鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（一）
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物关键词 可提取物，浸出物，树脂，单体和低聚物，增塑剂，稳定剂，填充剂，着色剂，抗氧化剂，抗静电剂，元素组成简介 根据美国FDA要求，制药行业需确保在预期产品保质期内药品的包装材料中不会有任何有毒或有害物质迁移到药品中1-5。同样，在食品和化妆品行业，人们对产品中存在的包装材料浸出物的研究也非常关注。根据定义可知，可提取物是指在可控的提取条件下从包装材料或设备组分中提取出的化合物。浸出物则是在正常保质期内从包装材料迁移至产品中的化合物。在理想情况下，浸出物也可视作一种可提取物。如果一个公司无法对所有潜在污染物进行全面准确的鉴定，或是至少清楚了解化合物类别，那么很可能会导致产品召回、经济损失和/或品牌形象受损等严重后果6。 因此，我们开展了一项名为受控提取研究的初步调查，其中涉及某些类型的溶剂提取，如回流法、微波法或超临界流体萃取法7。所选溶剂必须涵盖较大的极性范围，以确保非极性和极性分析物均能被提取......阅读全文
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（一）
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物关键词 可提取物，浸出物，树脂，单体和低聚物，增塑剂，稳定剂，填充剂，着色剂，抗氧化剂，抗静电剂，元素组成简介 根据美国FDA要求，制药行业需确保在预期产品保质期内药品的包装材料中不会有任何有毒或有害物质迁移到药品中1-5。同样，在食品和化妆品行业，人们对产品中存在的
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（二）
结果与讨论本研究采用了两种广泛使用的聚合物材料：聚丙烯和尼龙。在本应用纪要中，对三类不同的可提取物进行了鉴定：抗氧化剂、单体和单体降解产物。如图1所示，在聚丙烯样品中，观察到一个色谱峰(峰A)出现在保留时间26.3 min处。在精确质量数APGC谱图中进行元素组成分析，如图2所示，结果表明其分子式为
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（三）
此工作流程的下一个步骤是购买标准品，并与样品的保留时间和碎片离子图进行比较。众所周知，月桂精内酰胺是一种生产尼龙的原材料。在尼龙提取物中，检测发现月桂精内酰胺单体(峰B)的保留时间为15.93 min，如图6所示。按照先前示例所述的工作流程通过分子式和MassFragment报告确认该峰。在保留
可萃取物和可浸出物的数据管理
一种新的药物制剂要获得市场准入，必须针对其中的可萃取物和可浸出物 (Extractables & Leacheables，缩写为 E&L) 进行有效的研究。本文报道了如何借助于一种新的软件系统，将通常大容量的和多相的数据通过结构化处理加以管理。 在开发药品时，最初的注意力一般都集中
应用气相静电场轨道阱质谱联用对制药包装容...（一）
应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容器材料中可浸出杂质结构确证分析关键词 可萃取物和可浸出物、Q Exactive GC、静电场轨道阱（Orbitrap）质谱仪、差异分析、未知物鉴定、容器密闭系统、制药。 前言 塑料、聚合物及其它制药产品专用包装材料可析出具有潜在毒性的化学杂质，针对此类物质的
使用－GCMS－检测弹性材－料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触，因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究，以确保产品质量符合要求，并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题，特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物，以及对其来 源有贡献的
聊萃取物和可浸出物－解实际分析所得困扰
分析测试百科网讯 2018年9月12日，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。继昨日多位E&L界大咖带来精彩报告后（详细内容请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会），今日由E&L分析测试行业资深研究者带来精彩内容。年会现场百特中国资深科学家 Weichun Yang
