国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ......阅读全文
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
克拉维酸钾的制剂类型
(1)阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(2)阿莫西林克拉维酸钾片(3)阿莫西林克拉维酸钾分散片(4)阿莫西林克拉维酸钾颗粒(5)注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
克拉维酸的制剂和临床应用介绍
一、制剂 (1)阿莫西林三水化合物与克拉维酸钾(2：1)250mg，125mg，复合制剂(称BRL 25000或Augmentin)。 (2)阿莫西林三水化合物与克拉维酸钾(4：1)500mg，125mg。 二、临床应用 BRL 25000的医学资料报道，口服给药对大肠杆菌、各种变形杆菌
异维A酸的类别及贮藏方法和制剂类型
类别角质溶解药。贮藏遮光,充惰性气体。0~5℃密封保存。制剂(1)异维A酸软胶囊(2)异维A酸凝胶
维A酸
性状本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000m)溶解并稀释制成每1ml
简述克拉维酸钾混悬液制剂的适应症
本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。
简述克拉维酸钾混悬液制剂的注意事项
1．患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2．对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。 3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4．本品与氨苄西林有完全交叉耐
关于克拉维酸钾混悬液制剂的用法用量介绍
口服。成人肺炎及其他中组分：4：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次312.5mg组分：2：1：重度感染：一次625mg，其他感染：一次375mg。 小儿：①新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次15mg/kg，每12小时1次。②体重≤40kg的小儿。 按阿莫西林计算，一
简述克拉维酸钾混悬液制剂的不良反应
1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
简述克拉维酸钾混悬液制剂的动力学
本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，
克拉维酸钾混悬液制剂的药理作用介绍
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，
维A酸片
性状本品为淡黄色片或糖衣片,糖衣片除去包衣后显黄色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,用异丙醇稀释至1000m使维A酸溶解并稀释制成每1ml中约含维A酸4gg的溶液,滤
概述克拉维酸钾混悬液制剂的药物相互作用
1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。 2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后
国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题 近日，国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》，关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 “
国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。 据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑
国家药监局及相关专家详解维C银翘片安全问题
作为一种感冒常用药，维C银翘片为百姓所熟知和喜爱。但在国家食品药品监督管理局近期发布的第32期《药品不良反应信息通报》中，国家食品药品监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用
关于阿莫西林克拉维酸钾的制剂和注意事项介绍
1、注意事项 ①应询问青霉素过敏史，青霉素过敏者禁用； ②不论口服或注射给药，均需事先作皮试； ③克拉维酸单次剂量不超过0.2g，每日剂量一般以不超过0.4g为宜，重症应按说明书规定剂量使用。 制剂及规格 2、1 片剂: 2:1片--每片375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125m
维A酸副作用
1 能引起皮肤粘膜干燥，脱屑、恶心呕吐及食欲不振。2 可引起头痛、头晕及肌肉关节疼痛等症。3 有致畸作用，孕妇忌服。4 可引起肝损害，肝肾功能不良者慎用。
国家药监局提醒警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他风险
近日，国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示，异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业，警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。 异维A酸为处方药，是维生素A的衍生物，在全球已上市20余年，
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
维A酸的用法用量
对其他角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏。每晚用温水清洁皮肤后涂药1次，或遵医嘱。
维A酸的副作用
1 能引起皮肤粘膜干燥，脱屑、恶心呕吐及食欲不振。2 可引起头痛、头晕及肌肉关节疼痛等症。3 有致畸作用，孕妇忌服。4 可引起肝损害，肝肾功能不良者慎用。
维A酸的应用禁忌
妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹类皮肤病患者禁用。
维A酸胶囊的禁忌
1、妊娠起初3个月内妇女禁用。 2、哺乳期妇女禁用。 3、对本品任何成份过敏者禁用。 4、眼部禁用。
关于维A酸的简介
维A酸，分子式为C20H28O2，是体内维生素A的代谢中间产物，主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。用于治疗急性早幼粒细胞白血病 [2] ，寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。
维A酸的药理毒理
药理学：表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，其作用是多位点的，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影
维A酸的检查方法
检查异维A酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取异维A酸对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀
马来酸依那普利的制剂类型
(1)马来酸依那普利片(2)马来酸依那普利胶囊
玻璃酸酶的制剂要求
本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。同一批玻璃酸酶的动物来源应一致,并采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。