FDA专家委员会否决Purdue止痛新药Avridi

近几年来,FDA对新药的审批表现出了很高的容忍度。一些可能有副作用的药物都可以通过有条件批准上市等方式用于治疗特殊需求的患者群体。这也反映了医药管理部门希望尽可能多的为患者提供更好的新疗法。然而,止痛药研发领域似乎一直没有享受过这一利好。最近来自Purdue生物医药公司的Avridi似乎就再次印证了这一情况。 FDA下属的专家委员会最近对这一药物作出了23:1反对意见,尽管FDA掌握着最终的审批大权,但是大多数情况下FDA的最终决定会和其专家委员会保持一致。因此Avridi前途可谓一片黯淡。 此次FDA专家委员会之所以强烈反对这一药物的原因还是在于这种阿片类止痛药物的安全性问题。专家担心这种药物与食物的关系:Avridi用药指南上注明为了达到最好效果,患者需要每4-6个小时空腹服用Avridi。大部分专家认为患者在实际用药中很难满足这一条件并导致体内药物水平的起伏,从而造成危险。此外,由于不空腹时药物水平可能会较低,一些......阅读全文

专家:感冒患者增多与禽流感无关

  感冒患者增多与禽流感无关  这几天在门诊里,很多轻微普通感冒患者一进门就问:“医生,我会不会得了禽流感啊?”神态都特别焦急。苏州大学附属第一医院呼吸内科副主任医师张秀琴表示,面对当前H7N9的疫情,各家医院各科医生、尤其是呼吸科医务人员,精神的确处在高度紧张中,但也不至于到“四面楚歌”的地步——

遇到痛风患者如何选择治疗药物?

痛风是临床上常见的疾病,目前我国痛风的患病率在1%~3%,并呈现不断上升的趋势。痛风是体内尿酸生成过多或排泄障碍引起尿酸在关节及其周围组织沉积过多引起的疾病,常表现为痛风性关节炎,还可并发肾结石,严重者可出现肾功能损害,常伴发高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病等。痛风的治疗药物主要分为痛风急性发作抗

患者输注药物期间突发药物反应,如何应对处理?

案例回顾  2020-7-15,患者,女,49岁,以“咽喉肿痛、咳嗽咳痰三天余”为主诉就诊。患者神志清,精神差,视诊可见双侧扁桃体肿大,有脓点 ,咽喉壁红肿疼痛,吃东西难以下咽,近日出现咳黄浓痰,气促等临床表现,听诊双肺阴性。  初步诊断:上呼吸道感染。     医嘱用药:  1、左氧氟沙星注射

专家:不要过度渲染新冠治愈患者“复阳”

  每次曝出新冠肺炎治愈患者核酸检测“复阳”的新闻,都会挑动大众的敏感神经。  这两天,北京新冠肺炎“复阳”病例的密切接触者于某引发关注。前几日,湖北荆州女退休职工治愈约半年后“复阳”,以及吉林男子在上海就医时发现“复阳”的新闻接连刷屏。  中日友好医院呼吸与危重症医学科一部主任林江涛告诉记者,关于

专家:不要过度渲染新冠治愈患者“复阳”

  每次曝出新冠肺炎治愈患者核酸检测“复阳”的新闻,都会挑动大众的敏感神经。  这两天,北京新冠肺炎“复阳”病例的密切接触者于某引发关注。前几日,湖北荆州女退休职工治愈约半年后“复阳”,以及吉林男子在上海就医时发现“复阳”的新闻接连刷屏。  中日友好医院呼吸与危重症医学科一部主任林江涛告诉记者,关于

中国前列腺癌患者基因检测专家共识

1、前言随着第二代测序(NGS)技术在包括前列腺癌等肿瘤临床诊疗中得到愈发广泛的应用,对NGS在前列腺癌临床应用过程中的检测内容、检测技术、生物信息学分析、数据处理及解读等环节的质量 管理提出了更高的要求。推荐有意愿进行基因检测的受检者进行初步的肿瘤遗传咨询,在充分理解检测价值及必要性的情况后再

美专家呼吁更新阿片类药物标准

  为帮助促进对抗阿片类药物滥用(现每天可导致90人死亡)的行动,美国食品与药品监督管理局(FDA)去年向一个独立顾问委员会寻求帮助。这份于7月13日由美国国家科学院、工程院和医学院公布的报告,对此开出了一剂强有力的处方。在其各种建议中(从支持州注射器交流项目到增加联邦对神经生物学研究的资助),该专

-只有1/3的患者适合靶向药物治疗

   一片药500~600元,一个月药费近两万,面对如此“高价”的靶向药物,不少肿瘤患者把它当成最后的治疗希望,不惜四处举债接受治疗。  然而,靶向治疗并不适合所有的患者,做靶向治疗的时期和适用人群,需要精准判断。在肺癌治疗中就明确指出,早期肺癌(一、二期)禁止使用靶向治疗,因为靶向药物使用一年后可

如何针对休克患者选择血管活性药物?

