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重大突破中国医药出海:3种国产胰岛素类似物输出欧美

图片来源:pixabay 12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。 对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投主管合伙人梁颕宇接受了21世纪经济报道记者独家专访。 “应该说是一个非常大的战略性的协议,涉及的方面非常广,包括法律、商业、生产等方面。甘李药业从2007年进入海外市场,主要是新兴市场,此次与山德士的合作将进一步打开欧美市场,助力甘李药业更全面的国际化。”都凯表示。 12月25日,一位业内人士向21世纪经济报道记者表示,中国企业针对欧美市场的license-out(对外授权)生物类似药几乎没有,因为欧美市场监管严,当地药监局需要对临床数据、生产厂房等进行严格的审核。 据了解,此前中国医药都是以专利等形式进行输出,此次授权也证明了......阅读全文

礼来被曝常规回卡返点医生 胰岛素1年3千万

  数十份的销售电子凭证、数以百万计经费预拨的常规单据之下,究竟隐藏着多大的秘密?美国医药巨头礼来中国内部流出的这部分资料牵出了经年累月、数额巨大的医疗行贿链条。   一份2012年的预算资源分配文件中显示,该公司仅对优泌林这一个糖尿病产品就分别在“国际会、全国会、大区会、TP活动、看图对话、基药

全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市

  2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。  作为首个可溶性双胰岛素

四家企业分食第三代胰岛素市场

        近日,消息称通化东宝申报临床的三代胰岛素甘精胰岛素原料药和制剂甘精胰岛素注射液目前已经变成“在审批”,如无意外,该公司有望在月内取得临床批件。  这个消息一出,熟悉此事的人忍不住掰了掰手指,这离“42个月”还有多久

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 抢 400 亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化

  在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。  联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市

口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局?

  作为历史最悠久的生物药物之一,胰岛素是第一个重组蛋白药物,对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是一个好故事。里面有个体人物的执拗与命运的巧合,有关键公司的崛起与分分合合,有商业的贪婪与博弈,唯独创新没有终点。  目前全球市值230亿美元的胰岛素市场中有80%以上为三代胰岛

转基因主流科学家发声:别让我们在误解和等待中老去

  “去年,我的确是发了一句牢骚,在国内转基因技术的推广上,我觉得是Delay。”10月17日,在谈到目前国内转基因技术的推广现状时,中国科学院院士张启发显得很无奈。  当日,在华中农业大学举行的全球转基因农作物发展现状和未来展望国际研讨会上,中国科学院院士陈晓亚展示了这样一张图片:画面正中是一个转

浅谈生物化工行业发展动态

  一、 生物化工及其特点   生物技术是以生命科学为基础,应用自然科学方法及工程学原理,通过生物剂对生物原料进行加工,从而提供产品或为社会服务的技术。利用生物化学基础研究的成果,结合生物学和化学工程技术生产对人类有用的化工产品,从而形成生物化工这一化工领域中的新兴产业。   生物化工的特点

《Cell》发布干细胞领域重大进展

  哈佛大学的干细胞研究人员宣布,他们朝着寻找到真正有效的I型糖尿病疗法迈进了一大步。以人类胚胎干细胞作为起点,科学家们第一次生成了满足细胞移植和医药用途所需的、大量的生成胰岛素的β细胞,它们在大多数方面都与功能正常的β细胞相当。这项新的研究工作发布在10月9日的《细胞》(Cell)杂志上。  领导

生物化工行业发展动态

一、生物化工及其特点生物技术是以生命科学为基础,应用自然科学方法及工程学原理,通过生物剂对生物原料进行加工,从而提供产品或为社会服务的技术。利用生物化学基础研究的成果,结合生物学和化学工程技术生产对人类有用的化工产品,从而形成生物化工这一化工领域中的新兴产业。生物化工的特点原料可再生性:采用生物技术

生物化工行业发展动态

  生物化工行业发展动态   一、 生物化工及其特点   生物技术是以生命科学为基础,应用自然科学方法及工程学原理,通过生物剂对生物原料进行加工,从而提供产品或为社会服务的技术。利用生物化学基础研究的成果,结合生物学和化学工程技术生产对人类有用的化工产品,从而形成生物化工这一化工领域中的新兴

生物化工行业发展动态

  一、 生物化工及其特点   生物技术是以生命科学为基础,应用自然科学方法及工程学原理,通过生物剂对生物原料进行加工,从而提供产品或为社会服务的技术。利用生物化学基础研究的成果,结合生物学和化学工程技术生产对人类有用的化工产品,从而形成生物化工这一化工领域中的新兴产业。   生物化工的特点

生物化工行业发展动态

  一、 生物化工及其特点   生物技术是以生命科学为基础,应用自然科学方法及工程学原理,通过生物剂对生物原料进行加工,从而提供产品或为社会服务的技术。利用生物化学基础研究的成果,结合生物学和化学工程技术生产对人类有用的化工产品,从而形成生物化工这一化工领域中的新兴产业。   生物化工的特点

以色列口服胰岛素研发获新突破 牵动资本神经

  在美上市的以色列医药公司Oramed医药上20日宣布,该公司的独家新药,口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功,在欧洲获得了专利获批,将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。公司股价随即脉冲式上涨,在过去五个交易日累计涨幅115.83%,阶段涨幅在美股所

