近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当前,儿科专用药品以及适合儿童的剂型、规格的品种严重缺乏。来自国家食品药品监管总局的数据显示,在我国现阶段3500多种药物制剂中,供儿童专用的尚不足60种,不到2%,90%的药品没有儿童剂型。”首都儿科研究所基地北京首儿药厂副总经理张建民在日前于北京召开的第十二届中国国际新药创制前沿技术发展峰会儿童用药分论坛上谈道,统计首都儿童研究所在用药品发现,没有儿童剂量的药品占56.7%。由于药品缺乏适合儿童使用的剂量规格和剂型(例如糖浆、特殊口味等),造成服药剂量不准确,影响疗效的发挥,也影响用药的依从性。目前,儿童常用药品的生产和供应数量在减......阅读全文
分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》: “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
“近日,2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行,本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办,葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与
分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。 据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。 研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇
【不过,中药(传统医药)的疗效与现代医药的疗效证明并不是同一个标准。】 从今年美国流行流感以来,就有约56000人死亡,近百名儿童丧生,疫苗预防率仅36%,美国各地药房内的抗病毒药物卖到脱销。不过,在众多药物中,有一款中成药川贝枇杷膏(枇杷膏)成为美国网红——其网络售价如今飙升10倍,一瓶
第一章 总则 第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国
中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直 香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文 香港特区政府卫生署新闻发言人 【新闻背景】 香港特区政府卫生署日前表示,发现3款市售中成药重金属含量超标,需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联
重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,
1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
黎润红1 饶毅2 张大庆1(北京大学 1医学部100191,2 生命科学学院 100087) 摘要 青蒿素的发现是在一个相当复杂的社会文化环境中完成的。由于特殊的时代背景,有关青蒿素的发现及其成果的评价存在着诸多争议,甚至在青蒿素发现的代表人物之一——屠呦呦获得了拉斯克临床医学奖之后,相关的争议
国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发
19日,北京市卫生局、中医局、药监局等部门联合召开发布会,公开发布了中医药“十病十药”研发项目第一批入选品种。 据了解,为了发挥中医药在疾病防治中的重要作用,北京市提出了首都十大危险疾病中医药科技攻关项目,也就是“十病十药”研发项目。目前已成功筛选出的第一批“十病十药”研发品种
昨日,北京市中医管理局公布了首批30种中医药传统“小膏药”名单,目前在小膏药的研发配制医院及其相关的对口支援社区医院均可买到。市中医局正在与相关部门协调,力争将“小膏药”纳入医保报销范围。 一日价格最高不超10元 传统“小膏药”是对中医传统特色制剂和临床效验方的统称,北京地区二级以上
工信部或将资金支持26个医药项目,26家药企将迎重大利好!12月21日,工信部发文,将2016年工业转型升级重点项目儿童食品药品供给保障能力提升、中药质量提升和保障基地建设2项重点任务项目遴选结果予以公示,公示期截至12月26日。 据医药观察家网了解,本次公示的两个重点任务项目名单共有28个项
据广州日报消息,今年儿童流感出现神经性损害变明显新动向,已有5例坏死性脑炎。 广东卫健委发文,要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。据国家卫健委此前发布的流感应对方案,神经氨酸酶抑制剂还包括扎那米韦、帕拉米韦。 ▌每周确诊病例,
茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示,茵栀
21日福建省卫计委发布《福建省人感染H7N9禽流感中医药防治方案(2014年修订版)》。该方案特别针对现阶段福建气候偏于寒冷、干燥下的人感染H7N9禽流感预防,是福建省人感染H7N9禽流感中医药防治方案2013版的升级版。 该方案提示中药预防适用于高危人群,如从事禽类养
回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。同时,医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台,为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上,展望2017年,哪些医药领域值得重点关注? 1. 生物医药
重金属对人体的危害,很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物,体内重金属含量过高时,便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素,食入后直接沉入肝脏,对大脑、神经、视力破坏极大,著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素,新生婴儿体内几乎无镉,人体中镉全部是出生后
重金属对人体的危害,很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物,体内重金属含量过高时,便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素,食入后直接沉入肝脏,对大脑、神经、视力破坏极大,著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素,新生婴儿体内几乎无镉,人体中镉全部是出生后
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。 颜江瑛: 各位记者朋友大家上午好!
2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。 颜江瑛: 各位记者朋友
“迄今为止,我国只产生了两个国际公认的中药新药”成为日前召开的第十四届全国中药和天然药物学术研讨会上,被专家们提及最多的一句话。中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、首席研究员叶祖光表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在治疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种
国家药监局昨天消息,国家药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 国家药品不良反应监测中心通报,近年陆续收到清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告,以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害表
编号 奖种名称 等级
3月5日,江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
分析测试百科网讯 2018年12月20日,第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛在北京亦庄隆重召开,本次会议由中国医药产业技术创新联盟主办,北京中航环宇国际文化交流中心承办,美中生物医药协会协办。会议旨在聚焦生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用,展示新技术、新进展、新经验、为国内
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。 这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。 对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。 罕见病药物准入、广谱药物(例如
来自上海交通大学、北卡罗莱纳研究园区和伦敦帝国学院的研究人员组成的一个国际研究小组在新研究中证实,三聚氰胺(melamine)中毒导致的肾病其严重程度受到肠道微生物的影响。相关论文发表在2月13日的《科学转化医学》(Sci. Transl. Med)杂志上。 上海交通大学的贾伟(Wei
2015年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)授奖项目证书编号奖种获奖等级项目名称/获奖人主要完成人主要完成单位/工作单位2015-201科技进步奖1(内部公告)鲍文,崔涛,常军涛,秦江,周伟星,于达仁,唐井峰,牛文玉哈尔滨工业大学2015-202科技进步奖1复杂高