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■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严政策。 然而，号称“史上最严的政策”却并未在医药市场掀起大波澜：从部分医药股短暂下跌后的回归，到药店、医院的“淡定处之”，还有企业的“不紧不慢”……一切似乎在表明，想真正撼动高药价，不是单纯的政策推动就可以做到的。 降价“第一刀”砍向原研药 “史无前例”，这是不少证券公司分析师在接受记者采访时针对发改委本次降价的评价。 根据国家发改委公布的消息，12月12日起头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格降低，包括抗生素、心脑血管在内的17大类药品平均降价近两成，涉及了40家外企的107种药品，占比近62%。 ......阅读全文
带量采购的本质是探索药价形成机制。一是让过期专利药在仿制药出来后不能以高价继续占据主要市场份额；二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价格；三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的费用，逐步规避“带金”销售现象。 2018年是落实“十三五”规划的关键年，也是面临重大变革的一年。2018年初，
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
2018年，4+7带量采购的消息，搅动医药界近半年的时间。在带量采购全面推开、最低价全国联动的臆想中，悲观情绪蔓延。 但到了2019年，似乎发生了一些变化。 首先，国家层面确定未中标产品仍可采购。根据国务院1月17日发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，采购量为各试点年度药品总用量的
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“专利悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，专利期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
9月29日，国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。 其中，和50万零售药店密切相关的是，“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”，加快医药电商发展，向患者提供“网订
如何判断市场发展趋势？ 上中学时，我们学过揭示物体运动的牛顿第一定律：物体在没有外力的情况下，保持静止或匀速直线运动。市场不是物体，但同样受外力作用，而且医药行业受外力作用明显。医药行业的外力主要是行业性政策和宏观经济环境，但主要还是来自政策。 另外，市场的主体是企业，除了外力，还有内生变量
药品集中带量采购之后，要让中标的低价药在市场上站稳，真正走向患者，还需配套政策加以扶持：定期监测医院的用药情况，并纳入考核，以兑现约定用量；创新货款结算，医保基金预付，保障药企回款速度；医保向低价药倾斜，增强患者的选择意愿；实行“超支自付、结余留用”，让医院可用医保支付结余部分补偿医生薪酬，作
“我们就是想有尊严地活下去。”慢粒白血病患者陆勇感慨。“无论富有还是贫穷，人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病，就是有尊严地活着。” 近日，白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在公众面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证，但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。
18日，国务院新闻办在京举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄 国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医
从医20多年医生：新效药自主定价药企疯狂造仿制药 医院要追求业绩任何监管防线都会破 广州一位从医20多年的外科医生徐先生，看了本报昨天A10 版《廉价药短缺谁之过？》的报道后，深有感触。他特意致电本报并向记者报料：现在很多医院都有经营业绩考核，医生开药首先想的不是
近日有消息称，国家发改委有意放弃药品最高零售指导价的制定权，此传言纷纷见诸报端，业内人士对此持观望态度。有专家认为，国家发改委是否放弃药品最高指导价的制定权，这对于解决现在药价虚高、廉价药短缺的问题意义不大，药价问题解决的关键在细分医疗市场，要对基本医疗服务和高端医疗服务市场进行细分。
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
9月15日，历时半年调研和起草，中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉，这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注：下称白皮书)。 该白皮书总约12万字，分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
拯救低价药之路刚刚起步 “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消533种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
药企争夺“亏本生意” “3年不要利润!”“拿出20亿以超低价抢标!” 刚刚经历过短缺风波的廉价药摇身一变成了香饽饽，尤其是被列入基本药物目录中的药品，在竞标中，成为诸多大型药企不惜“亏本”也要争抢的热门对象。 而在半年前，很多大型药企还对“低价中标”深表不满，甚至提出“不参与、
仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿
可以说，从7月22日CFDA开展的药物临床试验数据自查核查到现在，已经进入到了一个新的阶段，这一轮的起点源于12月4日“全国药物临床试验数据核查工作座谈会”，随即各省局先后紧急召集各所辖药物临床试验机构主任开会，除了传达“会议”精神外，还要求各药物临床试验机构开展新一轮的自查工作，然而这轮自查不
自今年5月份，国家发改委宣布放开低价药最高零售价后，低价药涨价的趋势便愈发明朗。 近日，广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》（下称《通知》），称广东将放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。 北大纵横医药高级合伙
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中，生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司，纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中，有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右，向来在行业内
这样的案例，正宜通过公开的讨论和回应，来为社会做些科普，在医药行业中间寻求共识、达成改革的最大公约数。 原研药专利到期，仍能享受单独定价；常用药改改剂型、换换包装，就能摇身变为“新药”，保持超高利润空间——这样持续多年的怪事、乱象，在这个越来越大力倡扬依法治国观念、建设依法行政的时代里，究竟有
药业巨头罗氏向冰岛Actavis转让三种药品生产专利 罗氏公司计划将3种药物的生产专利转让给冰岛的通用名药生产商Actavis生物制药公司，此举契合了该公司“以创新驱动制药与诊断部门发展、集中做核心产品”的策略。 &nb
日前，国家发改委下发《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》，欲从明年起取消药品最高零售限价。 《征求意见稿》称，将分别从药品采购、医保控费、医疗行为、价格行为等方面加强监管。不过，这几项举措中属于发改委职能的只有一项，而其他几项还需要人社部等部门的配合，但目前仍鲜见相关部门表态。 对此，有业
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业