41家上市药企发布2015年业绩预告

  截至1月20日,医药行业已有41家上市公司发布了2015年年度业绩预告。其中,扭亏为盈的有2家,增幅超过30%的有14家,业绩较为平稳的有13家,业绩下滑或亏损的有12家。  并购重组和投资收益造就超高增速  中源协和净利润同比增466%,主要来自执成生物的并表和投资收益的增加。上海莱士同比增1

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

2012年生物药化学药项目拟支持单位公示

  2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉,其中,涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。   工业和信息化部消费品司医药

用于HPLC-SEC分析的超纯水

高效液相色谱(HPLC)是一种进行物质分离、鉴定和定量的分析方法。与其它通常采用梯度模式的各种生物聚合物HPLC(离子交换、疏水相互作用和反相色谱)不同,SEC(尺寸排阻色谱法)通常采用等度方法。 尺寸排阻色谱法 尺寸排阻色谱法(SEC)包括凝胶渗透色谱法(GPC)和凝胶过滤色谱法(在含水条

徐匡迪:我国应优先发展能源、水资源和环保技术

9月2日,在由江苏省科协主办的第七次江苏科技论坛上,特邀来宁的全国政协副主席、中国工程院院长徐匡迪作了题为“飞速发展的科学技术与我国的创新战略”的精彩报告。其中谈及我国中长期科技发展的几项重点任务,以独到新颖的观点和生动形象的论述赢得观众掌声如潮。 能源、水资源和环保技术优先发展 

这家新三板公司称,部分糖尿病将可根治

  今年6月2日刚挂牌新三板的赛诺生物(836907)在公告中称目前正在研发的异种移植治疗糖尿病医疗技术,将可达到根治部分糖尿病患者的目的。  部分糖尿病将可根治  糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病:1型糖尿病是一种特异性针对胰岛B细胞的自身免疫性疾病,它与2型糖尿病的发病机理不同,属于自身免疫性疾

六种常用滤膜的特性及用途

1. 尼龙膜(Nylon)特点: 耐温性能良好,可耐121℃饱和蒸汽热压消毒30min,最高工作温度60℃,化学稳定良好,能耐受稀酸、稀碱、醇类、酯类、油类、碳氢化合物、卤代烃及有机氧化物等多种有机和无机化合物。用途:电子、微电子、半导体工业水过滤、组织培养基过滤;药液过滤、饮料过滤、高纯化学制品过

中科院成果助推龙江生物医药产业发展

  11月28日至29日,在中科院哈尔滨产业技术创新与育成中心前期调研的基础上,中科院长春分院与哈尔滨市科技局共同组织中科院生物医药领域相关研究所与哈尔滨市医药重点企业进行了需求调研、成果对接。   11月28日,来自中科院大连化物所、长春应化所、沈阳生态所、武汉病毒所、生物物理所、上海高等研究院

教你如何选择微孔滤膜和过滤器

  在实验室里无论是无机实验,有机实验,还是理化试验,过滤操作都必不可少,如何合理快速的选择滤膜、过滤器是每一个实验工作者都必须掌握的技能,今天小析姐就以有机实验为例,和大家一起学一学如何选择微孔滤膜和过滤器。  过滤的重要性  过滤可以保护色谱系统和色谱柱,延长柱子的使用寿命,改善数据的

新技术将开启胰岛素注射无针时代

  近日,科技日报记者从北京医院内分泌科郭立新教授处了解到:一项由郭立新领头的、有关无针注射器和传统胰岛素笔对胰岛素吸收与血糖控制的研究结果显示,不同注射装置影响胰岛素的吸收和血糖的控制;无针注射在胰岛素入血速度及餐后1小时内的血糖控制上要明显优于传统有针注射。同时,无针注射技术有效地解决了胰岛素抵

通化医药产业群如何在衰退中求“升”?

  通化医药产业群如何在衰退中求“升”?  医药产业中,有几个地级市,因医药行业聚集而被业界所熟知,包括通化、泰州、连云港、台州等。这些地级市且因资源禀赋等原因,一般都聚焦在某细分领域中,比如连云港是创新,不管中药还是化药,连云港的四家上市公司:恒瑞、中生(正大天晴)、豪森、康缘,其创新能力都是排在

礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正

我国糖尿病市场现状和前景分析

  据IMS统计,2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达424亿美元,增长率8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%,糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么,我国糖尿病市场现状和前景如何呢?  发展迅速 风生水起  我国糖尿

开启中国临床试验 口服胰岛素2019上市

  如果要评选最具话题性的医药行业议题,口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一,在搜索引擎上,有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。  口服胰岛素能够成为“超级话题”,有许多原因:首先是群众基础广泛,全球有超过4亿糖尿病患者,仅在中国就有1亿以上确诊或待

2014年制药企业成绩单

  2014年一溜烟地就将过去了,今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目。  今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目,涉及的企业中不乏常见的脸孔,如亿腾、海正药

饶毅:转基因是现代科技的必然新知

  转基因技术,是诞生于1865年的遗传学结合生物化学导致的分子生物学革命的必然结果,是基础科学的自然应用。  分子生物学诞生于1953年,剑桥大学英国医学研究委员会的分子生物学实验室两位年轻人,美国的博士后Jim Watson和英国的研究生Francis Crick,确定了DNA的双螺旋