  鉴于休克的病因不同,不同阶段的病理生理过程也十分复杂,治疗关键是纠正血流动力学紊乱;治疗的主要目标是改善组织器官的血流灌流,恢复细胞的功能与代谢。迄今为止,合理应用血管活性药物仍是休克的基础治疗之一。    多巴胺(Dopamine)属于儿茶酚胺类药物,是去甲肾上腺素前体,既可激动α受体和β

新型药物有望治疗恶性乳腺癌患者

  近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自达纳法伯癌症研究所等机构的科学家们通过研究发现,两种实验性药物有望治疗恶性乳腺癌患者。  图片来源:Kimberly P.Mitchell/Detroit Free Press  研究者表示

剖宫产患者围手术期抗菌药物应用

   妇女阴道和宫颈内存在大量细菌,58%为需氧菌,42%为厌氧菌,还可能由真菌、原虫及病毒构成动态的阴道生态微环境。剖宫产是在严格消毒及无菌操作基础上进行的,但仍存在着诸多感染的高危因素,故预防性应用抗菌药物就显得尤为重要。    剖宫产围手术期预防性应用抗菌药物应注意选择合适的抗菌药物、给药

痛风患者怎么吃?专家:别只盯着嘌呤,莫忽视补钙!

   血尿酸增高是痛风的病理基础。痛风的治疗一方面是规范的药物治疗;另一方面,患者要从生活方式、饮食结构、运动等各个方面加以控制。  饮食营养治疗是高尿酸血症及痛风生活方式干预的重要措施之一,其作用已受到广泛认可。痛风膳食主要是指低嘌呤饮食。这是因为尿酸高是人体内有一种叫做嘌呤的物质因代谢发生紊乱,

专家:乙肝患者不怕耐药-但应正确认识

  自引进第一个口服抗病毒药物拉米夫定以来,我国抗病毒治疗乙肝已走过10多年。人们在增强抗击疾病信心的同时,又增添了另一种担心,那就是“耐药”。北京地坛医院蔡晧东教授日前表示:耐药应重视,但应正确认识耐药。   不少慢性乙肝患者害怕耐药后,以前的治疗就白费了,而且还有可能导致病情恶化,因

专家解答:新冠肺炎患者治愈后如何重归社会

  根据国家卫建委网站公布的数据,截止3月19日24时,我国已累计治愈出院新冠肺炎患者71150人,现有确诊人数为6287人。据此,华中师范大学王斌课题组估算,到4月底累计治愈出院总数将近7.8万人。  庞大数量的新冠肺炎治愈人群如何重归社会,将成为各界关注的焦点。为此,3月13日,国家卫健委办公厅

专家指出:中国丙肝患者约千万-就诊率仅2%

  2013年7月24日,中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉在“2013年世界肝炎日丙型肝炎防治专题论坛”上说,中国丙型肝炎患者大约有1000万人,然而接受规范治疗的丙肝患者仅有2%。   丙肝往往被称为“隐匿的杀手”。中国健康教育中心副主任陶茂萱指出,丙肝起病隐匿,多数患者症状不明显,很容易

专家呼吁,肿瘤患者须注重“营养和免疫”双提升

发布会现场(主办方供图)“营养治疗对于患者来说,应该是最基础的治疗,也是一线治疗。”8月7日,在中国肿瘤专用特医配方媒体见面会上,首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、临床营养科主任石汉平教授指出,营养治疗能让生命绽放出“美丽的花朵”。当前,肿瘤患者已成为营养不良最高发的人群。中国抗癌协会肿瘤

专家:患者心情不好-宜多吃深海鱼和果仁

  很多人生病之后闷闷不乐,食欲下降,导致各种营养素的缺乏,可造成患者情绪低落、紧张易怒直至抑郁,严重时患者会有自杀倾向。营养专家提醒,患者心情不好,可以通过饮食来调节。  北京胸科医院营养科贺红介绍说,上述情况的其发病机理,是人体内5-羟色胺缺乏所引起的一系列病理生理改变。提高体内的5-羟色胺含量

慢性气道疾病患者戒烟治疗专家共识

  烟草是人类健康所面临的最大且最可以预防的危险因素,目前全球每年约有500万人死于烟草相关疾病,已成为全球最重要的公共卫生问题,疾病负担已超过艾滋病、结核、疟疾总和。在吸烟导致全身各系统疾病中,与呼吸道疾病关系最密切,其中慢性气道疾患所占比例最高。吸烟与慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发生发展密

专家:肺癌患者需远离糖和食品添加剂

  与其他癌症相比,肺癌更像一个“潜伏的杀手”,大部分患者被诊断患有肺癌时,往往已经到了晚期,癌细胞已经扩散到了身体的其他部位,在这一阶段才接受治疗,只有不到5%的患者能够活过5年。因此,很多人觉得,中晚期肺癌如果手术做不了,就没有必要再做治疗,更没必要做化疗,因为很可能“花了大把钱又活不长”。专家

