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本月初，美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司，指出这三家公司未获批准，私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生，FDA 对这些公司如何利用 NDA 测试提供健康信息表示担忧。 DNA4Life 公司提供的基因检测服务的费用为 249 美元（约 1580 人民币），用户可以了解他们的基因是否会对 100 种常见药物产生不良反应，甚至危及生命；Interleukin Genetics 的检测服务费用为 169 美元（约 1100 人民币），根据用户的基因资料，为用户提供饮食和训练计划，帮助用户减肥瘦身；DNA-CardioCheck 的检测将通过可靠的检测手段，预测用户的基因是否容易使身体产生血块，从而造成潜在的心血管疾病，这项检测服务的费用高达 450 美元（约 2900 人民币）。 FDA 的担忧不无道理：对大......阅读全文
2018年10月，国家医保局通过谈判，把17个药品纳入药品目录，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤等多个癌种。这些药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，让更多的患者能够吃得起肿瘤靶向药物。 药费贵、危险性高、治疗周期长的肿瘤一旦不幸降临，通常会让一个人、一个家庭因病返贫或因病致贫
昨日，FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请，无疑成了业内的一大新闻，这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟，如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服
2015年，美国知名影星安吉丽娜·朱莉切除了乳腺，因其两年前做基因检测时查出携带一个“缺陷”基因，这会使其患癌风险大增。一夜间，基因检测技术广为人知。在我国，随着基因大健康时代到来，从癌症、慢性病到孩子天赋等基因检测项目也是异军突起。 基因检测项目的神秘性使其拥有了众多拥趸，济南市民王女士也不
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时
近年来，随着高通量测序及生物信息学分析技术的不断提高，精准医疗的理念逐渐受到关注。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个新的医学时代。 精准医疗本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记
“筛查可以减少本代儿童和母系家族成员发生耳聋的风险，并可避免其后代耳聋。除了出生缺陷筛查，基因检测还被用于个体化医疗、疾病风险预测、环境和食品安全监测等众多领域。”生物芯片北京国家工程研究中心、博奥生物健康科学研究院院长孙义民博士表示。 几千年来，人类一直在探寻生命的奥秘。基因检测，为人们解读
去年11月30日，FDA跟医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时批准Foundation Medicine公司旗下产品——FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，这款产品包含了315个基因的所有变异形式的检测，这是首款突破性的基于N
近日，美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者的癌症风险基因检测授权。23andMe的BRCA1 / BRCA2乳腺癌遗传健康风险报告提交后，FDA进行广泛评估，该项消费级基因产品展示了高准确度（与Sanger测序的一致性高于99％）和精密度（大于99％的再现性和可重复性）的数据，确保
一项最新研究发现，23andMe直接面对消费者（DTC）的BRCA基因检测可能会错过约90%的BRCA突变携带者，包括有癌症家族史和没有癌症家族史的个体。此外，由于未覆盖某些突变，该检测还有可能错过德系犹太人后裔中约20%的BRCA突变。近日，在美国医学遗传学与基因组学会（ACMG）年会上，美国
2010年5月6日，中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图 2008年12月27日，中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区，看望广大科技工作者，就园区的创新发展问题进行专题调研。这
01 全球精准医疗进展 自2015年美国前总统奥巴马提出“精准医学计划”后，精准医疗概念迅速席卷全球，近年来更呈逐年加速趋势，各种新技术、新产品不断出现。 基因测序的成本进一步降低至100美元，解读效率进一步提升。 2017年1月，基因测序行业巨头美国Illumina公司推出全新测序仪，将
随着新冠疫情的持续蔓延，全球感染人数已经突破300万，核酸检测作为最为普遍且高效的检测手段在全球范围得到广泛推广，其背后的企业也随之得到大量关注。华大基因(300676.SZ)作为国内第一批核酸检测试剂盒的获批上市企业，极大地缓解了疫情爆发初期检测试剂盒供应不足的局面，吸引了大量的目光，其设计、运营
摘要：本文论述了转基因农产品、食品的安全性问题以及对转基因食品从基因、基因转录、基因翻译表达三个层面的检测技术做了概述。 关键词：转基因食品 转基因农产品 食品安全 生物技术 检测技术 Abstract: discuss on the question Genetically modifi
很多人都发现，近几年患癌的人比以前多了，身边总能听到某某患癌的消息，关于“癌”的种种报道，也不断刺激着大众的神经。如果你以为癌症离你还很远，下面的数字恐怕会让你吃惊。据全国肿瘤登记中心公布的数据显示，以74岁寿命计算，人一生患癌的几率高达22%。2016年11月，国际癌症研究中心公布最新报告，至20
