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在许多情况下，在大型家养动物中进行精确的基因组修饰，是可取的。在过去，这只能通过冗长而繁琐的克隆程序才能进行。近期，来自军事医学科学院放射与辐射医学研究所、第三军医大学、南京大学、国家蛋白质科学中心和广州医科大学附属第一医院的研究人员，通过使用最新的基因组编辑工具CRISPR/Cas9，将人血白蛋白cDNA敲入猪Alb基因位点，产生了重组人血清白蛋白（rHSA）。相关研究结果发表在最近的《Scientific Reports》。 国家“千人计划”获得者、北京蛋白质组研究中心副主任张普民教授和第三军医大学基础部实验动物学教研室主任魏泓教授，是本文共同通讯作者。南京大学模式动物研究中心的黄行许教授也是本文共同作者之一。 人血清白蛋白（HSA）是血浆中含量最丰富的蛋白质，在人体生理学中起着关键的调节作用，包括血浆胶体渗透压的维护、调节体液分布、小分子运输等等，是一些严重疾病（如肝功能衰竭和外伤性休克）的常规处方药。由于人类血液......阅读全文
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
我国药品市场人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥 人血白蛋白，告急！ ■一边是真药紧缺，一边是假药泛滥 ■整顿措施未达目标，企业普遍“水土不服”
记者日前从华北制药了解到：目前，重组人血白蛋白已经在该公司吨级生产线上完成最后的分装。其中蛋白含量高于99%，无任何外源性病毒风险，这不仅可以替代血源人血白蛋白，更是对血源人血白蛋白质量、安全的超越。重组人血白蛋白成功产业化，将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。 据介绍，重组人血白
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。 根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日，CFDA官网发
以前，大型家畜精确的基因组改造只能通过冗长和繁重克隆方法实现，不过现在这种方式将得到改变。北京蛋白质组研究中心副主任张普民及其研究团队利用CRISPR/Cas9基因修饰工具让猪的体内产生人血白蛋白，这让利用大型动物生产生物医药产品或制造牲畜菌株成为可能。相关研究论文发表于12日在线出版的《科学报
日前，黑龙江省公安厅、哈尔滨市公安局经侦部门与黑龙江省食品药品稽查局联合破获了一起重特大团伙制售假药案。假药涉及全国53家药品生产企业的67个品种，涉案金额逾百万元，是黑龙江省近年来破获的最大一起制售假药案。 假药网络产销“一条龙” 去年12月29日，大庆市某药业公司向黑龙江省公
2011年，一种利用水稻规模化生产重组人血清白蛋白的方法被发现，研究结果发表在著名学术期刊PNAS上。论文一经发表受到了广泛的关注，这意味着转基因水稻种子可能是人血清白蛋白的一个有成本效益的来源，从而帮助解决中国人血清白蛋白紧缺的难题。而领导这项研究的正是武汉禾元董事长杨代常教授，今天，让我们一
血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后， 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后， 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内， 冷冻的血浆袋经清洗及外表面消毒后，通过破袋机取出血浆袋中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在
血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后， 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后， 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内， 冷冻的血浆袋经清洗及外表面消毒后，通过破袋机取出血浆袋中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在
自7月19日江西博雅生物制药股份有限公司简称“博雅生物”顺利过会以来，媒体对其招股书中涉嫌重要事件遗漏、盘子弱小、“官员团”等问题一直质疑不断。 记者在调阅招股书后也发现，该公司的销售存在诸多疑问，一些重要的财务数据也“吹”得太离谱。 营销网络不健全 据招股说明书，2008年、
华北制药从上世纪九十年代末期开始，历经十余年的技术攻关，攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题，在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白，成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业，并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血
