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国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有业内人士认为，随着管理办法的公布，干细胞产业尤其是治疗领域将迎来春天。 干细胞研究逐利倾向明显 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞。由于具有增殖和分化的特性，干细胞作为“种子”细胞可参与细胞替代和组织再生。干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域，展现出了良好发展前景，给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，受到广泛关注。 国家卫计委表示，我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点支持，并取得可喜进展。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时，也出现了一些问题，如机构逐利倾向明显，收取高......阅读全文
人类干细胞是一类可“变身”为人体任何细胞的特殊细胞，是解决诸多人类难治疾病的理想方法。近日，全国人大代表、温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳在接受本报专访时建议，在国家层面推动相关部委，加快制定符合我国国情的干细胞临床研究相关法律法规、配套政策等，避免我国干细胞临床研究被发达国家拉开差距。 据
免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向，研究成果日益丰富。但即使在发达国家，大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是，除了造血干细胞移植治疗血液病外，上述细胞治疗处于临床研究阶段，暂不可用于临床治疗，更不能收费治疗。 然而，这些在国内尚处于研究阶段的细
免疫细胞与干细胞治疗被视为全球医学的重要方向，研究成果日益丰富。但即使在发达国家，大多数免疫细胞、干细胞治疗的有效性和安全性还处在论证阶段。国家卫计委的态度是，除了造血干细胞移植治疗血液病外，上述细胞治疗处于临床研究阶段，暂不可用于临床治疗，更不能收费治疗。 然而，这些在国内尚处于研究阶段的细
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
2013年12月30日，河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日，在征得患者父母同意后，307医院从女童新诞生的妹妹胎盘中提取造血干细胞联合脐带造血干细胞进行移植治疗，患儿康复出院。 近年来，干细胞用于临床治疗已经颇见成效。但与科研领域的如火如荼相比，市面上却鲜见干
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
2017全国两会已召开，基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注，干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支，正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。 1968年，多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植，1988年法国首次
获准进入临床研究 实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年，当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时，人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议，政策等因素的限制，“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。
近日，广东省卫计委联合广东省食药监管理局发布了关于成立广东省干细胞临床研究专家委员会的通知，通知表示，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，省卫生计生委、食品药品监管局决定成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域17
“生娃的时候把胎盘干细胞存下来，全家人都可以用”，“胎盘可以提取4种干细胞，可以治疗脑瘫、心肌梗死、糖尿病、老年痴呆症等几十种病，包治好”。 近日，有家长反映，在医院做产检的时候，经常遇到穿着白大褂的业务员这样向他们“推销”储存胎盘干细胞。胎盘干细胞究竟是何神丹妙药，竟然能“包治百病”且“药到
即将过去的5月份，有哪些重大的干细胞研究或发现呢？生物谷小编梳理了一下这个月生物谷报道的干细胞方面的新闻，供大家阅读。 1. 重磅！日本科学家首次利用皮肤细胞恢复病人视力 日本研究人员报道了他们首次成功地将来自一名女性患者皮肤细胞经重编后产生的诱导性多能干细胞（induced pluripo
干细胞及转化是“十三五”国家科技创新规划里明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥作用，尤其间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）对神经退行性疾病、免疫疾病，糖尿病
我国干细胞研究论文发表数量居国际论文总量排名第五；2014年全球再生医学产业的产值预测将达到170亿美元，而我国约为50亿人民币。吴祖泽院士表示，在生物治疗领域，我们要努力自主创新，加快转化医学进程，缩短与国外的差距。 记者：目前我国在造血干细胞研究处于什么阶段？ 吴祖泽：已进成熟阶段，发展
