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食药监总局:严查药品临床试验数据造假

本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的责任。......阅读全文

食药监总局:严查药品临床试验数据造假

  本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假

食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司

  一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求

山东打击数据造假快准细狠 查处数据造假案38起

  根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定,环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位,并要求各地环保部门以他们为榜样,精准执法,抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验,本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接

大数据能否破解数据造假难题?

  林宣雄,1962年9月生,江苏宜兴人,西安交通大学环保大数据研究中心主任。1998年获陕西省优秀青年科技工作者称号,1999年主持研发的“国家环境监理信息系统”被确定为国家级火炬计划项目,同年获省优秀软件人才称号;2003年获首届省优秀青年科技创新奖;2008年承担环境保护部节能减排核心重大软件

尾气检测数据想造假?难了!

  昨日,广州市环保局在官网发布《关于实施机动车排气污染定期检查与维护制度的通告(征求意见稿)》,据悉,广州机动车尾气监测数据已实现环保、交通和交警三个部门的数据库联网,这样一来,尾气检测数据上传后,交通和交警两个系统立马就知道尾气检测是否合格。   三方联网可杜绝造假   根据《意见稿》,广州目前

山东严防严惩监测数据造假

  “按照‘创新机制、健全法规,多措并举、综合防范,明确责任、强化监管’的基本原则,到2020年,通过深化改革,全面建立环境监测数据质量保障责任体系,健全环境监测质量管理制度,建立环境监测数据弄虚作假防范和惩治机制,确保环境监测机构和人员独立公正开展工作,确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。” 

数据造假 该承担什么责任?

  一是罚款。  例如《水污染防治法》第七十条规定,在接受监督检查时弄虚作假的,由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他依照本法规定行使监督管理权的部门责令改正,处一万元以上十万元以下的罚款。  二是拘留。  《环境保护法》第六十三条和《行政主管部门移送适用行政拘留环境违法案件暂行办法》规定,对篡

让数据造假无所遁形

  又见数据造假。近日有媒体报道,国务院第十八督查组在湖南省醴陵市督查时发现长江流域的渌江王坊水质自动监测站涉嫌监测数据造假。图片来源于网络  按理说,有石嘴山、临汾监测数据造假等案件的“前车之鉴”,后来者不该再碰雷区。但现在看来有人依然“敢冒天下之大不韪”。  根据湖南省环保厅官网资料显示,长江流

环保数据 多少企业在造假?

  环境保护部、国家发展和改革委员会在6月11日发布《关于对2013年脱硫设施存在突出问题企业予以处罚的公告》,对2013年脱硫设施存在突出问题的19家企业予以处罚。据悉,这19家企业的罚脱硫电价款或追缴排污费合计4.1亿元,并实行挂牌督办,责令限期整改,逾期未完成的,依法从重处罚。  在19家上榜

多措并举制止环境数据造假

  污水处理厂是改善流域水环境质量的基础性设施,与人们生活息息相关,降低运营成本理应从提高污水处理技术、强化运营管理上下工夫。然而,目前在国内有些地方的个别污水处理厂却心存侥幸,妄图在自动监测设备上动手脚,扰乱自动监测设备正常运行,最终逃不过环境执法人员的“法眼”。  最近,山东省环保厅便