食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种的国内代理机构在12月30日前按要求发送资料至邮箱pai@cfdi.org.cn。 2018年进口药品境外生产现场检查任务公告 严查进口药 从新版GMP认证，药品生产飞行检查，再到生产工艺自查，药监部门对药品生产领域的监管越发严厉。在各种严查中，不仅国内药企在其中频频碰壁，外资药企也难免中招。 实际上，早在2011年，我国就已着手开展对外资药企的监管。首次开展进口药品境外生产现场检查，7个检查组分别赴美、法、意、印、匈、韩、日等国就7个品种药品进行调研。 而到2016年，进行境外生产现场核查的品种数已升至49个，其中有4家进......阅读全文
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
食药监总局公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》
为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局
食品药品监管总局：网上购药应核证 境外代购不可信
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局7日发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。 食品药品监管总局有关负责人介绍，我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个
罕见病药品注册申请，可有条件接受境外临床试验数据
7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（以下简称《原则》）。《原则》指出，对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据方式，在药品上市后收集进一步的有效性和安全
美食药监声明 确保境外药品生产设施产品质量和透明度
随着美国药品生产的全球化以及越来越复杂的药品供应链，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的监管难度日趋加大。为确保美国境外生产药品的安全和质量，保障消费者用药的有效性和安全性，FDA局长斯科特戈特利布博士于2018年9月5日发布一项重要的内
浙江移动默认关闭接听境外电话，另有两省关闭境外短信
你接到过来自境外的诈骗电话或短信吗？近日，浙江移动通知用户，将分批次关闭国际及港澳台语音接听功能，有需要保留的用户需作确认登记。不久前，河南、河北的三大电信运营商，已将国际及港澳台短信接收功能改为默认关闭状态。 网传一则截图显示，根据上级主管部门要求，浙江移动全面落实“国际及港澳台电话接听功能
内蒙古电力开拓境外供电市场
我国对蒙古国首条220千伏供电线路日前投入运行。 该供电线路全长178.3公里，起点是我国内蒙古巴彦淖尔市，终点是蒙古国奥尤陶勒盖铜金矿，是内蒙古电力公司落实国家“向北开放”政策、实施自治区“走出去”战略和开拓境外供电市场的重要举措。项目自2009年11月与蒙方接洽到正式投运
不足10%！顶尖985，境外留学率暴跌！
近来，国内包括北京大学、清华大学等顶尖高校都陆续公布了2021年度的毕业生就业质量报告，系统总结了学校毕业生的就业状况，同时回应了社会的关注。青塔注意到，2021年度高校的毕业生出国(境)深造率均有大幅度下降，包括清华大学、北京大学等顶尖高校毕业生境外深造率均已不足10%。 清北出国人数近腰斩
《境外中资企业（机构）员工管理指引》发布
为加强对境外中资企业和机构在员工管理方面的指导，推动对外投资合作又好又快发展，近日，商务部会同外交部、国资委和全国工商联联合发布了《境外中资企业(机构)员工管理指引》(简称《指引》)。 《指引》提出，企业开展对外投资，要树立“互利共赢、共同发展”的经营理念，根据实际需要确定国内人员的派出，
我国金属矿业境外收购最大单签约
中国五矿集团公司所属五矿资源有限公司14日宣布，由五矿资源有限公司、国新国际投资有限公司和中信金属有限公司组成的联合体与 GlencoreXstrata plc(嘉能可)达成Las Bambas铜矿项目(邦巴斯项目)股权收购协议，交易对价为58.5亿美元。据悉，收购邦巴斯项目是我国金属矿业史