10月23日晚上7点，复旦大学附属中山医院心内科的年轻医生白英楠刚刚结束诊疗。这两天，她的名字不断以中文、英文的形式频繁出现在网络上，和科研造假、学术不端联系了起来。 白英楠感到有点冤。她对《中国科学报》记者表示：“我没有任何科研造假的行为。” 和白英楠一样处境尴尬的，还有一位心脏干细胞领
关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门，各有关单位： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，指导医学科技工作发展，科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育
近日，国际顶级权威期刊《新英格兰医学杂志》发表的一篇综述中，也重点讲述了干细胞在心脏疾病治疗上的应用。在clinicaltrials.gov上，我们可以看到大量的关于干细胞尤其是间充质干细胞治疗心脏疾病的临床实验，多达614项。国际顶级期刊权威综述：干细胞正在这些疾病治疗上发挥作用！ 1.干细
2014（第六届）干细胞技术临床应用论坛在沪隆重开幕 11月13日,由生物谷主办的2014（第六届）干细胞技术临床应用论坛于上海好望角大酒店隆重召开。来自生物行业的资深人士齐聚一堂，共襄此次盛会。 随着干细胞基础研究，尤其是自我更新、逆分化以及定向分化和免疫调控等分子机制研究
干细胞的另一个名字叫“万能细胞”，它们通常能够成为受损组织与器官的“个性化”替代品。身体里有个类似于女娲的“干细胞”。女娲是抟土造人，干细胞的任务就是分化出各种功能细胞。然后这些细胞再进行特定的组合，行成我们身体内的各个组织和器官。故称为让生命延续的干细胞。我们的皮肤划破了，过两天自己就会愈合，又或
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会 行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。 近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成
黄清华 干细胞治疗研究即干细胞技术临床转化研究。在该领域，病人安全科学不仅有利于促进患者医疗或临床试验安全，而且有利于提升我国干细胞治疗及其研究水平。报喜不报忧 当前，我国干细胞治疗研究，包括提供干细胞疗法，存在一个突出问题，即报喜不报忧。这一问题表现在两个层次。 第一个层次，
就像一颗怎么也按不进水中的皮球，“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。 今年1月，中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日，英国《自然》杂志称，3个月过后，中国不少医疗机构仍旧有令不行，海量吸金。 一边是迅速膨胀的市场驱动，一边是主管机构一刀切的
干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性，干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景，被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。 干细胞按其分化能力分为以下3类：全能干细胞（ESC）、多能干
很多人认为，生物治疗就是细胞治疗。其实，生物治疗的概念非常广泛，包括基因治疗、免疫治疗、调节血管生成治疗、调节细胞凋亡及分化诱导、小分子靶向药物和干细胞与组织工程等。 近日，在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上，吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士
简单来说，干细胞具有治疗脊髓损伤的前景，目前有多项临床试验在进行中，并显示一定的疗效。因此，干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。 一、脊髓损伤 脊髓损伤（spinal cord injury）是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及
伦理要保护科学，使它在正确的道路和航线上前行。 转化医学是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际医学界的普遍认同和重视，成为医学发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《科学》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B）
显微镜下有一群发亮的细胞。那是从尿液中提取的上皮细胞，一模一样的梭型，密密地黏靠在一起；它们中间的一团小球，就是人们想获得的干细胞。就好像在拥挤的青蛙群中，变出了一团蝌蚪。这些“蝌蚪”就是再生医学的起点。 中科院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿用尿液细胞转化的干细胞，成功发育成神经组织和牙齿
对于细胞治疗来说，春天似已到来；因顶层明确鼓励开放和创新，实施层医院渴望规范开展工作已蓄势待发，然而，具体实施细则犹抱琵笆半遮面，迟迟没有出台，导致细胞治疗的现状与上述重大国家新政策发布前几无二致。中国临床细胞治疗创新路在何方？实施细则不能出台的障碍是什么？如何化解？ 国务院今年5月14日宣布
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究
时间：9月19日-20日 地点：南京 主办方：上海易贸医疗，战略合作：同济大学附属上海市东方医院 参观活动：中源协和(江苏)细胞资源库 峰会背景 根据Marketresearch.com与TransparencyMarketResearch数据统计，预计到2018年全球干细胞医疗的潜在