方
在教科书和文献上常常用到检出限这个概念，但说法五花八门，如，最常见到有：检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等，听起来云里雾里，容易被混淆，有必要进行一个梳理。这里最主要的是两个概念，目前已经基本达成共识：
党的十八届三中全会指出，要建立资源环境承载能力监测预警机制，对水土资源、环境容量和海洋资源超载区域实行限制性措施。 正在召开的十八届四中全会聚焦依法治国，环保法律法规的落实则需要出台和细化环境标准、技术规范等。 一段时期以来，一些地方在推进监测能力建设和完善环境标准、技术规范等方面做了大量工
CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会能力验证规则 1 目的和范围 1.1 为了确保中国合格评
简介离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开，或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物
分析测试百科网讯 近日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布了“关于批准发布《旋转电机 定额和性能》等177项国家标准和2项国家标准修改单的公告”，批准177项国家标准和2项国家标准修改单，包括金矿石化学分析方法测定，纳米技术生物样品中含量测量方法，软钎剂含量测定方法，测定方法涉及了火
参考区间是目前国际通用的规范术语，通常又被称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等。在临床实际中，临床检验已成为疾病诊断、预后判断、疗效评价及健康监测的重要手段，检验项目的参考区间则是疾病诊断和健康评估最主要的依据。在临床检验项目中，往往会因种族、性别、年龄、生长发育等因素的差异而导致参考区间的
国家卫生部于2010年1─3月对标龄满五年的现行卫生标准进行复审。经复审，继续有效的卫生标准81项(附件1)，自本通告发布之日起废止的卫生标准9项(附件2)。 特此通告。 附件：1.继续有效的卫生标准目录 2.废止的卫生标准目录 国家卫生部 二O一O年四月
第一节 引言一、微生物检测的发展现状近年来，由于疾病传播使得人们对疾病控制的广泛关注，推动了的微生物检测技术的不断进步，也推动了疾病控制的发展。微生物的产生源于各方面，如大气污染、水污染、环境破坏、水土流失等自然环境因素以及人们生活中的随地乱扔垃圾、随地吐痰等各种不文明现象，这些都导致微生
为统一规范农药残留检测方法标准制修订工作，我部组织制定了《农药残留检测方法国家标准编制指南》，经第一届国家农药残留标准审评委员会第十二次会议审议通过，现予以公布施行。 农 业 部 2016年4月11日 农药残留检测方法国家标准编制指南 一、概述 为保证农药残留检测方法标准的科学性、
《临床实验室》：陈主任，您好！非常感谢您能够接受我们的专访，杨振华教授在其《QUAM读书笔记》中着重强调了“测量不确定度”，那什么是测量不确定度？陈主任：对于计量行业来讲，不确定度并不是很新的概念，不确定度的应用已达十年之久。但对检验行业来讲，不确定度是一个全新的概念，是一个好的概念。
北京市、天津市、辽宁省、黑龙江省、上海市、江苏省、安徽省、福建省、山东省、河南省、湖北省、广东省、四川省、宁夏回族自治区卫生健康委，中国疾控中心、委统计信息中心、委医管中心，国家卫生健康标准委员会各标准专业委员会、各标准起草单位： 现将2019年度卫生健康标准项目计划(可从国家卫生健康委员会网站下
输血学是一门年轻的学科，输血科也是一个新兴的科室。实践证明，输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段，是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展，医院输血科越来越重要，但是由于其成立时间短、底子薄，或者由过去的血库改建而成，其远远不能适应现代临床的医疗需要，尤其是三级医院，医
随着高校办学规模的不断扩大，各类实验室教学、科研任务日趋繁重，实验室废弃物如不及时、有效、安全处置，必将对实验室安全造成较大的隐患，更可能造成对人员、环境的重大威胁，本文对实验室废弃物的分类、危害及安全处置进行了探讨。 引言 高校实验室多为相对独立的单位
近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念
测量仪表的质量通常用一个简单的问题进行评估：测量精度如何?选择最适用的测量仪表就需要认识一下影响测量不确定性的一些因素。这样反过来还可更深入了解该类仪表的技术指标所列出的信息以及未列出的信息。 仪表测量的性能根据动态性(量程、响应时间)、准确度(重复性、精密度和灵敏度)以及稳定性(对老
尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商