WIKI资讯
WIKI资讯
本周，美国食品药品监督管理局（FDA）的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上，该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践，曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止，顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。 “市场已经出现了极大增长，并浮现出一些安全性和质量关注。鉴于此，我们认为是时候行动了。”FDA药物评价和研究中心（CDER）执行办公室主任Cynthia Schnedar说。 具有200年历史的顺势疗法实践主要基于两个有争议的原则：首先，一种能引发健康人出现特殊症状的物质——如果使用非常低的剂量——能减轻一名患者的相同症状；第二，反复稀释一种物质实际上能让治疗更有效，即便原始物质没有留下可检测的分子。 参加FDA听证会的37位发言者从完全信服者到彻底反对者，持各种态度。“从其自己的定义而言，顺势疗法不能起作用。”探索中心公共政策主任......阅读全文
现今市场上蜂胶产品的种类众多，但繁荣的背后同时存在着一些问题，从蜂胶违规添加到一证多用，从夸大服用蜂胶效果到将批准文号当做摇钱树，究竟这些乱象的成因何在?主管部门又将如何整治?本文将为您逐一揭开。 蜂胶是蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质，经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
美国德克萨斯大学安德森癌症中心免疫学系教授詹姆斯·艾莉森(James P. Allison)与日本京都大学免疫学系教授本庶佑（Tasuku Honjo）通过发现两种负向免疫调节分子、创建了“负负得正”的新型癌症免疫治疗方法而获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。 其原创性贡献在于，他们两位于
广东药监局：碧生源常润茶等保健食品广告违法 广东食品药品监督管理局的公告截图。 广东食品药品监督管理局发布广东省2009年第五期违法保健食品广告公告，曝光一批违法发布广告的保健食品名单，碧生源牌常润茶、中科牌灵芝孢子油软胶囊在其中。 为了加强对保健食品广告的监督管理，规范保
一项新技术或产品的问世，给人们带来欣喜的同时，也必然会引起担忧，基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破，它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率，减少出生缺陷，还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗；但目前，国内的基因测序市场却并不让人满意，甚至
10月份，记者在高创会期间在硅谷专访了“七桥基因”董事长詹姆斯先生。以下为访谈实录。 记者：谢谢詹姆斯，很高兴您能接受我们的采访，您可以介绍一下您自己以及您代表的公司吗？ 詹姆斯：当然可以，也谢谢您采访我。我是“七桥基因”公司的董事长，我们是一家云端计算公司，致力于生物医学、数据分析；我们专
近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
美国农业部对采用基因编辑技术的新型作物网开一面，是由于基因编辑后的作物，不含任何新引入的遗传物质或外源DNA。当技术飞奔时，既面临重新定义转基因，也要思考监管如何收放。 在不到一周的时间里，美国农业部相继豁免了一种基因编辑蘑菇和一种基因编辑玉米的监管。 它们都采用了一种名为CRISPR
日前，国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告，发布了2010年第3期违法广告汇总，并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”（国食健字G20070117）等11种违法情节严
2013很多食品安全事件夺了大众的目光，屡禁不止的食品问题，速生鸡、含铝炒瓜子、有毒奶粉……一再逼近公众的心里防线，让百姓吃的诚惶诚恐。这一年在食品安全领域发生了哪些让人揪心的事件，这些事件又是如何善后的，在这2013即将结束的日子，东方网为您盘点。央视曝光45天"速生鸡"用违禁药物催肥 曝
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后，中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验，而就在2012年，国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看，中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门，各有关单位： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，指导医学科技工作发展，科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
2011年4月19日，在这春意盎然的季节里，第二届全国药品质量分析论坛在有着“汉唐古郡淮海名区”之称的泰州市中国医药城会展交易中心隆重召开。本次论坛由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办，中国食品药品
调控科学是一门研究科学与技术如何促使新的政策法规形成的基础新兴科学。细胞治疗的技术发展给调控科学带来了新的挑战。 细胞治疗政策法规的形成依据是什么？这就是调控科学探寻的问题。细胞治疗是一个全新的科学领域，调控科学和细胞治疗有什么联系？这是非常复杂的问题。 技术与调控科学的并轨发展 调控科
“美国内务部近期通过了一个法案，把生物医药的国外投资纳入到特别管辖范围内。”10月19日—21日，由中关村医学工程转化中心等单位主办的第三届北京国际医学工程大会上，美国联邦政府医疗官、原美国食品药品监督管理局（FDA）临床评审官员姚毅带来最新消息：为了阻止外国股东对美国生物科技企业的控制权，向美
“美国内务部近期通过了一个法案，把生物医药的国外投资纳入到特别管辖范围内。”10月19日—21日，由中关村医学工程转化中心等单位主办的第三届北京国际医学工程大会上，美国联邦政府医疗官、原美国食品药品监督管理局（FDA）临床评审官员姚毅带来最新消息：为了阻止外国股东对美国生物科技企业的控制权，向美
2011岁末网友们盘点了很多热词，比如：控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫
美国《时代》周刊12月9日在其网站上揭晓了本年度十大科学发现和十大医学突破评选结果。2010年十大科学发现 1. 最出众的长角恐龙：美国科学家在犹他州发现了15只角，而它们竟然是重达2500公斤的巨型恐龙的头顶装饰物。这种名为科斯莫角龙的恐龙生活在7600万年前，犹他大学研究人
从减肥药、减肥茶到瘦身霜，被体重困扰的刘荣（化名）一直站在减肥的“第一线”，最近她又迷上了代餐食品。 代餐食品，通常是指可取代部分或全部正餐、能够快速为人体提供各种营养物质的食物，通常具有高纤维、低热量、易饱腹等特点。 法治周末记者在各大网购平台以“代餐”为关键词搜索，发现相关商品种类繁多，
欧洲自圣经时代起，就对食物的生产与保存，动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期，在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为，这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为，同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。 美国食品和药品管理局（FDA）
就像一颗怎么也按不进水中的皮球，“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。 今年1月，中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日，英国《自然》杂志称，3个月过后，中国不少医疗机构仍旧有令不行，海量吸金。 一边是迅速膨胀的市场驱动，一边是主管机构一刀切的
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
市场概况：2019年，全球核酸分离和纯化市场规模估计为24亿美元，预计在预测期内（2020 - 2027）复合年增长率为7.2%。几个RNA物种代表了一个广泛的、未被开发的生物分子类别，在疾病发展过程中发挥着至关重要的作用。这增强了RNA治疗的渠道，反过来，又推动了核酸分离和纯化方法在药物开发中的应
又是一年春来到，烟花三月下扬州。2015年4月9日，CBIFS第八届中国国际食品安全技术论坛在扬州开幕。本次论坛由江苏省扬州市人民政府、中国检验检疫学会、江苏省食品药品监督管理局、南京工业大学、太平洋国际展览有限公司等联合举办，针对食品安全检测技术、食品生产质量控制技术、乳制品质量安全、食品安全
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
2014年12月13日，中国分析测试协会在北京湖北大厦召开了第七届理事会第四次会议。分析测试协会理事及代表、以及业内人士共计130余人与会。会议现场分析测试协会 张渝英秘书长 分析测试