2023年12月01日,国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉,本批次共有105个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,过评品种包括山东华鲁制药有限公司:盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司:注射用青霉素钠、河南润弘制药股份有限公司:盐酸法舒地尔注射液、辰欣药业股份有限公司:中/长链脂肪乳注射液(C₈~₂₄)、脂肪乳注射液(C₁₄~₂₄)等。
本次另有38个上市受理号获批,涉及20多个品种,如:
浙江华海药业的他达拉非片;南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片;北京诚济制药的磷酸奥司他韦干混悬剂;江苏正大丰海制药的盐酸托莫西汀口服溶液;石家庄四药的磷酸特地唑胺片;四川美大康华康药业的伏立康唑片等。
此外,通化东宝药业以3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药获批。根据公开资料显示,利拉鲁肽注射液为通化东宝研发的以GLP-1受体为靶点的降糖药物。
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