目前,国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)组织6个食品安全审计工作组,依据食品安全相关法律法规和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013)》要求,对总局专项监督抽检检出不合格产品的6家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了食品安全审计。现将对上述企业审计发现的有关问题通告如下: 一、陕西优利士乳业有限公司(现更名为陕西百跃优利士乳业有限公司)存在的主要问题 (一)未能持续保持生产许可条件。企业准清洁区、清洁区管理不严格,原料预处理车间未按准清洁区进行管理,个别员工不经洗手、消毒、更衣,直接从应急门进出车间,清洁区空气净化系统不能满足要求,清洁区内设置洗衣房,存在微生物隐患;个别设备设施不符合生产许可条件,生产现场没有干法工艺必备的独立预混设备,喷粉塔进风系统取风口过滤材料性能较差;配方中未详细列明复合营养素具体成分,实际生产的配方与备案的配方不一致,新增产品配方未备案;研发能力不足,研发场所、设备、资料等条件不足,研发机......阅读全文
2013年2月16日,国家发改委宣布将“一次性发泡塑料餐具”(下称发泡餐具)从淘汰类产品目录中删除,并于2013年5月1日起施行。从此,这一曾经的白色污染罪魁祸首在被禁产禁用14年后,又光明正大地重返市场。 如今,发泡餐具解禁已近一年。解禁后,发泡餐具生产企业现状怎样?国家发改委在解
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
第四章 厂房与设施 第一节 原 则 第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 第三十九条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物
刚刚,“3·15”晚会曝光的多家企业被执法部门查处! 就在刚刚,2018年“3·15”晚会结束,多家企业被曝光!央视财经记者与执法人员第一时间奔赴涉事企业现场,现已有多家企业被查封。此外,大众汽车已公开致歉。 点赞!这就是3·15速度! 大众道歉了!今日起,对问题“途锐汽车” 开设一对一处
就在刚刚,2018年“3·15”晚会结束,多家企业被曝光!央视财经记者与执法人员第一时间奔赴涉事企业现场,现已有多家企业被查封。此外,大众汽车已公开致歉。点赞!这就是3·15速度!大众道歉了!今日起,对问题“途锐汽车” 开设对一处理“专属通道”!“3·15”晚会报道了关于大众进口汽车途锐的车辆问题,
国家食品药品监督管理总局发布的《关于四批次食品不合格情况的通告》(2017年第121号),涉及我省1家生产经营企业,现将不合格食品核查处置情况通告如下: 一、弥勒东风宝云酒庄生产的脱醇葡萄酒 (一)抽检基本情况。 样品名称:脱醇葡萄酒,抽样编号为GC17000163143,生产日期:201
4月18日,国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》,并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现,该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品;更改部分产品批号
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验,确需委托检验的,应当按照第十一章中委托检验部分的规定,委托外部实验室进行检验,但应当在检验报告中予以说明。
各省、自治区、直辖市农业(农牧、农村经济)厅(委、局),新疆生产建设兵团农业局: 根据《农业部办公厅关于开展农药监督抽查工作的通知》(农办农〔2015〕7号)要求,河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西和新疆2
国家质检总局近日在其官网公布了《进出口乳品检验检疫监督管理办法》,办法明确,进口乳品存在安全问题,已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的,进口乳品进口商应当主动召回。该办法将于2013年5月1日起施行。 以下为公告全文: 进出口乳品
(2013年11月29日辽宁省第十二届人民代表大会常务委员会第五次会议通过) 第一章总则 第一条 为了保障畜禽产品质量安全,维护公众健康,促进畜牧业健康发展,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》等法律法规,结合本省实际,制定本条例。 第二条 本条例所称畜禽产品,是指人工饲
12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。 总局飞检,药企严重违法 通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。 初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生
疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。 这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。 家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?…… 关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时