近日，美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明（创造力）的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头，也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里，生物医疗相关的公司总共有15家。 在这15家公司中，有10家公司与基因相
定量PCR是目前分子诊断领域最具代表性的技术，与传统生化诊断和免疫诊断不同，这一市场一开始就是国内企业占据优势，其原因主要是定量PCR为开放平台，仪器制造厂商并没有锁定自身试剂，国内生产厂商得以独立开发自己的试剂盒。这一技术从90年代进入中国起，在生物产业最受到政策扶持的广东省得到了很大发展，涌
2013年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）勒令23andMe停止销售基因检测服务，因为这些产品的临床和分析有效性均未获得 FDA的认可。“禁令”弄得这家创立于2006年、曾获《时代》杂志年度最佳发明奖的明星公司猝不及防。但根据最近的消息称，23andme和FDA的关系逐渐趋于缓和,
2014年9月24~26日，由中国工程院医药卫生学部主办，中华医学会检验分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会、中国医师管理协会检验医师分会、全国生物芯片标准化技术委员会、中国高科技产业化研究会协办， 第二军医大学、生物芯片北京国家工程研究中心、 中国医药生物技术协会生物芯片分会、清华大学承办
7月5日，第九届生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉召开，本次会议以“实施创新驱动发展战略、推动生物产业引领转型”为主题，共设置了14个专业细分论坛，旨在为从事生物技术和生物产业的相关人员提供政策研讨、学术交流、产品展示、项目合作、融投资对接的综合性平台。 5日下午，分论
摘要：本文论述了转基因农产品、食品的安全性问题以及对转基因食品从基因、基因转录、基因翻译表达三个层面的检测技术做了概述。 关键词：转基因食品 转基因农产品 食品安全 生物技术 检测技术 Abstract: discuss on the question Gen
让我们闪回到100年前，彼时美国人口腔健康每况愈下，然而牙膏使用率仅有7%，无数牙膏厂商死在风起前，牙膏广告一度无人敢做。是什么人怒而出手，一举将 65%的美国人乖乖去刷牙？ 买劳力士只为看时间？ 买Burberry只为保暖？去健身房练8块腹肌只为健康？ 我们买啊买，消费啊消费，到底是为了啥
随着基因组测序逐渐步入临床，相应的监管也成了热门话题。顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》近日发表了一系列文章，强调了临床基因组检测的承诺与挑战，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）对这些检测的监管。 休斯顿大学法律中心的Barbara Evans联
想必你或有耳闻基因检测 —— 通过手持唾液采样器，按照提示采集自己的唾液，回寄唾液，等待对方提取DNA进行检测，生成报告来分析你自己，从祖源分析、运动基因、营养代谢到遗传性疾病等。 事实上，时间倒退至三年前，这样的一整套服务都是被严格控制，甚至，FDA曾一度要求提供这类DNA检测工具的公司停止
“通过研究人类的DNA，预知可能发生的疾病，研制出新型的DNA药物，就有可能让人类永葆青春!”在近日举行的第十五届中国科协年会上，2004年诺贝尔化学奖得主、以色列理工学院教授阿龙·切哈诺沃语出惊人。 前不久，好莱坞女星安吉丽娜·朱莉决定割除双乳乳腺的事件引发舆论聚焦：她之所以要做切除手术
分析测试百科网讯 近日来，新冠疫情在全球蔓延的速度以及事态的变化令每个人动容。截止到2020年4月3日12时，我国共累计报告新冠肺炎确诊病例82804例，累计死亡病例3331例；而全球新冠肺炎确诊病例累计已超100万例，多个国家确诊病例已超中国：美国成为确诊病例最多的国家累计确诊病例超24万例；
随着现代科学技术的不断发展，特别是免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展，新的细菌诊断技术和方法已广泛用于食品微生物的鉴别。传统的细菌分离、培养及生化反应，已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究。近年来国内外学者不断努力，已创建不少快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的细菌学诊断方法
近日，广东省质监局组织省标准化研究院（以下简称省标院）等单位，帮助深圳华大基因研究院（以下简称华大基因）将“基因测序技术规范、混合肉类鉴定方法及基因合成质量要求”3项科研专利技术转化为广东省地方标准，使基因测序产业实现有标可依，为规范检测市场奠定基础。 基因测序被誉为生命科学领域的高新技术
近日，广东省质监局组织省标准化研究院（以下简称省标院）等单位，帮助深圳华大基因研究院（以下简称华大基因）将“基因测序技术规范、混合肉类鉴定方法及基因合成质量要求”3项科研专利技术转化为广东省地方标准，使基因测序产业实现有标可依，为规范检测市场奠定基础。 基因测序被誉为生命科学领域的高新技术服务
WeGene这家深圳企业成立不到一年就推出了基因测序服务，200+项检测结果，价格是1299元。高大上的基因测序服务真的走入寻常百姓家？还是你也像我一样，对互联网基因测序睁大了惊讶和疑惑的眼睛？ 随着个体化医疗和临床癌症基因组研究的发展，不断有研究结果表明，癌症基因组或其他个体化医疗诊断能达到
随着基因概念以及相关基因检测产品向普通大众生活的逐步渗透，在国外，已有部分公司开始为员工提供免费的遗传基因检测，这些检测通常与新陈代谢、体重增加和暴饮暴食相关。另外一些公司，例如Visa、软件开发商Slack Technologies和食品杂货配送公司Instacart，为他们的员工提供乳腺癌和