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北京大学受试者保护工作体系在京成立

北京大学受试者保护工作体系近日在北京成立,来自教育部、卫生部、国家自然科学基金委员会以及北京大学医学部等有关方面的领导和专家出席成立仪式。 受试者是科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者,是基本的科研道德要求。北京大学医学部医学伦理学教研室丛亚丽说,科研伦理应遵循的3个基本原则是有利、尊重和公正。但目前我国在科研诚信、生物医学科研伦理和管理等方面,无论是在认识还是实践上,仍然有较大的空间有待改善。随着我国对创新药物研发的重视和加强,以及生物制品和药品研发的全球化进程的加快,科研伦理审查能力的欠缺和对伦理审查委员会的管理薄弱等现状,已经成为制约我国医学研究创新与发展的一个瓶颈。 ......阅读全文

人体试验:不以规矩 何成方圆

  “韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬,韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光,举国为之震惊。  自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管

揭开中国药物实验利益链:医学伦理的中国式困境

  知情书=免责书?!   在杨伟国的从业生涯中,见过不少知情同意书引发的医患矛盾。“现在手术同意书都是四五张纸,家属没时间看,也看不太懂,病患出于信任医院签了手术知情同意单,有些出了意外,回头说这个你没说过,那个你没说过,矛盾就产生了。”因为在病患看来,签这张单子从根本上是为了保护医生,出了

多元化评价:中美比较的视角

  有人存在的地方就有竞争,有竞争就需要有评价。然而,对人进行评价并不是一件容易的事,在高等教育领域中也不例外。教师评职称、评头衔要数论文,引人才又要看头衔……论文不够怎么办?学术“造假注水”便滋生出来。  这样的恶性循环,引起了党中央的注意,在2018年的两院院士大会上,习近平总书记就指出,“人才

卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿

  2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。  生物医学新技术风险等级目录由国

追问设计婴儿:究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险?

  基因编辑用于人类辅助生殖是科学界的禁区,这条不可随意逾越的科学伦理红线,因何被贺建奎轻飘飘跨过,把有关生命的诸多难题抛向世人。《财经》封面  与多数科研者的来路不同,贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一侧走上前。  这是“基因编辑婴儿”消息公布后他的首秀,给第二届人类基因组编辑峰会这样一个鲜为

“人体小白鼠”的伦理之争: 治病还是致命

  1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》,被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的,受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”,而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验, 以“人体小白鼠”实

美国塔夫茨大学就“黄金大米试验”道歉

  美国塔夫茨大学18日就学校研究人员以中国儿童为对象进行转基因“黄金大米”人体试验致歉,表示将采取措施预防类似事情发生,并承认该试验并未完全遵循该校伦理审查委员会的规定和美国的联邦法规。但远在中国的学生家长仍不能消除疑虑。   2008年,该校研究人员汤光文等人在未告知对象实情的前提下,在湖南省

医疗照射的正当性判断

  医疗照射在本质上是患者在不同程度知情同意情况下自愿接受的,患者个人同时是直接健康利益和辐射危害的受体。确保对患者利大于弊,净效益为正,是医疗照射的首要目标,同时应恰当地考虑到对放射工作人员和其他人员的辐射照射危害。由于医用辐射实践的独特性质,对患者的医疗照射,需要采取与其他计划照射情景不同的、更

世纪佳缘推“基因配对”,科学还是忽悠?

  剩男剩女们也许总在为找不到最合适的另一半挠头。他(她)们走在相亲的路上,疲于奔命,但因一次次的“见面就掰”,倍感无奈而神伤。  一项科学研究所揭示的“单身基因”,以及基因检测市场的日趋火热,让“中国最大的严肃婚恋交友网”——世纪佳缘交友网(下称世纪佳缘)嗅到了全新的商机。  

“换头术”升温:前沿探索不该突破科学边界

   近日,被冠以“世界首例换头术成功实施”标题的新闻,获得了各界的广泛关注。18小时手术,完成神经、血管、组织的连接——这种类似科幻想象的场景,赫然出现在各大媒体标题中,不免令人惊异,难道这项技术即将进入现实生活。  事实上,此次“换头术”风波早在2015年前后就已刮起。意大利神经外科专家赛吉尔·

人类胚胎的基因编辑是否有临床价值? | 观点

  在贺建奎事件引发的大讨论中,有两个反复出现的批评热点:选择CCR5基因的不适当和基因编辑技术的不成熟。本文试图从医学遗传学、生殖医学和分子生物学技术的角度对这两点提供一些新的看法,也希望这些观点对伦理学的讨论有所帮助。  胚胎基因编辑所涉及的技术  在讨论之前,我们先简单说明一下贺建奎所使用的“

新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试?

  2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。  据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日

湖南转基因大米事件3人被撤职 试验未告知家长

  中国疾病预防控制中心今日在其网站对“黄金大米”一事进行情况通报。通报称,湖南省衡南县江口镇中心小学25名儿童于2008年6月2日随午餐每人食用了60克“黄金大米”米饭。“黄金大米”米饭系由美国塔夫茨大学汤光文在美国进行烹调后,未按规定向国内相关机构申报,于2008年5月29日携带入境。

“黄金大米试验”疑云揭开记住"黄金大米"风波教训

  12月6日,中国疾控中心、浙江省医科院和湖南省疾控中心联合发布关于“黄金大米”事件的调查结果,揭开了长达3个月之久的“黄金大米试验”疑云。   当事人提供虚假信息   2012年8月,美国塔夫茨大学汤光文等在《美国临床营养杂志》发表了题为《“黄金大米”中的β―胡萝

儿童试食黄金大米还原:美学者烹调混米中分发

  昨日(12月6日),中国疾病预防控制中心在其网站对“黄金大米”一事进行情况通报。湖南省衡南县江口镇中心小学25名儿童于2008年6月2日随午餐每人食用了60克“黄金大米”米饭。此前的2008年5月22日,课题组召开学生家长和监护人知情通报会,但没有向受试者家长和监护人说明试验将使用转基