探索儿童药研发新路需重视院内制剂转化

近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当前,儿科专用药品以及适合儿童的剂型、规格的品种严重缺乏。来自国家食品药品监管总局的数据显示,在我国现阶段3500多种药物制剂中,供儿童专用的尚不足60种,不到2%,90%的药品没有儿童剂型。”首都儿科研究所基地北京首儿药厂副总经理张建民在日前于北京召开的第十二届中国国际新药创制前沿技术发展峰会儿童用药分论坛上谈道,统计首都儿童研究所在用药品发现,没有儿童剂量的药品占56.7%。由于药品缺乏适合儿童使用的剂量规格和剂型(例如糖浆、特殊口味等),造成服药剂量不准确,影响疗效的发挥,也影响用药的依从性。目前,儿童常用药品的生产和供应数量在减......阅读全文

液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲

  近年来中药制剂的发展比较迅速,但在纯中药制剂中添加化学药,严重违反了国家法规,威胁患者的健康。如治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加进“西地那非”;在减肥药中加进西布曲明或能导致人出现甲亢症状的甲状腺激素等。因此必须建立快速、灵敏、可靠的分析检测方法,为纯中药制剂验明正身。液相色谱-质谱联用(LC

大孔树脂吸附技术在中药复方制剂应用中需注意的问题

大孔吸附树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的。1935年英国的Adams和Holmes发表了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子交换性能的工作报告,从此开创了离子交换树脂领域。20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂,是离子交换树脂发展的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附交换树

国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售

  8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。  意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下

超滤膜分离技术在中药制剂中的应用分析是什么?

当前中药口服剂、注射剂等的制备都运用到了超滤膜分离技术,环保、能耗低及效率高是该技术zui显著的特征。凭借这些优势,超滤膜分离技术在萃取的过程中保留了药物的有效成分,的实现了中药制剂在类型和药效方面的升级、转型,有效的推动了中药制造领域的发展和进步。基于此,对中药制剂中超滤膜分析技术的运用进行了系统

氢化物原子吸收法测定中药制剂普乐安片中砷的含量

砷是一种有害的重金属元素,经常摄入微量的砷化合物,会严重危害人们的身体健康,因此砷是中药制剂卫生质量控制中的一种重要元素。要测定中药制剂中的重金属元素,首先要对样品进行消化处理,即破坏、消解有机基体,使待测元素完全转变为无机离子状态,从而有效地进行下一步的测定工作。传统的样品消化方法有干法灰化或湿法

中药制剂分析中的含量测定都可以用HPLC吗?

首先,高效液相色谱仪(高效液相色谱法)是测定目前化合物的首选方法。其准确度为稳定的、高效的、可靠的、经济特性决定了它的广泛应用。其他含量分析方法包括紫外吸收(单组分,纯度较高的纯物质),气相色谱(挥发性有机溶剂)和容量法(物质中特定基团或离子的鉴定)。对于单组分品种,包括凯氏定氮法和甲氧基 乙氧基测

儿童用中药标准制修订工作开展,进一步保障用药质量

  为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作,进一步保障儿童用药质量,2023年5月15日,国家药典委员会(以下简称“药典委”)第三党支部与国家局执业药师资格认证中心(以下简称“执业药师中心”)党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行

最新消息:首个儿童专属器官移植免疫抑制剂上市

儿童器官移植是治疗儿童先天性或终末期肝肾疾病的有效手段,随着器官移植领域的发展,我国儿童肝肾移植手术量不断增加。由于多数器官移植患者术后都会产生免疫排斥反应,个体化免疫排斥治疗是影响患者生存率以及器官长期稳定的重要因素之一,特别是个体化、精细化的免疫抑制治疗对于提升患儿预后尤为重要,而专门针对儿童器

吴以岭等多团队研制的6种防治新冠肺炎中药制剂获批

  河北省是中医药大省。在疫情防治过程中,河北省定点收治医院均建立了中西医结合的诊疗机制,坚持中西医并重,充分发挥中医药的独特作用,向新冠肺炎亮剑。图片来源于网络  为推广应用中医专家临床诊疗经验,更好发挥中医药在新冠肺炎疫情防治中的作用,日前,河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎

“儿童食品”真的都适合儿童吗?

  现在网购强大,一些年轻的妈妈、准妈妈们都整日挂在网上,不是海淘奶粉,就是囤积尿不湿,但凡提到给孩子买吃的东西,一定要买标注“儿童”字样的产品,如儿童酱油、儿童盐、儿童蜂蜜、儿童奶酪等等,声称要充分做到成人与儿童分餐制,认为“儿童食品”一定适合孩子。跟普通食品相比,“儿童食品”往往卖相更“萌”、口

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

2017年,哪些医药领域值得关注?

  回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。同时,医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台,为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上,展望2017年,哪些医药领域值得重点关注?  1. 生物医药  

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

国际儿童日,科学检测守护儿童健康

  11月20日是国际儿童日,这是一个由联合国发起成立的纪念日,其目的是为了促进儿童保护、福利和教育等事业的发展。据联合国儿童基金会统计,全球每年仍有970万名5岁以下儿童死于各类可预防疾病。  目前越来越多的准爸爸、准妈妈会通过科学的手段,为尚未出世的宝宝进行全面的基因检测,关心着儿童的健康成长。

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

关于甲型流感病毒H7N9亚型的药物预防介绍

  成人预防H7N9使用达菲(奥斯他韦):  卫计委发布《人感染H7N9禽流感诊疗方案》(2013年第1版),对于确诊为H7N9的患者,方案指出“应尽早应用抗流感病毒药物”进行治疗,“可选用奥司他韦(Oseltamivir),临床应用表明对禽流感病毒H5N1和H1N1感染等有效,推测对人感染H7N9

2010年版中国药典编制完成-中药增900多种

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。  据介绍,新版《中国药

中国药典2010年版编制完成

  国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。   据介绍,新版《中

“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行

  “近日,2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行,本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办,葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与

药物儿童服用超剂量-儿童酌减该改了

  7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应,其中一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员,他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。  包括某些疾控专家在内的医务人员,都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事

儿童节|古代儿童如何欢快地玩耍

  六一儿童节快要到了,相信大家已纷纷开启了回忆模式,那首《童年》萦绕心田:“池塘边的榕树上/知了在声声叫着夏天……等待游戏的童年”。儿时玩乐的点滴,恍如隔日,难以忘怀。  “婴戏图” 是描绘儿童游戏时的画作,又称“戏婴图”,是中国人物画的一种,以小孩为主要绘画对象,表现童真。中国很早已有绘画婴孩的

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药

  1   中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓“超标”事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波

北京中医药研发首批入选品种公布

  19日,北京市卫生局、中医局、药监局等部门联合召开发布会,公开发布了中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种。  据了解,为了发挥中医药在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目,也就是“十病十药”研发项目。目前已成功筛选出的第一批“十病十药”研发品种

工信部或将资金支持26个医药项目-26家药企将迎重大利好

  工信部或将资金支持26个医药项目,26家药企将迎重大利好!12月21日,工信部发文,将2016年工业转型升级重点项目儿童食品药品供给保障能力提升、中药质量提升和保障基地建设2项重点任务项目遴选结果予以公示,公示期截至12月26日。  据医药观察家网了解,本次公示的两个重点任务项目名单共有28个项