WIKI资讯
WIKI资讯
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开 2019年01月21日 发布 1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。国家药品监督管理局党组书记李利听取了会议情况汇报并提出要求，强调要深入研究当前药品监管工作面临的形势和任务，部署落实好2019年重点工作。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话，国家药品监督管理局副局长陈时飞主持并作会议总结。 焦红充分肯定2018年药品监管工作取得的成绩。2018年药品审评审批制度改革不断深化，特瑞普利单抗注射液等48个新药获批上市，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进，上市许可持有人制度试点取得成效；现场检查力度不断加大，有效发挥药品监督抽......阅读全文
经济观察报 在不久前正式公布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)》中，明确提出了“推进公立医院改革，积极探索医药分开的多种有效途径”。 多年来业界一直认为，只有推行彻底的“医药分开”，斩断医疗机构与药品之间的利益链条，就有望压缩药品暴利空间，降低老百姓的看病成本。但我
2012 年新申报的ANDA申请共2095个(按受理号计，不包括辅料)。已有批准文号20个以上的药品，仍有1272个申请，占2012年全年ANDA申报量的 60.7%;已有批准文号10个以上的ANDA申请仅
在专家看来，中国食药监管体系兴起20年后，还有进一步改革完善的空间。图片来源于网络 “食药监未来的改革可尝试考虑大健康——大市场监管并行的新模式，即药品、医疗器械、特殊食品作为高风险品种纳入大健康范畴，普通食品安全工作划归大市场监管领域”，长期研究食药监管体制的国家行政学院社会和文化教研部副教
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向?按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权;不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机构。多
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向? 按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权；不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管
全国两会召开前夕，一个话题再度引发各界关注：政府大部制改革在新的一年里是否会有新的动向？按照十九大部署，新一轮机构和行政体制改革，不仅要统筹考虑各类机构设置，也要统筹使用各类编制资源，并赋予省级及以下政府更多自主权。 不仅加强对生态文明建设的总体设计，也将设立国有自然资源资产管理和自然生态监管机
近期，有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦，12日，国家卫健委药政司对中新网记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。 &n
摘要：【绿谷制药董事长吕松涛：GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示，GV-971即将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道，