我国医疗器械产业失语高端，产业只占世界3％
国内医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，树立专业化协作和国际择优配套理念。在产品的设计、试验、开发、制造、测试销售和售后服务的整个链条中，充分发挥全球性多元化优势，重新确定企业的定位，配置企业的各种资源，构建自己的竞争优势，获得持续发展的动力。 “从整体看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上还有差距。我国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求，与我国经济总量占世界7%的水平也不相称。目前，国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。” 日前，国家食品药品监督管理局中检所医疗器械中心主任奚廷斐在接受记者采访时表现出对我国的医疗器械行业的现状做了概括。 &n......阅读全文
我国医疗器械产业失语高端，产业只占世界3％
国内医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，树立专业化协作和国际择优配套理念。在产品的设计、试验、开发、制造、测试销售和售后服务的整个链条中，充分发挥全球性多元化优势，重新确定企业的定位，配置企业的各种资源，构建自己的竞争优势，获得持续发展的动力。 “从整体看，
2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略？新格局又造就了哪些新的机遇？ 由动脉网、蛋壳研究院主办，四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化
深圳市高端医疗器械产业联盟成立
为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
中关村将建50亿高端医疗器械产业园
“近年来，全球医疗器械产业快速发展，平均增速达到 7%，而中关村医疗器械产业平均增速更是高达20%，并呈现出多领域带动和集群发展的特点。”12月27日，在京举行的中关村发展集团中关村高端医疗器械产业园项目公司揭牌暨企业入园签约仪式上，中关村科技园区管委会副主任宣鸿作上述表示。 他同时介
跨界发展：医疗器械产业落点在哪儿？
“跨界融合，生物医药发展的新机遇”是刚刚结束的第十七届北京国际生物医药产业发展论坛上谈论最多的话题。在医疗器械论坛上，有人认为，跨界不仅将医疗器械产业特点集聚起来，还要集合各个行业最精尖的技术。最近比较热门的可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储，以及个人健康监测及管理等都可能形成新的热
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
崔崤峣：中国医疗器械产业发展要“顶天立地”
“目前绝大部分的医院在购买医疗设备时都会把国产设备拒之门外，取而代之的则是美国通用、飞利浦、西门子等国外大品牌，这不可避免地增加了老百姓的看病成本”。面对这一现象，在英国牛津大学有过8年研究生涯的归国博士崔崤峣，深表担忧。 “我希望中国的老百姓都能花最少的钱把病看好”，这是崔崤峣的肺腑之言。
广东医疗“专精特新”产业图谱：医疗器械带动效应明显
广东一直是我国经济发展的“领头羊”。 作为全国首个12万亿GDP省份，广东省连续33年GDP总量位居全国第一，被称为世界级制造业基地。在医疗领域，珠三角地区是我国的四大医疗器械产业聚集区之一。此外，广东还拥有15个国家干细胞临床研究备案机构，位列全国各省市第二位。 日前，工信部公布了第四批国家级专精
五大趋势！2016年医疗器械产业最靠谱的“预测”
对于医疗器械公司来说，2016年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术、纳米技术、云数据、深度学习、个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。但另一方面也应当看到，许多医疗器械公司仍然
关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知
国科发计〔2011〕705号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，指导医疗器械科技产业发展，科技部制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
“国产化”进程加快－医疗器械产业将迎来迅猛发展的黄金期
医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块，而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化，及政策支持下，业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。 在近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，专家表示，目前我国医疗器械市场增长迅速，已成为继美
2024成都和重庆医药产业医疗器械大健康展诚邀参展
2024第十六届中国西部医药产业医疗器械康复护理大健康博览会邀请函主办单位：中国西部教体医融合博览会组委会承办单位：重庆港华展览有限公司博览会主题： 人人健康 人人享有在yi情的影响下，国家对医疗行业的重视和扶持以及人们对健康的追求和防护意识大大增强，医疗器械、医药产业、康复护理作为整个医疗大
内蒙古建立华北首个医疗器械高新技术产业园
内蒙古医疗器械高新技术产业园位于商都县长盛工业园内，该项目依托深圳赣商投资控股有限公司在科技、人才和资金方面的优势，支持江西内蒙古商会在商都抱团发展，将在商都县打造华北地区首个医疗器械生产基地。 项目占地面积2平方公里，总投资50亿元。建成后将集结数百家医疗器械生产企业，引
天津11部门联合出台方案－鼓励药品医疗器械产业创新发展
近日，经天津市委办公厅、市政府办公厅审核同意，天津市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进天津市药品
苏州医工所牵头组建江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟
近日，江苏省科技厅下达了“关于同意成立江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟的复函”，同意由中科院苏州生物医学工程研究所、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司、江苏中惠医疗科技股份有限公司等单位共同发起，组建江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟。 医疗器械产业联盟将进一步推
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义