绿茶提取物中化学成分的鉴定
采用UNIFI鉴定绿茶提取物中的化学成分 本文介绍了使用以超高效液相色谱(UPLC®)，四级杆飞行时间质谱(QTof MS)以及中药数据库为基础的UNIFI®天然产物解决方案分析绿茶中化学成分的方法。方法将实验采集、数据处理与中药数据库的导入有机结合起来, 使得复杂中药体系中化学组分的定性
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
继首届中国EL年会后，沃特世萃取交流会为您答疑解惑
分析测试百科网讯 2018年9月13日，在首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会结束后，沃特世带来“萃取物和可浸出物（E&L）交流会”（年会详情请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会，聊萃取物和可浸出物 解实际分析所得困扰）。虽然沃特世进入E&L分析界只有四年时光，但不能低估沃
如何鉴定肉桂提取物中的化学成分
肉桂，原名菌桂、牡桂，是樟科（Lauraceae）植物樟属（Cin-namomum）肉桂（CinnamomumcassiaPresl）的干燥树皮，是全世界最重要、最流行的香料之一，且为常用中药。肉桂的嫩枝（桂枝）、幼嫩果实（桂丁）、叶均可供药用。肉桂中主要含有挥发油、二萜及其糖苷、黄烷醇及其多聚体，
蔓荆子提取物的鉴定介绍
干燥果实圆球形，直径4～6毫米。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜，有4条纵沟；用放大镜观察，密布淡黄色小点。底部有薄膜状宿萼及小果柄，宿萼包被果实的 1/3～2/3，边缘5齿裂，常深裂成两瓣，灰白色，密生细柔毛。体轻，质坚韧，不易破碎，横断面果皮灰黄色，有棕褐色油点，内分四室，每室有种子 1枚，
听大咖讲解萃取物及可浸出物－看首届中国EL年会
分析测试百科网讯 2018年9月11日，继成功举办欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物年会后，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。随着E&L测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研究的监管环境和最佳实践对于保证消费者的安全和消除风险来说极为重要。此次会议将专
一种深海海绵提取物可抗癌
近，佛罗里达大西洋大学Harbor Branch海洋学研究所的科学家发现，从美国Fort Lauderdale海岸收集的一种深水海绵，含有leiodermatolide—— 一种天然产物，能够以极低的化合物浓度抑制癌细胞的生长和分裂。这项工作获得了美国ZL和商标局的ZL奖，支持使用化合物对抗各种
食品包装：要方便，更要安全－——SCIEX液质系统包材解决方案
背景包装材料是商品的重要组成部分，可以避免商品在保存、运输和销售过程中发生变质和污染等情况，在食品和药品行业应用十分广泛。现代生活中，人们的生活节奏越来越快，随着预制菜和外卖产业的兴起，包装材料更是为消费者提供了极大的便利。比如小编曾在嘴馋时购买过预制菜：夹沙肉，食用方法上明确写着直接带着内包装上
首届中国萃取物及可浸出物年会会议通知
继成功举办多届欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物(E&L)年会后，Smithers Rapra现将这一广受欢迎的大会引入中国。中国首届大会将于2018年9月11-12日在北京华腾美居酒店举行。 随着萃取物及可浸出物 (E&L) 测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研
中美学者：一种天然提取物可抗癌
十月初，中国科学家屠呦呦荣获诺贝尔生理学或医学奖，她在上世纪七八十年代创制新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素，挽救了无数倍疟疾折磨的病患。这是天然植物提取物用于疾病治疗的极好例子。从上世纪九十年代末开始，植物提取物越来越受到医药界、食品界的关注。近年来，不断有天然提取物用于抗癌的研究成果报道，例如
RiboPrinter®－在肉毒梭菌鉴定和分子分型中的应用（一）