为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,7月4日,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。 《规定》共分为总则、备案管理
关于加强节水产品质量提升与推广普及工作的指导意见 水资源[2012]407号 各省、自治区、直辖市水利(水务)厅(局)、质量技术监督局,各计划单列市水利(水务)局、质量技术监督局,新疆生产建设兵团水利局、质量技术监督局,各相关单位: 为深入贯彻落实国家节水政策法规,促进节水工作,现就进一步加强
中广网北京5月25日消息 据中国之声《央广新闻》10时20分报道,为了做好甲型H1N1流感的防控工作,目前国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地加强防护口罩,呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产经营和管理工作,有关的详细情况我们连线刘天思。 中国之声:给我们介绍一下这份通知作出
据国务院法制办公室网站消息,为了加强进出口乳品检验检疫监督管理,日前,国家质量监督检验检疫总局起草了《进出口乳品检验检疫监督管理办法(征求意见稿)》。全文如下。 进出口乳品检验检疫监督管理 第一章 总 则 第一条 为了加强进出口乳品检验检疫监督管理,根据《中华人民
昨日(12月27日),山东邹平县一超市内,工作人员在整理蒙牛牛奶。受“蒙牛检出强致癌物”影响,山东一些超市蒙牛纯牛奶少有人问津。董乃德 摄 究竟是什么原因导致的蒙牛牛奶中含强致癌物质黄曲霉毒素M1?对此,蒙牛方面昨日(12月27日)表示,问题原因已查明,是因为牛吃了霉变的饲料所致。对于
2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
QC,IQC,IPQC,QA,到底有啥区别?在这里偷偷告诉你哦,这四个必须分开说呦!QC与QA,IPQC与IQC的区别分别是啥?且听慢慢分解! QC与QA QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
国质检食监函[2011]728号各省、自治区、直辖市质量技术监督局: 近期,卫生部发布了食品安全国家标准《复配食品添加剂通则》(GB26687-2011,以下简称GB26687)。为切实加强复配食品添加剂生产监管工作,现就有关事项通知如下: 一、复配食品添加剂生产许可申请和受理
国家质量监督检验检疫总局《进出口食品安全管理办法》(总局令第144号) 第144号 《进出口食品安全管理办法》已经2010年7月22日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2012年3月1日起施行。 局 长二〇一一年九月十三日进出口食品安全管理办法 第一章 总则 第
质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》2009.3.2 第111号 《进出口玩具检验监督管理办法》已经2008年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月15日起施行。 局 长 二〇〇九年三月二日 进出
婴幼儿乳粉如果出现安全问题,生产全过程都将有迹可循。昨天,国家食品药品监督管理总局印发了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范》,要求婴幼儿配方乳粉生产企业真实、准确、有效记录生产经营过程的信息,建立和完善婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯体系,实现婴幼儿配方乳粉生产全过程信息可记录、
一、GMP相关知识的培训及要点,并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训?哪个部门组织?培训的内容?受过GMP的培训;教育部门组织;GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义?为什么要进行GMP认证?涵义:药品生产质量管理规范。保证药品质量,确保药品的安全,无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
食品安全问题备受消费者和商家关注。今年以来,《维权万理行》周刊频频接到有关厦门银鹭产品的投诉,消费者反映称银鹭产品内含污秽不洁的东西、银鹭罐头含苍蝇、银鹭过期却依然销售、银鹭八宝粥原料质量差等等,一系列围绕着银鹭产品质量问题也屡见各大媒体,银鹭产品质量问题渐渐成为消费者关注的焦点
高乐高是伴随很多人童年的经典饮料,曾经风靡一时。然而,近日在国家食品药品监督管理总局组织的食品安全监督抽检中,天津高乐高食品有限公司生产的高乐高浓香可可固体饮料被检出霉菌超标。已销售的不合格产品被责成召回、销毁。 此次被抽查的高乐高浓香可可固体饮料,生产日期为2016年11月7日,规格为5
(资料图片) 中国经济网北京7月25日讯(记者 李方) 近日,国内知名品牌"南山倍慧"被爆5款婴幼儿产品查出强致癌物质黄曲霉毒素M1。调查称产品检出黄曲霉毒素M1是因奶牛食用了被黄曲霉毒素B1污染的饲料。据生产记录显示,问题产品共计生产量为31.4778吨,销售区域为湖南省和广东省