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埃博拉药物临床研究喜忧参半

近日,试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。“这是非随机实验中的微弱信号。”法国卫生和医学研究所(INSERM)所长Yves Levy说。无论如何,《纽约时报》报道称,日本流感药物法匹拉韦能将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半,这是个好消息,不过,也使其他埃博拉候选药物的试验前景变得更复杂。但到目前为止,INSERM并未发布相关数据。 几内亚政府已经宣布,希望能让更多患者服用法匹拉韦,如果这些结论能承受得起更详细审查,他们将强迫其他正在进行的临床试验改变设计。上周,埃博拉病毒感染人数上涨,在几内亚、利比里亚和塞拉利昂受影响最严重的3个国家,共计124例确诊病例。世界卫生组织的Bruce Aylward在2月5日举行的新闻发布会上表示:“这周病毒清楚而响亮地告诉我们‘我没有按照你们希望的那样离开’。” 正在资助若干埃博拉实验的英国维康信托基金会宣布,利比里亚的Brincidofovir试验将被取......阅读全文

差强人意的收获 全球埃博拉病毒实验一览

  截至2015年11月21日,几内亚、塞拉利昂或利比里亚再未出现1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出现,那么全世界将在1月14日宣布,持续了两年的埃博拉疫情最终停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次胜利还意味着史无前例的埃博拉研究也将宣告终结。此次的灾难悲剧同时

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

从瑞德西韦看特效药临床实验:III期和同情用药的区别

瑞德西韦英文名Remdesivir,网友们用中文拼音翻译成:人民的希望。不得不说译名太贴地气了!先看近期新闻,所有数据以官方为准!先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程,从12月初开始。1.20200123:美国专家:正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗,一年后或上市(机构:贝勒医学院、德克萨斯大学

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

瑞德西韦“专利之争”引起轩然大波

  新型肺炎疫情依然不断升级,而“人民的希望”也来了!2 月 6 日起,热议抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验,首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。  值得一提的是,瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”,吉利德科

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

  一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新

T-705抑制剂可成功治疗早期埃博拉病毒感染

  埃博拉病毒出血热在撒哈拉以南非洲爆发,此病死亡率可达90%。目前,尚未有用于人体的疫苗或有效抗病毒治疗药物。本文,作者评估了吡嗪羰酰胺类T-705制剂在体内和体外对抗扎伊尔埃博拉病毒(EBOV)的效果。110μM的IC90合成后,T-705能以4个对数单位的强度抑制扎伊尔埃博拉病毒在细胞培养的复

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

NEJM/Science:基于Remdesivir的组合药物对抗冠状病毒前景

  据数据,在中国,截止北京时间1月31号9时,全国确诊人数已经达到9811例,疑似15238例,死亡213例,治愈214例。在美国,截至目前为止,确诊的病例为六例,并且首次出现人传人现象,目前患者分别在华盛顿州西雅图地区,伊利诺伊州(2例),加州(2例)和亚利桑那州。AA(美国航空)、DELTA(

刘文军研究员:埃博拉病毒疫苗研制迫在眉睫

   据最新数据显示,目前全球感染埃博拉的病例已超过2.1万,其中8429人死亡。近日,世界卫生组织表示,将在本月内开始对两种可能安全、有效的抗埃博拉病毒疫苗进行最终试验,这预示着这些疫苗有效与否答案即将揭晓。  埃博拉出血热是由埃博拉病毒引起的一种高传染性、高致死率的烈性疾病。由于该疾病的潜伏期为

美国埃博拉救命药企探访:9人小公司 连前台都没有

  一个连前台都没有的美国小微企业正成为狙击病毒的希望;它研发的药物虽然挽救了两名美国医护人员,但安全性仍待认定,距离大规模应用还有时日。  一个连前台都没有的“小微企业”,现在却成为抗击埃博拉的救命稻草。美国马普生物制药公司(Mapp)已经抢占了媒体的头条。  上周末,《第一财经日报》记

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

Science评选2019年度十大科学突破|哪些时刻让你铭记在心

  分析测试百科网讯 今日,国际顶刊之一的《Science》发布了2019年度十大突破!凝视深渊 首张黑洞照片  巨大的、无处不在的黑洞,在某些情况下甚至像我们的太阳系一样大,隐藏在我们的视线中。它们的引力对周围物体的影响,及其最近碰撞时发出的引力波都揭示了它们的存在。但在4月份之前,还没有人直接看

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

“埃博拉”肆虐何时了? 新药研制需两年以上时间

  10月12日,在美国得克萨斯州达拉斯,媒体在患者家附近采访。  美国疾病控制和预防中心12日说,与美国本土发现的首名埃博拉患者有过接触的一名医务人员已被确诊感染埃博拉病毒。这是美国本土传染的第一个埃博拉感染病例,同时是美国本土检测到的第二个病例。  埃博拉病毒是迄今为止人类发现的传染性最强、死亡

为何从未上市的Remdesivir在中国直接进入III期临床?

吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用,Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外,卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad

强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估!

  强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA

新药是如何从实验室走向市场的?需要三步走!

  春节假期临近结束,很多人即将踏上返程工作的道路,人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率,不禁有人会问:  这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来?  大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客,但是我们必须清楚地认识到,药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。  药物研发三步

新药是如何从实验室走向市场的?

  春节假期临近结束,很多人即将踏上返程工作的道路,人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率,很多人不免发出这样的疑问:  针对这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来?  大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客,但是我们必须清楚地认识到,药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。

专家:症状改善不能说是它在起作用 需关注临床药代学

  2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看,瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前,网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。  对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博

疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像边飞行边造飞机

  (转载自:药明康德公众号)  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中,用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病,也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计,全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。 

2015,我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签?

  战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。  2015年中国医药生物技术十大进展分别是:  1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

清华大学丁胜:新冠疫苗人体试验是节点突破上市得明年

  3月21日,据科技日报报道,由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗,开始人体注射试验,一批志愿者已注射。  这意味着,新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久?接下来还有哪些流程?面对公众的疑问,新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(G

瑞德西韦治疗COVID-19的安全性存疑?真相是……

  当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。  不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者

吉利德瑞德西韦,该药由台湾大学校友杨台莹主导研发

  1瑞德西韦已进入临床研究测试:结果尚未出来  美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦(Remdesivir)的专利主张做出回应。吉利德方面称,该公司2016年就已针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,在中国以及全球申请了专利。  2月5日下午,中日友好医院王辰

全球竞相研发新冠病毒疫苗 或许还未研发出疫情就结束

  从美国到澳大利亚再回到中国,科学家们正利用新技术进行一项雄心勃勃的努力,不惜耗资数百万美元,以便在创纪录的时间内开发出一种疫苗,应对新冠病毒疫情。这种新病毒自去年年底在中国武汉出现以来迅速传播,致使数万人感染。  任何疫苗的研制通常都需要数年时间,这包括需要在动物身上进行试验、在人体上进行临床试