专家提醒:使用非处方类药物需谨慎

  布法罗大学研究所发布在《成瘾》上的最新研究指出,兴奋类药物利他林的潜在副作用,利他林,一种中枢神经系统兴奋剂,用于治疗缺陷多动障碍,适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。但是近年来,用它来提神的学生慢慢增加,这个现象引起了研究人员的恐慌,利他林的作用机理是通过增加大脑中特定的神经的递质浓度控制

专家:驱蚊手镯悄然流行-谨防药物副作用

  ■网上热卖,质监部门提醒孕妇、儿童慎用  ■专家称,未经国家检验的驱蚊产品,不推荐使用  在青羊大道开药店的刘明这几天很纳闷,每天总有人问他有没有可以驱蚊的手镯卖?“我只晓得有遭蚊子咬了后用的消炎类药,或者蚊香、灭蚊器等。手镯驱蚊?没听说过。”  上网搜索,他才发现,是一种声

血脂异常药物治疗新版中国专家共识颁布

  “近十余年来陆续完成的一系列里程碑式的降胆固醇试验研究,有力论证了降胆固醇治疗在心血管疾病一、二级预防中的重要意义。降低LDL-C并达到目标值已成为防治动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略,他汀类药物已经被视为血脂异常药物治疗的基石。而近期发布的SHARP研究,则再次验证了依折麦布作为目前已经上市

心脏骤停高危患者的药物治疗预防介绍

   长期使用抗心律失常药物的患者猝死发生率未见显著降低,主要原因在于不正确地选用药物和抗心律失常药物的致心律失常作用。目前多数学者认为器质性心脏病患者伴4级以上室性期前收缩时应积极治疗,最好根据电生理药物试验结果合理选用药物。  ①β受体阻滞药:为第Ⅱ类药物,长期应用该药可减少心绞痛发作,增强患者

优化药物管理助力心衰患者渡过难关

孙艳玲 本人供图 当下,冬季天气寒冷,新冠病毒感染已成常态。心力衰竭作为各种心血管疾病的终末阶段,患者往往高龄且合并复杂的原发心脏疾病、免疫功能下降,更容易受到奥密克戎毒株感染的不良影响,发生急性心衰加重事件,而频繁的心衰加重又会使患者的心功能断崖式下降,在这样的特殊时期,心衰患者应如何进

肿瘤药物“纳米时代”来临,改善肿瘤患者生存状况

  纳米药物是粒径在1-100nm的药物或药物载体的总称。众所周知,肿瘤具有EPR效应(enhanced permeability and retention effect),即实体瘤的高通透性和滞留效应。由于肿瘤细胞新生内皮细胞不连续性,粒径小于200nm的粒子可以通过血管壁进入组织间隙。大量研究

如何正确为患者选择正确的药物靶点?

  蛋白质生物标志物提供了一种动态且强大的方法来识别和了解早期药物开发中的新药物靶点。 制药行业利用生物标志物来帮助发现疾病进展标志物、响应者特征、诊断生物标志物和潜在的新适应症。  在这个现在可以点播观看的虚拟圆桌讨论中,我们与领先的专家,勃林格殷格翰制药公司的 Jürgen Braunger 博

专家:增加临床诊断病例-更有利于收治重症患者

  针对诊断标准增加临床诊断病例的意义,中央指导组医疗救治组专家、北京朝阳医院副院长童朝晖13日晚在武汉表示,此举有利于对临床诊断的患者进行管理,更加有利于收治重症患者。  当晚,多名专家出席湖北省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,介绍武汉市重症患者救治进展情况。  针对湖北疫情特点,国家卫生健康委办

中国骨科专家提升保肢水平-超显微手术造福患者

  1963年1月2日,世界首例断肢再植手术在上海市第六人民医院(下称:六院)获得成功。该院亦被誉为“中国断肢再植的摇篮”。  “目前,我们已经在开展0.2毫米的血管移植与吻合手术了,这意味着以前不能做的超显微手术,现在也能做了。”六院副院长、骨科学科带头人骨科张长青教授2日对记者表示。  1963

全球癫痫患者约5000万-各国专家共同探讨开良方

  人民网9月26日电 (记者刘婧婷)据世界卫生组织报告,全球癫痫患者约5000万人。我国癫痫患者总数已达900多万,且发病率还在逐年递增。癫痫病因为其特殊的发病症状、对患者身心的严重危害及家庭的不良影响在国际上引起越来越广泛的关注。   9月25、26日,第四届北京三博国际神经科学论坛在京举行,

他汀类药物安全性评价专家共识

  他汀类药物(简称他汀)降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定。但因其应用广泛,诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应十分重要。2011年我国心血管病学和临床血脂学专家制定了关于他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主