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广州中医药行业将率先制定中药含硫标准

“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市食品药品监督管理局,致信中药饮片、市药材公司、健泽药业等药企,以及多家三甲医院在内的近20家单位、企业、医院参加了会议,三大药企率先签署自律承诺书,引进先进设备,降低所收购药材中的二氧化硫,让市民能用上健康、放心的中草药材。 广东应“标准先行,敢吃螃蟹” 今年9月1日始,本报连续多日,报道目前国内中草药“硫磺熏蒸”泛滥的现实,引起了主管部门、中医药行业及市民的高度关注。广州市食品药品监督管理局负责人、中医药专家指出,含有过量的二氧化硫将破坏中药饮片药性,甚至可能对人体造成重金属中毒。 昨日上午,由新快报主办,南方电视台、广东电视......阅读全文

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源:百度图片   从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。   1月20

辉瑞被曝新药数据造假: 或涉千万人生命安全

  根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息,一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班,审查过程将被延时三个月,因为中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员“更改了原始记录,掩盖了违反临床研究质量管理规范的证据”。这最终导致FDA调查人员对中国36个研究中心里 24

药店向中药添加硫磺 称无检测标准

从海王星辰购买的当归中二氧化硫含量达到725毫克/千克  9月2日报道 硫磺熏蒸中药材(行内称打磺)泛滥!新快报记者多日调查发现,不仅广州清平中药材市场不少批发商给药材打磺致使药材二氧化硫含量超高,而且许多名牌中药材连锁店也存在给药材打磺的现象。记者从几家药材店购买了几种药材检测后发

聚焦中药安全与质量控制

  2013年11月14日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开,会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分

长春市全力构建食品药品社会共治体系

  近年来,长春市深入贯彻国家、省的各项决策部署,按照全省年初食品药品安全重点工作安排,以创建“国家食品安全示范城市”为主线,统筹食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设,着力推动食品药品监管工作规范发展、创新发展,守住了不发生系统性、区域性食品药品安全问题的底线,全市食品药品社会共治体系基本形成。

守护百姓舌尖的一滋一味——全国食品安全宣传周看点扫描

  民以食为天,食以安为先。食品安全关系全国13亿多人的身体健康和生命安全,是老百姓普遍关心的大事。   正在进行的2017年全国食品安全宣传周延续了“尚德守法、共治共享食品安全”的主题,坚持德法并举,动员社会各方共同参与食品安全治理。从大数据促进智慧监管到新业态监管制度创新,从线上线下联动科普到完

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

药监局:首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定

  2019年8月26日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称,根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》(国药监科外函〔2019〕82号)认定的实验室中文名称,确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。  国家药监局首批重点实验室中英

止咳药被曝硫含量超标 检测方法成争议焦点

  这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。  是否因为检验方法不当导致检验

四方面解读新发布中医药系列国家标准

  国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于12月1日起实施。  对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义,国家标准

国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下:  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中

广西曝光18批次不合格食品,微生物污染占五成以上

  9月18日,广西壮族自治区市场监督管理局发布2019年第96期食品安全抽检信息,组织抽检茶叶及相关制品、方便食品和饮料3类食品282批次样品,不合格18批次,其中,茶叶及相关制品不合格3批次,方便食品不合格7批次,饮料不合格8批次。  10批次食品检出微生物污染问题,占不合格总数的五成以上  抽

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

中国仪器仪表学会助力贵州大健康 关注食品、药品安全

  分析测试百科网讯 2018年3月30日,“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。本次会议由中国仪器仪表学会、贵州省科学技术协会、贵州省质量技术监督局、贵州省食品药品监督管理局和贵州出入境检验检疫局主办,中国仪器仪表学会科学仪器工作委员会、中国

CFDA 发布中药资源评估技术指导原则

  25 日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。  本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源

云南白药隐瞒有毒成分 引发多起医疗事故曾致人死亡

  云南白药断肠悬疑:中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注   近日,一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监督管理总局的新规要求下,修改了药品说明书,正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。   云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称,云南白药中所含的草

硫磺熏蒸中药 广州部分档铺药材过半“打磺”

  “瘦肉精”余波未了“毒中药”又蹁跹而至。  近日,央视经济半小时播出的一则新闻震惊全国中医药行业:央视记者暗访中药材主产地——— 甘肃省陇西县,发现当地中药材经销商使用工业硫磺熏制药材,以达到杀虫、耐贮存的目的。  早在2004年,国家食品药品监管管理局专门下文,禁止采用硫磺熏制中药材

问题食品何日不再先上架再下架

问题食品何日不再“先上架再下架”   《食品安全法》实施至今已四月有余,各地监管部门依旧周期性地曝光问题食品黑名单,这似乎成了食品监管事后围堵的常规性工作。不过,在流通领域每期食品例行检查中,不合格的食品仍源源不断地进入流通市场。为何不能从源头上彻底堵住问题食品流入消费领域?记者调查采访发现,

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

第七届中国北京国际食品安全高峰论坛在京顺利召开

  2014年4月1~2日,第七届北京国际食品安全高峰论坛在北京国际会议中心隆重开幕。本次高峰论坛由北京食品学会和北京食品协会主办,北京食品学会会展部承办。来自各大科研机构、院校、厂商的科研工作者们近500人参加并聆听了论坛开幕式。北京食品学会理事长金宗濂教授和如新日用保健品有限公司大中华

广东这25批次食品不合格 涉及微生物污染物等问题

  12月18日,广东省市场监督管理局通报,该局组织抽检饮料、方便食品、冷冻饮品、速冻食品、蔬菜制品、炒货食品及坚果制品、水产制品、豆制品、糕点、餐饮食品、食用农产品等11类食品698批次样品,有25批次样品检出不合格,涉及微生物、农兽药、有机污染物、重金属污染物、食品添加剂及其他指标等问题。  4

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑

  ● 该所继上海市药检所、中国药品生物制品检定所之后,全国第三个通过国家实验室认可。   ● 该所在全国省级药检所中第一个取得国家食品药品监督管理局医疗器械检验资格。   ● 该所是全国省级食品药品检验所中有较强影响力,具有药品、医疗器械、药品包装材料容器产品、保健食品、进口药品、进口中药材检

发达国家食品安全监督管理体系概览

  食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平,对影响食品质量安全的因素进行有效监控。   目前世界各发达国家,例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

净化食药环境 河北2015年食品药品抽检合格率达9成

   近日,河北省食药监对2015年河北食品药品质量安全状况进行通报。据了解,2015年河北食品药品安全形势持续稳定,市场经营秩序不断好转,主要食药产品抽检合格率均超九成,全年未发生重大食品药品安全事故。   2015年四季度河北食品药品安全形势持续稳定   2015年四季度,全省完成各类食品安全监

被控止咳药硫磺超标 药企称“检测标准不适用”

  近日,有媒体报道称,用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量,其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。  5月10日,云南白药、太极集团、哈药集团均表态称,药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定,涉事药品不存在硫磺超标,此前媒体报道中的检测方法不

陕药监局:撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书

陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称,西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品风险防控,保证公众用药安全,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五

温岭开放免费检测室 市民可自检食品

  菜市场,说起来不特别,却是温岭人每天必逛的地方。一家人的食物都得经过这个地方,可是这些食物到底安不安全呢?随着“问题食品”陆续被揭露,这个话题让市民“才下舌尖,又上心头”。  菜场买的菜不放心怎么办?找食品安全检测来帮忙。   为了让市民“买得安心,吃得放心”,日前,市市场监督管理局对全市16个