投资要点 事件:2016年三季报发布,今年1-9月公司实现营业收入2.81亿元,同比增长108.55%；归属于母公司的净利润2059.60万元,同比增长31.68%；归属于上市公司股东的扣非后净利润2,033万元,同比增长8.21%。公司收入大幅提高源于去年同期只合并了河北大安6月至9月以及A
【摘 要】拉曼光谱是研究化合物分子受光照射后所产生的散射光与入射光能量差与化合物振动频率、转动频率间关系的分析方法。该方法可用于化学物质结构分析、晶型分析、中药材真伪鉴别和成分分析及药物剂型的快速鉴别等。本文简单介绍了拉曼光谱的发展和基本原理，着重描述了拉曼光谱技术在药物分析领域的应用
摘要： 当你遇到创伤需要输血时，直接将一袋袋“血液”注入你的体内，而根本不在乎你是A型、B型，还是O型血。这样的事在不久的将来就会成为现实。因为一种“人造血液”可以让接受输血的人不用担心血型不合而出现排斥反应。 当你遇到创伤需要输血时，直接将一袋袋“血液”注入你的体内，而根本不在乎你是A型、B型，
2013年，医疗健康领域依然是资本关注的重点板块，VC/PE加码押注医疗健康，亿美元级投资规模开始出现。与此同时，在IPO停摆、企业兼并重组利好政策频出、经济回暖因素的刺激下，医疗健康领域的并购活跃度大增，高价格、高溢价并购交易频现，优质标的成为巨头争相抢夺的对象。 史赛克收购创生医疗
国家重大项目“基因重组人血清白蛋白”产业化启动暨签约仪式在上海张江举行，这标志着该项目进入了中试阶段，有望把沪产“基因重组人血清白蛋白”推向市场。 仪式上，上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约，在张江生物医药中试孵化基地启动“注射级基因重组人血清白蛋白”的产业
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。 对此说法，吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的，一切都要以调查结果来看。”吴边
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似
5月19日，康美药业收盘价为21元，市值超过千亿，达到1039亿元，成为了A股医药企业中第三个破千亿元市值的企业。此前，在2015年股灾之前的4月份，康美药业的市值也曾突破过千亿，但之后牛转熊，曾被热钱吹高的市值也一路下滑，千亿市值只是短暂的一瞬，而现在大盘在3100点左右波动，康美药业能够突破
据食药监总局网站消息，针对媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。 发言人表示，目前，中国对血液制品实施严格的
导读：医药行业在2014年上演了一幕幕并购重组大戏。在一些药企跑马圈地的同时，一些非医药类企业也纷纷涉足该领域。在轰轰烈烈的并购重组事件背后，为了实现收购资产和上市公司利益无缝对接，一些上市药企开始尝试新的方式—设立投资并购基金的模式实现企业外延式发展。 据数据显示，截至12月23日
3月3日，媒体曝出在铜山县人民医院接受透析的尿毒症患者大面积感染丙肝，该事件被称为“丙肝门”事件。 昨天下午，记者在铜山县人民医院(即徐州市第六人民医院)采访“丙肝门”事件最新进展时获悉，目前所有检出丙肝的患者可以享受透析优惠和相关治疗费用的减免，同时在近期内将被安排到专业医疗机构进行复检
国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。 据了解，为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动，结合食品药品监管系统今年监管工作的部署，全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传
人血白蛋白临床上主要用于治疗因失血、创伤及烧伤引起的休克、肝硬化或肾病引起的水肿和腹水。其蛋白含量按照《生物制品规程》侧定,既要测定总氮、又需侧定非蛋白氮,操作较麻烦、费时。从近几年积累的检验数据表明,人血白蛋白中非蛋白氮极微(一般在0.02一。.08mg/ml之间),对结果几乎无影响,可忽略不
要不在检查中，要不就是在去检查的路上”，用这句话形容CFDA的2017检查工作很贴切。在刚结束的某次会议上，总局官员披露了以下一组检查数字(数据一直在变化过程中，最终将以总局官网发布的文件为准)：一、检查情况2017年较2016年检查任务增加387次，同比增加178%;药品GMP跟踪检查：2016年
药品是关乎人类健康的特殊产品，药品的生产过程，从原料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范管理。安全、有效、可控6个字是评价药品好坏的唯一标准。为保证药品生产处于符合药品质量的要求，现代药品在整个中间体及成品的生产过程中，都要受到各种方法的检测和监控，高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外
沃森生物昨日午间发布公告，称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品，获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明，大安制药已正式恢复生产，进入了正常生产经营状态。 按国家有关规定，该产品一经获得批签发合格证，即可以上市销售。沃森生物表示，随着该产品以