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我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验

我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)和葛兰素史克(GSK)公司同类产品完成临床试验并获准上市后的世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。目前宫颈癌疫苗已在全球160多个国家应用,其中28个发达国家支持青少年进行免费接种。在中国,这些疫苗均还在进行临床试验,尚未获准上市。 宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手,据统计我国每年有13万新发宫颈癌病例,约2-3万妇女死于宫颈癌。几乎所有宫颈癌均由人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致。HPV病毒感染十分普遍,至少50%有性行为的男女曾感染HPV,但多无症状,大部分的HPV感染与轻度细胞病变都可自行痊愈。若身体不能清除HPV病毒而引起持续感......阅读全文

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。  九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革,还

知识 | 有关HPV疫苗的科普问答

  1.HPV和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?  HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只

三问宫颈癌疫苗:二价四价够用吗

  核心阅读   宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高,预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗,已经退出了美国市场,不是因为安全性或疫苗效力问题,而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。   九价疫苗没有进入我国,与疫苗注册制度有关,卡在了临床试验上。专家建议应推动疫

宫颈癌疫苗,真的可以一劳永逸吗?

  中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,占全球新发病例约25% ~ 30%,但同时宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒( HPV )引起。  但是,接种疫苗是否一劳永逸,我们还得从宫颈癌的疾病分型以及发病人群的特点来说起。  宫颈癌分多种亚型  人乳头

诺贝尔生理学或医学奖风向标:HPV疫苗研究进展!

  2017年9月6日,被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。  本文中,小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了

打HPV疫苗:这些问题先要弄清楚

  宫颈癌是女性第二高发的癌症,且患病人群呈年轻化趋势。研究证实,全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒(HPV)引起,HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。此前,我国已上市二价、四价HPV疫苗,但九价HPV疫苗还没进入我国内地,很多人去香港打九价HPV疫苗。现在,我们在内地可以打所有HP

喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

  近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。  疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正

你了解HPV吗?

  近几年来,HPV疫苗一直热度不减,随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈,接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是,关于HPV,各位又知道多少呢?“打了疫苗就不会得癌了?”“我年龄超过了是不是不能打了?”“我预约不到九价苗,需要跑到香港打吗?”类似这样的疑惑大家又是否存在呢?今天楼管就给大家来一波简

FDA 扩大九价 HPV 疫苗适用范围!27-45 岁男女也可接种

  近日(10 月 5 日)美国食品和药品管理局(FDA)批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请,将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。  此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会,弥补了中青年男女的遗憾。  而

全球HPV疫苗双龙争霸

  目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种:默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类:   1.病毒疫苗(Viral Vac

国人已等待十年,宫颈癌疫苗不容错过

  “前段时间带小女儿去打疫苗,大夫说孩子打疫苗后要注意多休息,多喝水”,在一个妈妈群,群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验,“孩子放假了,没那么多作业,比较轻松,然后在带孩子去打疫苗,这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络  自2017年11月9日,二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批

访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗

   7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。  根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫

九价HPV疫苗上市了,二价和四价HPV疫苗还有用吗?

  2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称九价HPV疫苗)。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。  九价HPV疫苗上市了,此前上市的二价、四价疫苗

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

  近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

九价HPV疫苗在我国有条件批准上市

  本报讯 日前,国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市,并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。   记者料及到,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流

我科学家率先敲开第三代宫颈癌疫苗研制大门

  厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法,获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗,为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础,敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。日前,相关研究成果发表在国际权威期刊《自然·通讯》上。  宫颈癌主要由人乳头瘤病

英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪 所以你就放弃了?

  近日,由英国《每日邮报》报道,英国一名22岁女子尼科尔(Niole EI-Safty)自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了,她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者,每周用18个小时时间练习,她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。  这不是第一位声称注射

英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪 所以你就放弃了?

  近日,由英国《每日邮报》报道,英国一名22岁女子尼科尔(Niole EI-Safty)自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了,她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者,每周用18个小时时间练习,她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。  这不是第一位声称注射

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

九价HPV疫苗火速上市的背后

  九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天,堪称火箭式提速。   在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内有条件批

请记住中国科学家周健:宫颈癌疫苗共同发明人

  导读:  宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。  1980年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森(Zur Hausen)证实,宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染所致。  1991年,澳大利亚昆士兰大

九价宫颈癌疫苗要来了!接种前这些问题要弄明白

  九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市,为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过,对不少国内民众来说,这种疫苗还是新鲜事物,相关知识普及程度仍有限。  疫苗如何接种?怎样选择适合自己的疫苗种类?接种前需要做哪些准备?日前,中新网记者就民众关心的一系列问题

HPV疫苗和宫颈癌(子宫颈癌)的预防

  宫颈癌又称子宫颈癌,是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确,可早发现早预防的癌症。HPV(人乳头状瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。  HPV疫苗是人类第一个

九价HPV疫苗火速上市的背后

  九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天,堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在

数据发现HPV疫苗接种显著降低男性肛门生殖器疣患病率

  宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是疫苗的一种,可以防止人乳头状瘤病毒(HPV)感染。医学界研究表明,99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。  2019年

宫颈癌疫苗: 中国上市艰难坎坷

  在中国,平均每天有360余人罹患宫颈癌,90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。   宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤,这也意味着,人类可以通过病因预防来避免疾病的发生。宫颈癌的病因是人类乳头瘤病毒(HPV)感染,利用疫苗预防HPV感染是预防肿瘤发生的重要手段。

早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

  近日,多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)接种困难的消息,与此同时,“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。  “一苗难求”:跨国接种疫苗  “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗,等了快半年还没消息,

Science:HPV疫苗不安全?一场对“伪科学”的质疑

  11月11日,日本东京医科大学的科研团队在《Scientific Reports》期刊发表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗后会出现明显的副作用,包括下丘脑及其他大脑区域神经系统遭到损伤,运动技能出现障碍。考虑到过去一直有HPV注射不良事

喜大普奔:9价HPV疫苗在美获批 可预防90%宫颈癌

  默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美