RiboPrinter® 在肉毒梭菌鉴定和分子分型中的应用 梭状芽孢杆菌是一个多样化的革兰氏阳性菌属，专性厌氧，在环境中普遍存在。这个属大约包含了100多个种，基因组内总体的G+C含量范围在22-55%，反映出该属内的细菌在系统进化关系上的巨大差异。 该属内最主要的食源性致病菌为肉毒梭菌和产气荚
关于包装材料检测的环境要求（一）
试验环境是指用于软包材(薄膜等)试样物理性能检测的实验室环境。一般来讲，主要有以下3项指标:环境温度、环境湿度以及实验室内的空气循环流速。广州标际包装设备有限公司认为其中对软包材高聚物物理性能的检测结果有明显影响的主要是试验环境的温度和湿度，因此需要对它们加以控制。测试的影响因素常规物理检测项目基本
一种中药提取物可预防埃博拉病毒感染
美国得克萨斯生物医学研究所的一个研究小组日前宣称发现了埃博拉病毒的细胞感染机制，并找到了一种可有效预防病毒感染的中草药提取物。该药物已经小鼠实验证实，无明显副作用和耐药性，有望成为一种防治埃博拉病毒的理想候选药物。相关论文发表在2月27日出版的《科学》杂志上。 根据最新报告，埃博拉病毒已造成
酵母提取物可促进脑功能
马麦脱酸酵母在美国远不是一种最受欢迎的食物。事实上，许多美国人可能都还没有听说它。然而一项最新研究表明，在促进大脑功能方面，马麦脱酸酵母要远远胜出花生酱。 马麦脱酸酵母是英国品牌，是由酵母提取物制成的食品酱——由啤酒酵母制成的一种食品添加剂。 虽然马麦脱酸酵母以迅雷不及掩耳之势之势席卷大英伦
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法1
“如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者 | Hovery Yin、Elin Sun编辑 | Johnson Wang、Hester Pan 2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，
有害毒性浸出物在环境保护中的重要地位
当含有有害物质的固体废物在堆放或处置过程中，遇水浸沥，其中的有害物质就会迁移转化，污染环境。浸出实验是对这一自然过程的野外或实验室模拟。在实验中，当浸出的有害物质的量值超过相关法规所提出的阈值时，则该废物就被认为具有浸出毒性。固体废物浸出毒性鉴别是危险废物的判定
ICP―OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶叶是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主
ICP—OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶葉是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主要茶
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
一种新型疫苗和益生菌可抵抗动物模型中的霍乱
在2项研究中，科学家们设计了可在动物模型中帮助预防严重霍乱感染的基于疫苗及益生菌的新型干预手段。 这些发现仍处于早期，但它们可派生出遏制霍乱蔓延及降低其严重性的新策略；霍乱是全球最常见且最具灾难性的传染病。尽管人们发展出了有效补液疗法和口服疫苗等，但霍乱（这是霍乱弧菌引起的疾病）疫情仍在像海地
高效鉴定人参中的有效成分（一）
中草药成分分析是一项复杂和困难的工作，其化学成分是中药发挥药效作用的物质基础，是实现中药现代化的关键所在。然而，中药有效成分的结构鉴定是其成分分析的瓶颈，如何快速发现中药中的有效成分，并鉴定其结构？本文应用AB SCIEX TripleTOF高分辨质谱仪对人参中有效成分分析进行了研究。
芦荟提取物的药理介绍
① 泻下作用各种 芦荟属植物皆含蒽醌衍化物，尤其是 芦荟大黄素甙；这些含蒽配糖体要在肠管中放出 大黄素等才能发挥刺激性泻下作用。 此外，给犬注射芦荟提取物，适当剂量可增加 小肠液的分泌，并增加 脂肪酶的活性，有时也能增加 二肽酶的活性，剂量过高反有抑制作用。 ② 治疗创伤曾用芦荟水浸物（10%溶
超高效合相色谱在萃取物分析中的应用
简介 对于严格法规依从性的制药和食品工业，包装材料中的可萃取物是其容器制造商和供应商的关注问题之一1-3。由于这些法规的要求，包装材料制造商积极控制和监测他们的产品，确保其可萃取物和可浸出物质不会导致风险。类似地，如塑料容器和过滤器等工业加工制造商被要求证明他们的产品在生产过程中未添加任何可浸出物。